HEXATRIONE 2 pour cent suspension injectable intraarticulaire
HEXATRIONE 2 pour cent suspension injectable intraarticulaire
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
No de Dossier d’AMM – VNL10128
code expérimentation – LN 16000
Forme : SUSPENSION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : WYETH-LEDERLEProduit(s) : HEXATRIONE
Evénements :
- octroi d’AMM 3/2/1975
- mise sur le marché 14/1/1976
- publication JO de l’AMM 7/5/1976
- validation de l’AMM 30/12/1997
- rectificatif d’AMM 8/2/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 318413-0
1
ampoule(s) bouteille(s)
2
ml
verre
autocassableEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 5/2/1957
- agrément collectivités 14/1/1976
- inscription SS 14/1/1976
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Matériel complémentaire : 1 seringue + 2 aiguilles
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 33.23 F
Prix public TTC : 47.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- ALCOOL BENZYLIQUE excipient
- POLYSORBATE 80 excipient
- SORBITOL excipient
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- CORTICOIDE VOIE GENERALE (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : H02A-B08.
Les glucocorticoïdes physiologiques (cortisone et hydrocortisone) sont des hormones métaboliques essentielles. Les corticoïdes synthétiques incluant cette spécialité sont utilisés principalement pour leur effet anti-inflammatoire. A forte dose, ils diminuent la réponse immunitaire. Leur effet métabolique et de rétention sodée est moindre que celui de l’hydrocortisone.
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Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l’affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d’injection locale doit faire la part du danger infectieux, notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne.
Ce produit est indiqué en injections intra-articulaires dans les affections rhumatologiques suivantes : arthrites inflammatoires, arthrose en poussée. - ARTHRITE
- ARTHROSE
- HYPERCORTICISME
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES
INJECTIONS FREQUENTESLes effets indésirables systémiques des glucocorticoïdes ont un faible risque de survenue après administration locale compte tenu des faibles taux sanguins, mais le risque d’hypercorticisme (rétention hydrosodée, déséquilibre d’un diabète et d’une hypertension artérielle…) augmente avec la dose et la fréquence des injections.
- INFECTION LOCALE
Selon le site d’injection : arthrites. - ATROPHIE MUSCULAIRE
Condition(s) Exclusive(s) :
AU POINT D’INJECTION - ATROPHIE SOUS-CUTANEE AU POINT D’INJECTION
- ATROPHIE CUTANEE
Condition(s) Exclusive(s) :
AU POINT D’INJECTION - RUPTURE DE TENDON
En cas d’injection dans les tendons. - ARTHRITE MICROCRISTALLINE
A microcristaux (avec suspension microcristalline) de survenue précoce. - CALCIFICATION LIGAMENTAIRE
- REACTION ALLERGIQUE LOCALE
- REACTION ALLERGIQUE GENERALE
- CEPHALEE
Effet disparaissant habituellement en un jour ou deux. - BOUFFEE VASOMOTRICE
Effet disparaissant habituellement en un jour ou deux.
- ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
Ce médicament contient de l’alcool benzylique pouvant induire des réactions toxiques chez le nourrisson et l’enfant de moins de 3 ans. - EFFETS SYSTEMIQUES
Du fait d’une diffusion systémique potentielle, il faut prendre en compte certaines contre-indications des corticoïdes par voie générale, en particulier si les injections sont multiples (plusieurs localisations) ou répétées à court terme :
. certaines viroses en évolution (notamment hépatites, herpès, varicelle, zona),
. états psychotiques encore non contrôlés par un traitement,
. vaccins vivants. - INFECTION
La corticothérapie peut favoriser la survenue de diverses complications infectieuses. - TRAITEMENTS REPETES
Des injections multiples (plusieurs localisations) ou répété à court terme peuvent entraîner des symptômes cliniques et biologiques d’hypercorticisme. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attirée sur le f que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. - ASEPSIE RIGOUREUSE
Il est nécessaire d’observer une asepsie rigoureuse. - DIABETE
L’injection locale de corticoïdes peut déséquilibrer un diabète. - ETAT PSYCHOTIQUE
L’injection locale de corticoïdes peut déséquilibrer un état psychotique. - HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
L’injection locale de corticoïdes peut déséquilibrer une hypertension artérielle sévère. - HEMODIALYSE
L’administration devra être prudente chez les patients à risque élévé d’infection, en particulier les hémodialysés. - PORT DE PROTHESE
L’administration devra être prudente chez les patients à risque élévé d’infection, en particulier les porteurs de prothèse. - INJECTION INTRATENDINEUSE
Ne pas injecter.
- ETAT INFECTIEUX
Infection locale ou générale, ou suspicion d’infection. - TROUBLES DE LA COAGULATION
- TRAITEMENT ANTICOAGULANT
En cours. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- VOIE INTRADISCALE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone = 4 mg de triamcinolone.
Voie intraarticulaire.
De 0.5 ml à 2 ml de suspension selon la taille de l’articulation, soit 10 à 40 mg d’hexacétonide de triamcinolone.
Il faut éviter que l’injection ne soit trop superficielle en raison du risque d’atrophie cutanée.
L’injection ne sera répétée qu’en cas de réapparition ou de persistance des symptômes.
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Mode d’emploi :
Agiter l’ampoule avant l’emploi.
Cette
spécialité n’est pas adaptée à l’administration par voie inhalée par nébulisateur.
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Grossesse et Allaitement :
Aucune étude de tératogénèse animale n’a été effectuée avcec des corticoïdes administrés par voie locale.
Néanmoins, les études concernant
la prise de cortocoïdes per os chez la femme enceinte n’ont pas mis en évidence de risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
En cinséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
L’allaitement
est possible en cas de traitement par ce médicament.
Cependant le risque des corticoïdes par voie systémuique est à considérer en cas d’injections multiples (plusieurs localisations) ou répétées à court terme.