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INDOCOLLYRE 0.1 pour cent collyre

Introduction dans BIAM : 13/10/1997
Dernière mise à jour : 6/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CHAUVIN

  Produit(s) : INDOCOLLYRE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/10/1996
  2. publication JO de l’AMM 26/2/1997
  3. mise sur le marché 18/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341953-8
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/8/1997
  2. inscription SS 5/8/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 19.91 F
  
  Prix public TTC : 28.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • INDOMETACINE 100 mg

  Principes non-actifs

  • THIOMERSAL conservateur (excipient)
  • ARGININE BASE excipient
  • HYDROXYPROPYLBETACYCLODEXTRINE excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROID. (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01B-C01.
     Du groupe des indoliques. L’indométacine est un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Inhibition du myosis per-opératoire.
     – Prévention des manifestations inflammatoires, liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’oeil.
     – Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photoréfractive au cours des premiers jours postopératoires.

  Effets secondaires

  2. PICOTEMENT OCULAIRE
     Chez certains patients, légers picotements à l’instillation.
  3. SENSATION DE CHALEUR
     Chez certains patients, sensations de chaleur à l’instillation.
  4. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (RARE)
     avec prurit et rougeur.
  5. PHOTOSENSIBILISATION (RARE)
  6. KERATITE PONCTUEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Aucune étude spécifique n’a été réalisée chez l’enfant.
  3. HYPERSENSIBILITE
     En cas d’hypersensibilité, interrompre le traitement.
  4. RISQUE INFECTIEUX
     En cas de risque infectieux, un traitement approprié doit être prescrit.
  5. INTERVENTION OCULAIRE
     – Un AINS peut retarder la cicatrisation cornéenne.
     
     – Un AINS peut provoquer une augmentation de la tendance au saignement des tissus oculaires lors d’une intervention chirurgicale notamment chez les patients ayant une tendance connue au saignement ou qui reçoivent d’autres traitement pouvant prolonger le saignement.
  6. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Lors du traitement par Indocollyre, le port de lentilles de contact est déconseillé.
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce médicament est généralement déconseillé en association avec :
     
     – les anticoagulants oraux,
     
     – d’autres AINS, y compris les salicylés à partir de 3 g/jour chez l’adulte,
     
     – le diflunisal,
     
     – l’héparine,
     
     – le lithium,
     
     – le methotrexate à partir de 15 mg/semaine,
     
     – la ticlopidine.
     
     De plus, en cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
  8. ALLAITEMENT
     Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d’éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l’absence de risque.
     Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
     – le foetus à :
     . une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel);
     . un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
     – la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
     En conséquence, la prescription d’AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse
     En dehors d’utilisation obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d’AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.
  3. ALLERGIE A L’INDOMETACINE
     et aux substances d’activité proche telles que autres AINS.
  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     notamment au conservateur (mercurothiolate sodique).
  5. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
     antécédent de crise d’asthme lié à la prise d’aspirine ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  1- Inhibition du myosis per-opératoire :
  – quatre gouttes la veille de l’intervention,
  – quatre gouttes dans les trois heures qui précèdent l’intervention.
  2 – Prévention des manifestations inflammatoires, liées aux interventions
  chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’oeil.
  – une goutte quatre à six fois par jour jusqu’à complète disparition de la symptomatologie, en débutant le traitement vingt-quatre heures avant l’intervention.
  3- Traitement des
  manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photoréfractive au cours des premiers jours postopératoires :
  une goutte, quatre fois par jour au cours des premiers jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – En instillation oculaire dans le cul-de-sac
  conjonctival en tirant la paupière inférieure légèrement vers le bas et en regardant vers le haut.
  – Ne pas toucher l’oeil avec l’embout du flacon.
  

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