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LICREASE gélules

Introduction dans BIAM : 8/1/1999
Dernière mise à jour : 26/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LAPHAL

  Produit(s) : LICREASE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/4/1988
  2. publication JO de l’AMM 17/7/1988
  3. mise sur le marché 24/12/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 330626-0
  
  6
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 14/4/1995
  2. agrément collectivités 5/5/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 66.36 F
  
  Prix public TTC : 85.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 331852.4
  
  12
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 14/4/1995
  2. agrément collectivités 5/5/1995
  3. mise sur le marché 15/5/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 119.40 F
  
  Prix public TTC : 144.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PANCREAS 370 mg
    quantité correspondant à une activité enzymatique minimale de : activité protéolytique : 660 U Ph Eur, activité lipolytique : 12 000 U Ph Eur, activité amylolytique : 14 000 U Ph Eur.

  Principes non-actifs

  • HYDROXYPROPYLCELLULOSE excipient
  • EUDRAGIT L 30D excipient
  • TALC excipient
  • TRIETHYLE CITRATE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (gélule)
  • INDIGOTINE colorant (gélule)
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ENZYME DIGESTIVE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A09A-A02.
     Enzymes pancréatiques sous forme de microgranules gastroprotégés, à délitement entérique.
     La gélule se dissout en quelques minutes dans l’estomac permettant la libération des microgranules et leur incorporation homogène au contenu gastrique.
     L’enrobage gastrorésistant de ces microgranules assure la préservation des principes actifs jusqu’au duodénum où ils seront libérés.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Les microgranules de Licréase sont stables et ne subissent aucune désagrégation dans un milieu gastrique à un pH inférieur à 5.5.
     La libération des activités enzymatiques se fait dès pH supérieur ou égal à 5.5 et est totale :
     – en 1 heure à pH 5.5 ;
     – en moins de 45 minutes à pH 6 ;
     – en moins de 25 minutes à pH 6.8 (milieu duodénal) ;
     – en moins de 15 minutes à pH 8.1.
  3. OPOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X30.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Insuffisance pancréatique exocrine de la mucoviscidose.
     – Insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte : pancréatite chronique.
  3. INSUFFISANCE PANCREATIQUE EXTERNE

  Précautions d’emploi

  2. DEBUT DE TRAITEMENT
     Cette spécialité est fortement dosée en lipase : il conviendra donc d’augmenter très progressivement la posologie lors de l’adaptation du traitement en raison du risque d’épisode subocclusif en cas de surdosage.
  3. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Risque de troubles digestifs chez le sujet présentant une hypersensibilité aux extraits pancréatiques.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Nourrisson : une à deux gélules par jour (sans dépasser quatre gélules par jour).
  * Enfant :
  – avant cinq ans : deux à quatre gélules par jour,
  – de cinq à dix ans : quatre à six gélules par jour,
  – après dix ans : six à huit
  gélules par jour.
  * Adulte : six gélules par jour, posologie pouvant être augmentée à neuf gélules par jour si nécessaire.
  A noter que dans tous les cas et quel que soit l’âge du malade :
  – La posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours
  du temps, en fonction du régime alimentaire et de l’état digestif du malade, c’est-à-dire du nombre de selles et de la stéatorrhée.
  – Le nombre quotidien de gélules doit être réparti entre les différents repas. Il est recommandé d’avaler les gélules au
  début du repas, après les premières bouchées.
  .
  Mode d’emploi :
  Pour le nourrisson, les gélules peuvent être ouvertes et les microgranules mélangés à du lait. Il est également recommandé d’ouvrir les gélules en cas de gastrectomie.

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