ISKEDYL solution injectable
ISKEDYL solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – PF 50
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENTProduit(s) : ISKEDYL
Evénements :
- octroi d’AMM 19/6/1972
- mise sur le marché 1/5/1973
- validation de l’AMM 7/2/1992
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 314183-0
6
ampoule(s)
2.50
ml
verreEvénements :
- inscription SS 24/5/1973
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 554495-7
60
ampoule(s)
2.50
ml
verreEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 19/6/1972
- agrément collectivités 24/5/1973
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste II
Prix Pharmacien HT : 117.83 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 2.50
ml- RAUBASINE 6.25 mg
- DIHYDROERGOCRISTINE MESILATE 0.3125 mg
- CITRIQUE ACIDE excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C04A-E54.
Iskédyl associe la Raubasine et la Dihydroergocristine.
La Raubasine a une action adrénolytique tant au niveau cérébral que périphérique et possède une affinité pour les récepteurs aux benzodiazépines.
La Dihydroergocristine est un alcaloïde de la Dihydroergotoxine qui présente une activité agoniste dopaminergique et une activité adrénolytique par combinaison d’une action agoniste partielle alpha 2 et antagoniste alpha 1. De plus, il a été démontré que la Dihydroergocristine diminue la libération de sérotonine et, contrairement aux autres alcaloïdes de l’ergot, augmente la libération d’acétylcholine.
La combinaison de ces différentes propriétés pharmacologiques entraîne les effets suivants :
– Amélioration de la neurotransmission.
– Vasodilatation avec augmentation du débit sanguin cérébral et légère activité antiagrégante.
– Augmentation de la résistance aux effets d’une anoxie temporaire ou d’une hypoxie prolongée. La récupération post – anoxie est également favorisée.
-
– Utilisé dans le traitement des accidents vasculaires cérébraux constitués.
– Proposé dans les rétinopathies aiguës d’origine vasculaire.
- HYPERTENSION
Les alcaloïdes de l’ergot n’ont pas d’action hypotensive à long terme, et ne peuvent remplacer un traitement spécifique de la maladie hypertensive.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
– 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Trois à six ampoules par jour, par voie I.M., I.V. lente, ou en perfusion.
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Incompatibilité Physico – Chimique :
Iskédyl ne doit pas être utilisé en perfusion avec des solutés bicarbonatés, des solutés alcalins ( sodés ou
ammoniaqués ) dont le pH supérieur à 8.