INSULINE INSULATARD NORDISK 40 UI/ml susp inj (arrêt de commercialisation)
INSULINE INSULATARD NORDISK 40 UI/ml susp inj (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – INSULINE RETARD LEO
Forme : SUSPENSION INJECTABLE
action prolongée
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUEProduit(s)
Evénements :
- octroi d’AMM 14/1/1981
- publication JO de l’AMM 3/3/1981
- mise sur le marché 15/4/1982
- arrêt de commercialisation 1/3/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 324270-3
1
flacon(s)
10
mlEvénements :
- inscription SS 4/4/1982
- arrêt de commercialisation 1/3/1994
- radiation collectivités 12/6/1994
- radiation SS 21/10/1994
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
NE PAS CONGELER
CONSERVER AU REFRIGERATEUR
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES CRégime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 20.92 F
Prix public TTC : 32 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1
ml- INSULINE DE PORC 40 U.I.
INSULINE DE PORC CRISTALLISEE HAUTEMENT PURIFIEE EN SUSPENSION
- SULFATE DE PROTAMINE excipient
- GLYCEROL excipient
- PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATE excipient
- PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- METACRESOL conservateur (excipient)
- PHENOL conservateur (excipient)
- INSULINE D’ACTION INTERMEDIAIRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A10A-C03.
– LES INSULINES NORDISK SONT D’ORIGINE PORCINE EXCLUSIVEMENT.
ELLES POSSEDENT UN HAUT DEGRE DE PURETE OBTENU PAR L’ASSOCIATION DE CHROMATOGRAPHIE SUR GEL ET CHROMATOGRAPHIE PAR ECHANGE D’IONS , LES RENDANT TRES PEU ANTIGENIQUES.
– LA SUSPENSION D’INSULINE INSULATARD (R) NORDISK EST UNE INSULINE INTERMEDIAIRE, ELLE EST INDIQUEE DANS LE CAS OU L’ON DESIRE UN EFFET SUR LA GLYCEMIE DEPUIS 90MN APRES L’INJECTION JUSQU’A LA 24EME HEURE.
ACTION ANABOLISANTE S’EXERCANT SUR LE METABOLISME DES GLUCIDES , DES PROTIDES ET DES LIPIDES.
-
– DIABETE INSULINOPRIVE.
– DIABETE DE LA MATURITE , TRANSITOIRE OU NON.
– INSULINOTHERAPIE TEMPORAIRE LORS DE GROSSESSE , INTERVENTION CHIRURGICALE , TRES FORTE HYPERGLYCEMIE.
– ALLERGIES AUX INSULINES DE BOEUF OU AUX INSULINES DE PORC MOINS PURIFIEES (CONVENTIONNELLES OU MONOPIC).
– LIPODYSTROPHIES INSULINIQUES.
– INSULINORESISTANCE.
- REACTION AU POINT D’INJECTION (RARE)
ERYTHEME ET DOULEURS AU POINT D’INJECTION. - URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
- REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
REACTION GENERALE EXCEPTIONNELLE PAR ALLERGIE A L’INSULINE OU A LA PROTAMINE POUVANT ENTRAINER UN COLLAPSUS.
LES MALADES DOIVENT SUBIR UNE DESENSIBILISATION RAPIDE.
- ***
1- SURVEILLANCE PLURIQUOTIDIENNE DE LA GLYCOSURIE ET DE L’ACETOSURIE ET ADAPTATION DES DOSES EN CONSEQUENCE.2- REPARTITION CORRECTE ET ADAPTEE DE L’ALIMENTATION.EVITER LES BOISSONS ALCOOLISEES DE FACON IMMODEREE OU A JEUN.3- EN CAS DE PASSAGE D’UNE INSULINE CONVENTIONNELLE OU MONOPIC (DE BOEUF , DE PORC OU DE BOEUF/PORC) A L’INSULINE HAUTEMENT PURIFIEE , IL PEUT EXISTER A DOSE EGALE UN RISQUE D’HYPOGLYCEMIE DU A UNE MOINDRE INSULINORESISTANCE.
