BREVOXYL 4 pour cent crème
BREVOXYL 4 pour cent crème
Introduction dans BIAM : 6/10/1998
Dernière mise à jour : 30/12/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CREME
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : STIEFELProduit(s) : BREVOXYL
Evénements :
- octroi d’AMM 15/4/1998
- mise sur le marché 10/9/1998
- publication JO de l’AMM 22/12/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 345962-1
1
tube(s)
40
g
alu
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IIRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 29.23 F
Prix public TTC : 48.50 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- ALCOOL CETYLIQUE excipient
- PROMULGEN G excipient
- SIMETHICONE EMULSION excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- DIMETHYLISOSORBIDE excipient
- PARFUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (PEROXYDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D10A-E01.
Le peroxyde de benzoyle est un kératolytique et un agent oxydant présentant une activité antibactérienne sur le Propionibacterium acnes, bactérie impliquée dans l’acné vulgaire. Il a une action kératolytique et sébostatique, neutralisant l’hyperkératinisation et l’hypersécrétion séborrhéique associée à l’acné.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Après application topique, le peroxyde de benzoyle est absorbé en quantité variable par la peau, chez l’homme comme chez l’animal.
Les études avec la molécule marquée ont montré que le le peroxyde de benzoyle pénètre dans la peau après transformation en acide benzoîque. L’acide benzoïque est conjugué pour donner l’acide hippurique excrété par voie urinaire.
- SENSATION DE BRULURE
lors de la première application. - ERYTHEME
Après quelques jours de traitement. - DESQUAMATION CUTANEE
Après quelques jours de traitement.
Durant les premières semaines de traitement, une accélération soudaine de la desquamation apparaît chez la plupart des patients ; elle est normale et régresse en 1 à 2 jours à l’arrêt temporaire de traitement. - OEDEME DE LA FACE
- DERMATITE
- ERUPTION CUTANEE
- DERMATITE DE CONTACT
Comme avec les autres préparations à base de peroxyde de benzyole, des dermites allergiques de contact peuvent parfois apparaître.
- EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
- EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
- CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
– Aplliquer avec prudence sur le cou et les zones sensibles. - EXPOSITION AU SOLEIL
A éviter. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’utilisation simultanée d’un autre kératolytique, tel que les salicylés ou le soufre, peut favoriser l’apparition d’une irritation cutanée. - REMARQUE
La créme Brevoxyl peut décolorer les cheveux et les phanères ainsi que les fibres textiles, naturelles ou synthétiques. - GROSSESSE
Chez l’homme, la sécurité de Brevoxyl durant la grossesse n’a pas été établie. Durant la grossesse, Brevoxyl doit être utilisé avec une grande prudence et après évaluation du rapport bénéfice/risque. Brevoxyl ne doit pas être utilisé au cours du dernier mois de la grossesse. - ALLAITEMENT
Au cours de l’allaitement, Brevoxyl doit être utiisé avec une grande prudence et après évaluation du rapport bénéfice/risque.
Il n’existe pas de données sur le passage de Brevoxyl dans le lait maternel.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Appliquer Brevroxyl en la répartissant sur des lésions acnéiques une à deux fois par jour après avoir lavé à l’eau et au savon la peau et bien séché la peau.
– Afin d’éviter d’évenuels effets secondaires, la première application se
fera en tenant compte du type de patient.
– Généralement, l’amélioration est visible après quatre ou six semaines de traitement. Cependant, une utilisation prolngée peut être nécessaire.