Donnez-nous votre avis

EXOSEPTOPLIX solution pour application cutanée

Introduction dans BIAM : 29/6/1998
Dernière mise à jour : 29/6/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : DIEPHA

  Produit(s) : EXOSEPTOPLIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/12/1986
  2. publication JO de l’AMM 7/3/1987
  3. mise sur le marché 22/5/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345822-5
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  15
  ml
  alu verni
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 50 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 17 F
  
  Prix public TTC : 28.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.125 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • AZOTE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
     Antiseptique bactéricide à large spectre du groupe chimique des bisdiguanides.
     Spectre d’activité de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce en moins de cinq minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les Gram + et, à un moindre degré, Gram -.
     Son activité est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum…) et les phospholipides.
     – Activité antifongique sur Candida albicans.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né. L’absorption digestive est pratiquement nulle (environ 99% de la dose administrée est retrouvée dans le fèces).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre des micro-organismes.
     – Nettoyage et antisepsie des plaies superficielles de petite étendue et non souillée.
  3. PLAIE INFECTEE

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.
     Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
  3. IDIOSYNCRASIE (RARE)
     Quelques rares cas d’idiosyncrasie ont été observés avec la chlorhexidine.
  4. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Usage externe exclusivement.
     
     – Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.
     
     Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
     
     – Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgicale ni pour l’antisepsie de la peau saine avant acte chirurgicale (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponctions, d’injections ou de transfusions).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A LA CHLORHEXIDINE
     ou à sa classe chimique.
  3. CONTACT A EVITER
     Ne pas pulvériser dans les yeux, dans les oreilles, sur les muqueuses. En particulier, ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique ni, de façon générale, être mis en contact du tissu nerveux ou des méninges.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Une à quatre pulvérisations par jour directement sur la plaie.

  ---

  Retour à la page d’accueil