- DIABETE PLETHORIQUE
(SAUF EXCEPTIONS). - COMA ACIDOCETOSIQUE
(EN TANT QUE TRAITEMENT ISOLE). - ALLERGIE A L’INSULINE DE PORC
- ALLERGIE A LA PROTAMINE
- VOIE INTRAVEINEUSE
Traitement
HYPOGLYCEMIE:
– L’HYPOGLYCEMIE PEUT ETRE DUE A UNE DOSE MAL ADAPTEE D’INSULINE,
A UNE ERREUR ALIMENTAIRE (INSUFFISANCE D’HYDRATES DE CARBONE) OU A
UN EFFORT PHYSIQUE NON PREVU ET NON COMPENSE.
– L’HYPOGLYCEMIE SE MANIFESTE PAR UNE SENSATION DE MALAISE (FAIM,
SUEURS, ASTHENIE, CONFUSION, TROUBLES VISUELS, ANGOISSE, CEPHALEES…)
POUVANT CONDUIRE, EN L’ABSENCE DE TRAITEMENT AU COMA HYPOGLYCEMIQUE.
TRAITEMENT:
– SUCRE PER OS SI POSSIBLE (SAUF EN CAS DE PERTE DE CONSCIENCE)
– SINON GLUCAGON I.M. OU S.C. SUIVI D’UNE REALIMENTATION DES LE
REVEIL.
– EN CAS D’ECHEC, UNE INJECTION IV DE SERUM GLUCOSE HYPERTONIQUE.
. IL N’Y A AUCUN RISQUE, EN CAS DE DOUTE SUR LE DIAGNOSTIC
D’HYPOGLYCEMIE A PRATIQUER LE TRAITEMENT DECRIT CI-DESSUS.
Voies d’administration
– 1 – SOUS-CUTANEE
– 2 – INTRAMUSCULAIRE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
LA QUANTITE D’INSULINE INSULATARD NORDISK A INJECTER VARIE SUIVANT
LA GRAVITE DU CAS ET LE REGIME DU MALADE.
ELLE EST A DETERMINER DANS CHAQUE CAS.
EN MOYENNE : UNE A DEUX INJECTIONS PAR JOUR.
.
.
Posologie Particulière:
LA QUANTITE PEUT DIMINUER PAR RAPPORT AUX DOSES EQUILIBRANT UN DIABETE
TRAITE AVEC D’AUTRES INSULINES LORS DU REMPLACEMENT DE CES INSULINES
PAR L’INSULINE INSULATARD NORDISK , PAR SUITE D’UNE MOINDRE INSULINO-
RESISTANCE.
.
.
Mode d’Emploi:
– UTILISATION A TEMPERATURE AMBIANTE. SORTIR DU REFRIGERATEUR UNE
HEURE AU MOINS AVANT L’EMPLOI. AGITER LE FLACON AVANT LE PRELEVEMENT
(POUR HOMOGENEITE PARFAITE) ET INJECTER IMMEDIATEMENT DANS DES
CONDITIONS D’ASEPTIE RIGOUREUSE , PAR VOIE SOUS CUTANEE PROFONDE
EXCLUSIVEMENT , EN VARIANT LES LIEUX D’INJECTION.
– L’INSULINE INSULATARD PEUT ETRE MELANGEE EN TOUTES PROPORTIONS AVEC
LE SOLUTE D’INSULINE VELOSULINE NORDISK OU AVEC L’INSULINE MIXTARD
NORDISK.
CHAQUE PREPARATION MAINTIENT SON EFFET PROPRE DANS LE MELANGE.
.
.
Incompatibilité Physico-Chimique:
EN PRINCIPE , L’INSULINE INSULATARD NORDISK NE DOIT PAS ETRE MELANGEE
AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS ; EXCEPTION : PEUT ETRE MELANGEE AVEC LES
INSULINES VELOSULINE ET MIXTARD NORDISK AVEC LESQUELLES ELLE EST
ENTIEREMENT COMPATIBLE.