MEBEVERINE MERCK 200 mg gélules
MEBEVERINE MERCK 200 mg gélules
Introduction dans BIAM : 3/3/1999
Dernière mise à jour : 13/2/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : MERCK GENERIQUESProduit(s) : MEBEVERINE MERCK
Evénements :
- octroi d’AMM 19/12/1996
- publication JO de l’AMM 4/6/1997
- mise sur le marché 25/2/1999
- rectificatif d’AMM 24/7/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 342396-5
3
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/PVDC/aluEvénements :
- agrément collectivités 18/12/1997
- inscription SS 18/12/1997
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 24.80 F
Prix public TTC : 39 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- MEBEVERINE CHLORHYDRATE 200 mg
- CIRE D’ABEILLE JAUNE excipient
- HUILE DE SOJA HYDROGENEE excipient
- HUILE D’ARACHIDE excipient
- LECITHINE DE SOJA excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- DIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
- OXYDE DE FER JAUNE colorant (gélule)
- OXYDE DE FER JAUNE colorant (gélule)
- OXYDE DE FER NOIR colorant (gélule)
- ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03A-A04.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Administrée par voie orale, la mébévérine est hydrolysée au niveau du foie. Une grande partie est éliminée dans les urines sous forme d’acide vératrique simple ou conjugé. Une faible partie de retrouve dans la bile. L’élimination est totale en 24 heures.
- ***
– Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels :
. du tube digestif et des voies biliaires. - TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL
- TROUBLE FONCTIONNEL HEPATOBILIAIRE
- NAUSEE (RARE)
- CEPHALEE (RARE)
- CHOC ANAPHYLACTIQUE
En raison de la présence d’huile d’arachide et d’huile soja. - URTICAIRE
En raison de la présence d’huile d’arachide et d’huile soja. - ERUPTION CUTANEE (TRES RARE)
Très rares éruptions cutanées avec ou sans prurit - REACTION ALLERGIQUE (TRES RARE)
notamment urticaier ou oedème de Quincke.
- GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène de la mébévérine.
En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mébévérine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament peant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de données, il est conseillé d’éviter l’utililation de ce médicament pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
En raison du risque de fausse route de la gelule
Traitement
En cas de surdosage, les expérimentations animales laissent prévoir une hyperexcitabilité du système nerveux central.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Une gélule, deux à trois fois par jour.
.
Mode d’emploi :
Les gélules sont à prendre avant les repas avec un grand verre d’eau.