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CLINIUM 60 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – R 7904

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : JANSSEN – CILAG

  Produit(s) : CLINIUM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/9/1972
  2. mise sur le marché 15/11/1973
  3. validation de l’AMM 4/11/1987
  4. arrêt de commercialisation 1/10/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 316106-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 21/12/1973
  2. radiation SS 2/8/1991
  3. arrêt de commercialisation 1/10/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LIDOFLAZINE 60 mg

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE excipient
  • AMIDON DE RIZ excipient
  • TALC excipient
  • HUILE DE RICIN HYDROGENEE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INHIBITEUR CALCIQUE NON SELECTIF (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C08E-X01.
     La lidoflazine :
     – diminue l’action du calcium au niveau des vaisseaux artériels périphériques et permet une diminution des résistances vasculaires systémiques.
     – développe la circulation collatérale coronarienne.
     – réduit la consommation du myocarde en oxygène à l’effort.
     * en électrophysiologie, la lidoflazine :
     – diminue la conduction et l’automatisme dans l’oreillette, le ventricule, le réseau de Purkinje,
     – augmente les durées du potentiel d’action et de la période réfractaire efficace auriculaire et ventriculaire à un moindre degré.
     – possède une action proche de celle des stabilisants de membrane.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     traitement preventif de la crise d’angine de poitrine

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     En cas de prescription d’emblée trop importante.
  3. NAUSEE
     En cas de prescription d’emblée trop importante.
  4. BRADYCARDIE SINUSALE
     Des troubles graves à l’ECG peuvent apparaître, ces accidents apparaissent pour des doses en général supérieures à 180 mg et sont majorées par l’hypokaliémie. Ce qui implique :
     – le respect des précautions d’emploi,
     – la surveillance ECG très régulière.
  5. PR(ALLONGEMENT)
     Des troubles graves à l’ECG peuvent apparaître, ces accidents apparaissent pour des doses en général supérieures à 180 mg et sont majorées par l’hypokaliémie. Ce qui implique :
     – le respect des précautions d’emploi,
     – la surveillance ECG très régulière.
  6. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU SECOND DEGRE
     Des troubles graves à l’ECG peuvent apparaître, ces accidents apparaissent pour des doses en général supérieures à 180 mg et sont majorées par l’hypokaliémie. Ce qui implique :
     – le respect des précautions d’emploi,
     – la surveillance ECG très régulière.
  7. TACHYCARDIE VENTRICULAIRE
     Des troubles graves à l’ECG peuvent apparaître, ces accidents apparaissent pour des doses en général supérieures à 180 mg et sont majorées par l’hypokaliémie. Ce qui implique :
     – le respect des précautions d’emploi,
     – la surveillance ECG très régulière.
  8. TORSADE DE POINTES
     Des troubles graves à l’ECG peuvent apparaître, ces accidents apparaissent pour des doses en général supérieures à 180 mg et sont majorées par l’hypokaliémie. Ce qui implique :
     – le respect des précautions d’emploi,
     – la surveillance ECG très régulière.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     de par ses proprietes antiarythmiques, clinium peut induire des troubles du rythme, en particulier a type de torsade de pointes, que n’entrainent pas les autres antiangineux inhibiteurs calciques purs.
  3. HYPOKALIEMIE
     risque de torsades de pointes
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  5. MODIFICATIONS DE L’ECG
  6. TROUBLES DE LA CONDUCTION
  7. QT LONG
     allongement de qt
  8. EXTRASYSTOLE VENTRICULAIRE
     polymorphe
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     eviter de prescrire clinium avec les substances qui ralentissent la frequence et la conduction intracardiaque et allongent l’espace qt.
  10. INFARCTUS DU MYOCARDE
      lors de la phase aigue

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  3. FEMME EN AGE DE PROCREER
     un effet embryotoxique a ete mis en evidence.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     association avec d’autres substances pouvant provoquer des torsades de pointes.

  Surdosage

  Traitement
  
  le risque d’effets indesirables est majore. il necessite une
  surveillance cardiologique electrocardiographique tres stricte et
  immediate.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  3 comprimes par jour:
  
  – 1 comprime par jour la premiere semaine
  
  – 1 comprime deux fois par jour la deuxieme semaine
  
  – 1 comprime trois fois par jour a partir de la troisieme semaine.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  – les comprimes seront avales avec un peu d’eau de preference au
  moment des repas.
  

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