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TRIMEBUTINE BIOGARAN 100 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/1/1999
Dernière mise à jour : 25/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BIOGARAN

  Produit(s) : TRIMEBUTINE BIOGARAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/7/1997
  2. publication JO de l’AMM 15/2/1998
  3. mise sur le marché 10/1/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 344376-1
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/12/1998
  2. inscription SS 9/12/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.13 F
  
  Prix public TTC : 22.90 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 351257-4
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/11/1999
  2. inscription SS 4/11/1999
  3. mise sur le marché 25/11/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 23.49 F
  
  Prix public TTC : 34.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRIMEBUTINE MALEATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • MANNITOL excipient
  • GELATINE excipient
  • MACROGOL 6000 excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • AMIDON DE BLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A05.
     Antispasmodique musculotrope.
     Modificateur de la motricité digestive.
     Agoniste enképhalinergique périphérique.
     La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d’ondes de phase III, propagées du complexe moteur migrant) et l’inhibe lors d’une stimulation préalable.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Taux sanguin maximum obtenu de 1 à 2 heures.
     Elimination rapide, principalement urinaire : 70% en moyenne en 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique :
     – des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
     – des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
  3. TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL
  4. TROUBLE DU TRANSIT

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE (RARE)
     Des rares cas de réactions cutanées ont été décrits lors des études cliniques.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine pendant la grossesse.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine pendant la grossesse. L’utilisation de la trimébutine au cours de 2ème et 3ème trmestres de la grossesse ne doit être envisagé que si nécessaire.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  – La posologie usuelle est d’un comprimé trois fois par jour.
  – Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu’à six comprimés par jour.
  .
  Allaitement :
  L’allaitement est possible lors d’un
  traitement par trimébutine.

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