ISKEDYL solution injectable

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ISKEDYL solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – PF 50


    Forme : SOLUTION INJECTABLE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

    Produit(s) : ISKEDYL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 19/6/1972
    2. mise sur le marché 1/5/1973
    3. validation de l’AMM 7/2/1992

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 314183-0

    6
    ampoule(s)
    2.50
    ml
    verre

    Evénements :

    1. inscription SS 24/5/1973


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 554495-7

    60
    ampoule(s)
    2.50
    ml
    verre

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 19/6/1972
    2. agrément collectivités 24/5/1973


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Prix Pharmacien HT : 117.83 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :

    Volume : 2.50
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C04A-E54.
      Iskédyl associe la Raubasine et la Dihydroergocristine.
      La Raubasine a une action adrénolytique tant au niveau cérébral que périphérique et possède une affinité pour les récepteurs aux benzodiazépines.
      La Dihydroergocristine est un alcaloïde de la Dihydroergotoxine qui présente une activité agoniste dopaminergique et une activité adrénolytique par combinaison d’une action agoniste partielle alpha 2 et antagoniste alpha 1. De plus, il a été démontré que la Dihydroergocristine diminue la libération de sérotonine et, contrairement aux autres alcaloïdes de l’ergot, augmente la libération d’acétylcholine.
      La combinaison de ces différentes propriétés pharmacologiques entraîne les effets suivants :
      – Amélioration de la neurotransmission.
      – Vasodilatation avec augmentation du débit sanguin cérébral et légère activité antiagrégante.
      – Augmentation de la résistance aux effets d’une anoxie temporaire ou d’une hypoxie prolongée. La récupération post – anoxie est également favorisée.


    1. – Utilisé dans le traitement des accidents vasculaires cérébraux constitués.
      – Proposé dans les rétinopathies aiguës d’origine vasculaire.

    1. HYPERTENSION
      Les alcaloïdes de l’ergot n’ont pas d’action hypotensive à long terme, et ne peuvent remplacer un traitement spécifique de la maladie hypertensive.

    1. ASSOCIATION AUX IMAO

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAMUSCULAIRE

    – 2 – INTRAVEINEUSE

    – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Trois à six ampoules par jour, par voie I.M., I.V. lente, ou en perfusion.
    .
    .
    Incompatibilité Physico – Chimique :
    Iskédyl ne doit pas être utilisé en perfusion avec des solutés bicarbonatés, des solutés alcalins ( sodés ou
    ammoniaqués ) dont le pH supérieur à 8.


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