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SULFATE D’ATROPINE LAVOISIER 0.25 mg /1 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CHAIX & DU MARAIS

  Produit(s) : ATROPINE SULFATE LAVOISIER

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1935
  2. octroi d’AMM 18/10/1960
  3. validation de l’AMM 8/4/1991
  4. rectificatif d’AMM 7/7/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 332975-2
  
  10
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/3/1991
  2. inscription SS 22/3/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.95 F
  
  Prix public TTC : 14 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 320879-3
  
  100
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 58.06 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • ATROPINE SULFATE 0.25 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE ALCALOIDE DE LA BELLADONE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03B-A01.
     Antispasmodique anticholinergique, prémédication en anesthésie, antiarythmique.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     La demi-vie est de 2 h à 2 h 30.
     Le métabolisme se fait par hydrolyse et glucuroconjugaison.
     L’élimination est urinaire, 1/3 sous forme inchangée, 2/3 sous forme glucuroconjuguée.
     L’atropine passe la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Pré-anesthésie : protection des manifestations vagales (bradycardie à l’induction).
     – Bloc auriculoventriculaire ou atrioventriculaire.
     – Dans l’infarctus : prévention et traitement des blocs auriculoventriculaires et des bradycardies sinusales.
     – Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
     – Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires.

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Il est possible de diminuer ou de faire disparaître cet effet par ajustement de la posologie.
  3. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
     Il est possible de diminuer ou de faire disparaître cet effet par ajustement de la posologie.
  4. SECHERESSE DE L’OEIL
     Il est possible de diminuer ou de faire disparaître cet effet par ajustement de la posologie.
  5. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
     Il est possible de diminuer ou de faire disparaître cet effet par ajustement de la posologie.
  6. TACHYCARDIE
     Il est possible de diminuer ou de faire disparaître cet effet par ajustement de la posologie.
  7. PALPITATION
     Il est possible de diminuer ou de faire disparaître cet effet par ajustement de la posologie.
  8. CONSTIPATION
     Il est possible de diminuer ou de faire disparaître cet effet par ajustement de la posologie.
  9. RETENTION D’URINE
     Il est possible de diminuer ou de faire disparaître cet effet par ajustement de la posologie.
  10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Il est possible de diminuer ou de faire disparaître cet effet par ajustement de la posologie.
  11. IRRITABILITE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      Il est possible de diminuer ou de faire disparaître cet effet par ajustement de la posologie.

  12. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      Il est possible de diminuer ou de faire disparaître cet effet par ajustement de la posologie.

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
     A utiliser avec prudence.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     A utiliser avec prudence.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     A utiliser avec prudence.
  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     A utiliser avec prudence.
  6. TROUBLES DU RYTHME
     A utiliser avec prudence.
  7. HYPERTHYROIDIE
     A utiliser avec prudence.
  8. BRONCHITE CHRONIQUE
     A utiliser avec prudence, en raison de l’accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques.
  9. ATONIE INTESTINALE DU VIEILLARD
     A utiliser avec prudence.
  10. MEGACOLON TOXIQUE
      A utiliser avec prudence.
  11. ILEUS PARALYTIQUE
  12. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Prévenir les conducteurs de véhicule et les utilisateurs de machine du risque lié aux troubles de l’accommodation.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
  4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.
  5. GROSSESSE (relative)
     Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’atropine dans une seule espèce et à doses très élevées.
     En clinique, l’utilisation de l’atropine au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’atropine pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     Le passage de l’atropine dans le lait maternel peut entraîner un surdosage chez le nourrisson, avec notamment des signes de toxicité neurologique. De surcroît, l’atropine diminue la sécrétion lactée.
     En conséquence, si la prise de ce médicament apparaît réellement indispensable, l’allaitement est contre-indiqué.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  2. MYDRIASE
  3. PARALYSIE DE L’ACCOMMODATION
  4. TACHYCARDIE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. HALLUCINATION
  8. DELIRE
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE

  Traitement
  
  Signes cliniques :
  Sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l’accommodation, tarissement des sécrétions et surtout tachycardie, agitation, confusion et hallucinations allant jusqu’au délire, dépression respiratoire.
  Traitement :
  Traitement
  symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Doit être administré sous contrôle médical.
  – Antispasmodiques :
  . Chez l’adulte : zéro vingt cinq ( 0.25 ) milligramme à un milligramme toutes les six heures en SC. Posologie maximale : deux milligrammes par vingt quatre heures.
  .
  Chez l’enfant entre deux et six ans : zéro vingt cinq ( 0.25 ) milligramme en dose unique, au dessus de six ans : zéro cinquante ( 0.50 ) milligramme en dose unique.
  – Médication pré – anesthésique :
  . Chez l’enfant d’un mois à trente mois : zéro un (
  0.1 ) milligramme à zéro trois ( 0.3 ) milligramme en SC, de trente mois à quinze ans : zéro un ( 0.1 ) milligramme à zéro cinq ( 0.5 ) milligramme en SC.
  . Chez l’adulte : un milligramme en SC.
  – Cardiologie :
  Chez l’adulte : zéro cinq ( 0.5 )
  milligramme à un milligramme en IV lente.
  .
  .
  Incompatibilités :
  Ne pas mélanger avec d’autres médicaments au moment de l’emploi.

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