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ACIDE NALIDIXIQUE WINTHROP sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – WIN 18 320

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : STERLING WINTHROP SA

  Produit(s) : ACIDE NALIDIXIQUE WINTHROP

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1974
  2. octroi d’AMM 18/6/1974
  3. publication JO de l’AMM 2/3/1976
  4. retrait d’AMM 1/3/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 317399-4
  
  12
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 19/2/1974

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • NALIDIXIQUE ACIDE 1 g

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (AUTRE QUINOLONE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01M-B10.
     SON SPECTRE D’ACTION S’ETEND A LA PLUPART DES BACTERIES PATHOGENES GRAM NEGATIF EN PARTICULIER AUX ENTEROBACTERIES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – INFECTIONS SEVERES A BACILLES GRAM NEGATIF SENSIBLES A L’ACIDE NALIDIXIQUE.
     – SEPTICEMIES A GERMES GRAM NEGATIF.

  Effets secondaires

  2. GLYCOSURIE FAUSSEMENT POSITIVE
     FAUSSE REACTION FAIBLEMENT POSITIVE AU GLUCOSE AVEC DES REACTIFS DU TYPE CLINITEST DU A LA PRESENCE D’UN AGENT REDUCTEUR AUTRE QUE LE GLUCOSE (PROBABLEMENT L’ACIDE GLYCURONIQUE).
  3. RASH (RARE)
     ALLERGIQUE
  4. PHOTOSENSIBILISATION (RARE)
  5. ACIDOSE METABOLIQUE (EXCEPTIONNEL)
  6. KALIEMIE(DIMINUTION)
  7. BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION)
  8. CEPHALEE
     EN CAS DE PERFUSION DISCONTINUE OU DEBIT TROP RAPIDE OU SURDOSAGE CHEZ LES SUJETS PARTICULIEREMENT SENSIBLES.
  9. VERTIGE
     EN CAS DE PERFUSION DISCONTINUE OU DEBIT TROP RAPIDE OU SURDOSAGE CHEZ DES SUJETS PARTICULIEREMENT SENSIBLES.
  10. DOULEUR MUSCULAIRE
      EN CAS DE PERFUSION DISCONTINUE OU DEBIT TROP RAPIDE OU SURDOSAGE CHEZ DES SUJETS PARTICULIEREMENT SENSIBLES.
  11. TROUBLE DE LA VISION
      EN CAS DE PERFUSION DISCONTINUE OU DEBIT TROP RAPIDE OU SURDOSAGE CHEZ DES SUJETS PARTICULIEREMENT SENSIBLES.
  12. TROUBLE PSYCHIQUE
      EN CAS DE PERFUSION DISCONTINUE OU DEBIT TROP RAPIDE OU SURDOSAGE
  13. CRISE CONVULSIVE
      EN CAS DE PERFUSION DISCONTINUE OU DEBIT TROP RAPIDE OU SURDOSAGE CHEZ DES SUJETS PARTICULIEREMENT SENSIBLES.
  14. NAUSEE
      EN CAS DE PERFUSION DISCONTINUE OU DEBIT TROP RAPIDE OU SURDOSAGE CHEZ DES SUJETS PARTICULIEREMENT SENSIBLES.
  15. VOMISSEMENT
      EN CAS DE PERFUSION DISCONTINUE OU DEBIT TROP RAPIDE OU SURDOSAGE CHEZ DES SUJETS PARTICULIEREMENT SENSIBLES.
  16. DIARRHEE
      EN CAS DE PERFUSION DISCONTINUE OU DEBIT TROP RAPIDE OU SURDOSAGE CHEZ DES SUJETS PARTICULIEREMENT SENSIBLES.

  Précautions d’emploi

  2. MYASTHENIE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE

  Contre-Indications

  2. DEFICIT EN G6PD
     RISQUE DE CRISES HEMOLYTIQUES AIGUES
  3. ENFANT
  4. ALLAITEMENT

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS DE SURDOSAGE ON PEUT OBSERVER LES MEMES PHENOMENES QU’EN CAS
  DE PERFUSION TROP RAPIDE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  ELLE DOIT ETRE DETERMINEE EN FONCTION :
  
  – DE LA GRAVITE DE L’INFECTION
  
  – DE LA SENSIBILITE DU GERME A L’ACIDE NALIDIXIQUE
  
  – DU POIDS DU MALADE
  
  – DE L’ETAT DE SA FONCTION RENALE DETERMINEE PAR LA CLAIRANCE DE LA
  CREATININE
  .
  
  ADMINISTRATION ET POSOLOGIE CHEZ L’ADULTE
  DE L’ACIDE NALIDIXIQUE I.V.
  
  …………………………………………………………….
  
  FONCTION . CLEARANCE . 1/2 VIE . PERFUSION . PERFUSION D’UNE DOSE
  RENALE . CREATININE. SERIQUE . REGULIERE . UNITAIRE EN 2 HEURES
  . . . CONTINUE .
  
  …………………………………………………………….
  
  NORMALE OU. >25ML/MIN . 2 H 10 . 60 A 100 . 20-30 MG/KG TOUTES
  SUBNOMALE . . . MG/KG/24H . LES 4 HEURES
  …………………………………………………………….
  
  . 20 A 25 . 3 H 15 . 60 A 80 . 20 MG/KG TOUTES LES
  . ML/MIN . . MG/KG/24H . 5 HEURES
  . . . .
  
  . 10 A 20 . 6 H . 40 . 20 MG/KG TOUTES LES
  . ML/MIN . . MG/KG/24H . 8 HEURES
  ABAISSEE . . . .
  
  . 1 A 10 . 10 H . 30 . 20 MG/KG TOUTES LES
  . ML/MIN . . MG/KG/24H . 10 HEURES
  . DIURESE . . .
  
  .1000ML/24H . . .
  
  …………………………………………………………….
  
  NULLE : . <1 ML/MIN . 15 H . - . 20 MG/KG TOUTES LES ANURIE . . . . 15 HEURES ......................................................................
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  RESERVE A L’USAGE HOSPITALIER
  LA SOLUTION D’ACIDE NALIDIXIQUE DOIT ETRE UTILISEE EXCLUSIVEMENT
  EN PERFUSION LENTE, DILUEE DANS DU SOLUTE INJECTABLE ISOTONIQUE
  DE GLUCOSE OU DANS DU SOLUTE INJECTABLE ISOTONIQUE DE CHLORURE DE
  SODIUM. UNE AMPOULE DE SOLUTION D’ACIDE NALIDIXIQUE WINTHROP POUR
  PERFUSION DOIT ETRE DILUEE AU MINIMUM DANS 100 ML DE SOLUTION
  ISOTONIQUE. LA SOLUTION A PERFUSER DOIT ETRE PREPAREE AU MOMENT DE
  L’EMPLOI. NE JAMAIS MELANGER LA SOLUTION D’ACIDE NALIDIXIQUE WINTHROP
  POUR PERFUSION AVEC UN AUTRE PRODUIT DANS LA PERFUSION, NI DANS
  LES TUBULURES (RISQUES DE PRECIPITATION)
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  
  NE JAMAIS MELANGER LA SOLUTION D’ACIDE NALIDIXIQUE AVEC UN AUTRE
  PRODUIT DANS LA PERFUSION NI DANS LES TUBULURES (RISQUE DE
  PRECIPITATION).
  

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