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ANTAGOSAN 50 U Ph.Eur./10 ml sol inj IV ampoule (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : HOECHST HOUDE

  Produit(s) : ANTAGOSAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/2/1976
  2. mise sur le marché 15/1/1977
  3. validation de l’AMM 30/4/1990

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 319768-7
  
  1
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 7/1/1977
  2. arrêt de commercialisation 25/1/1994

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 319770-1
  
  5
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 220.46 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • APROTININE 50 U Ph Eur

    Quantié exprimée en unités pharmacopée européenne dont 50 unités valent :
    – 100 000 unités inhibitrices de kallicréine
    – 800 000 unités inhibitrices de protéases.- 2 500 unités anti-plasmine.
    – 167 unités anti-trypsine.
    – 3333 unités fédération internationale pharmaceutique.

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFIBRINOLYTIQUE INHIBITEUR DES PROTEINASES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B02A-B01.
     TRYPSINE, CHYMOTRYPSINE, KALLIKREINE, PLASMINE ET QUELQUES ACTIVATEURS DU PLASMINOGENE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     SYNDROMES HEMORRAGIQUES FIBRINOLYTIQUES.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INJECTION TROP RAPIDE
  3. VOMISSEMENT (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INJECTION TROP RAPIDE
  4. REACTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
     PHENOMENES D’INTOLERANCE. INTERROMPRE L’INJECTION OU LA PERFUSION.
  5. CHOC (EXCEPTIONNEL)
     PHENOMENES D’INTOLERANCE. INTERROMPRE L’INJECTION OU LA PERFUSION.
  6. THROMBOPHLEBITE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     APPARITION ISOLEE AU POINT D’INJECTION

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     L’APROTININE EST EN GENERAL BIEN TOLERE.
     
     ON NE DEPASSERA UNE VITESSE DE 5 ML/MINUTE,CE QUI EVITERA LA SURVENUE DE NAUSEES ET VOMISSEMENTS EVENTUELS.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     APROTININE
  3. COAGULATION INTRAVASCULAIRE
     DISSEMINEE; SAUF EN CAS DE FIBRINOLYSE REACTIONNELLE MAJEURE
  4. GROSSESSE
     – Premier trimestre : l’expérimentation met en évidence sur une seule espèce étudiée, un effet embryotoxique .
     Dans l’espèce humaine, le risque n’est pas connu. En conséquence, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant les trois premiers mois.
     – deuxième et troisième trimestre : l’utilisattion ne peut être faite qu’en cas de fibrinolyse et (ou) de fibrinogénolyse aiguë primitive, en évitant tout processus de CIVD.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  CHEZ L’ADULTE :
  
  FIBRINOLYSE AIGUE : 250 A 500 UNITES PH. EUR. EN INJECTION
  INTRAVEINEUSE LENTE,GENERALEMENT PAR L’INTERMEDIAIRE D’UNE PERFUSION
  LORSQUE DE FORTES DOSES SONT NECESSAIRES.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  – A INJECTER LENTEMENT: MOINS DE 5ML PAR MINUTE
  
  – NE PAS INJECTER SIMULTANEMENT AVEC D’AUTRES SUBSTANCES ACTIVES EN
  PARTICULIER POUR L’HEPARINE, LES ANTIBIOTIQUES, LES CORTICOIDES ET LES
  ANALEPTIQUES CARDIO-VASCULAIRES.
  
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  
  NE PAS MELANGER A DES MEDICAMENTS A BASE DE PLASMINOGENE,D’UROKINASE,
  D’HEPARINE,DE CORTICOSTEROIDES OU DE TETRACYCLINES,NI A DES
  SOLUTIONS NUTRITIVES CONTENANT DES ACIDES AMINES OU DES EMULSIONS
  HUILEUSES.
  

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