CEFAZOLINE PANPHARMA IM 0.5 g/2 ml poudre et solution injectable

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CEFAZOLINE PANPHARMA IM 0.5 g/2 ml poudre et solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Examens Perturbés
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : PANPHARMA

    Produit(s) : CEFAZOLINE PANPHARMA

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 28/1/1988
    2. publication JO de l’AMM 2/4/1988
    3. mise sur le marché 15/12/1988

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 556278-3

    25
    ampoule(s) de solvant
    2
    ml
    verre

    25
    flacon(s) de poudre
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 10/5/1988


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : liste I

    Prix Pharmacien HT : 204.75 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :

    Volume : 2
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (CEPHALOSPORINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01D-A04.
      Antibiotique bactéricide de la famille des bêta-lactamines, du groupe des céphalosporines dites de première génération.
      Le spectre d’activité antibactérienne de la céfazoline est le suivant :
      1 / Espèces habituellement sensibles (CMI < ou = 8 mg/l) :
      Plus de 90% des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº).
      – Staphylocoques méti-S, Streptocoques, S. pneumoniae péni-S,
      – H. influenzae, B. catarrhalis, N. gonorrhoeae,
      – C. diversus, P. mirabilis,
      – Peptostreptococcus, C. perfringens, P. acnes, Veillonella.
      2 / Espèces modérément sensibles :
      L’antibiotique est modérément actif in vitro. Des résultats cliniques satisfaisants peuvent être observés lorsque les concentrations de l’antibiotique au site de l’infection sont supérieures à la CMI.
      – Eubacterium.
      3 / Espèces résistantes (CMI > 32 mg/l) :
      Au moins 50% des souches de l’espèce sont résistantes (ªRº).
      – Staphylocoques méti-R, S. pneumoniae péni-I ou R,
      – Entérocoques, L. monocytogenes,
      – Enterobacter, Serratia , C. freundii, P. vulgaris, M. morganii, Providencia sp., Y. enterolitica,
      – Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., autres bacilles à Gram négatif non fermentaires,
      – Bordetella, Vibrio, Campylobacter,
      – Mycobactéries, Mycoplasma, Chlamydiae, Rickettsies, Legionella,
      – Bacteroïdes sp., C. difficile.
      4 / Espèces inconstament sensibles :
      Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
      – E. coli, Klebsiella,
      – Clostridium sp., Prevotella, Fusobacterium.
      N.B. : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
      Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seule une étude in vitro de la souche permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.


    1. ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA CEFAZOLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU CE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
      ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES DEFINIS CI-DESSUS COMME SENSIBLES, NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS:
      -BRONCHO-PULMONAIRES
      -ORL ET STOMATOLOGIQUES
      -SEPTICEMIQUES
      -ENDOCARDITIQUES
      -GENITALES ET URINAIRES
      -CUTANEES
      -SEREUSES
      -OSSEUSES ET ARTICULAIRES .
      EN RAISON DE LA FAIBLE DIFFUSION DE LA CEFZOLINE DANS LE LIQUIDE CEPHALORACHIDIEN, CET ANTIBIOTIQUE N’EST PAS INDIQUE DANS LE TRAITEMENT DES MENINGITES MEME A GERMES SENSIBLES.

    1. REACTION ALLERGIQUE
    2. FIEVRE
    3. ERUPTION CUTANEE
    4. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
    5. EOSINOPHILIE
    6. LEUCOPENIE
    7. THROMBOPENIE
      REVERSIBLE
    8. TROUBLE DIGESTIF
    9. NAUSEE
    10. ANOREXIE
    11. VOMISSEMENT
    12. DIARRHEE
    13. CANDIDOSE BUCCALE
    14. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      (TRANSITOIRE), ASAT ET ALAT
    15. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION)
      TRANSITOIRE
    16. VEINITE AU POINT D’INJECTION
    17. ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
      L’ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES EN PARTICULIER CHEZ L’INSUFFISANT RENAL, PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES (TROUBLES DE LA CONSCIENCE, MOUVEMENTS ANORMAUX, CRISES CONVULSIVES).
    18. TEST DE COOMBS POSITIF
      UNE POSITIVATION DU TEST DE COOMBS A ETE OBTENUE EN COURS DE TRAITEMENT PAR DES CEPHALOSPORINES. CECI POURRAIT EGALEMENT SURVENIR CHEZ DES SUJETS TRAITES PAR LA CEFAZOLINE.
    19. GLYCOSURIE FAUSSEMENT POSITIVE
      Lors de la recherche de glucose dans les urines avec les substances réductrices, mais non lorsqu’on utilise des méthodes spécifiques à la glucose oxydase.

    1. REACTION ALLERGIQUE
      LEURS SURVENUES IMPOSENT L’ARRET DU TRAITEMENT.
    2. RECOMMANDATION
      -LA PRESCRIPTION DE CEPHALOSPORINES NECESSITE UN INTERROGATOIRE PREALABLE. L’ALLERGIE AUX PENICILLINES ETANT CROISEE AVEC CELLE AUX CEPHALOSPORINES DANS CINQ A DIX POUR CENT DES CAS:

      .L’UTILISATION DES CEPHALOSPORINES DOIT ETRE EXTREMEMENT PRUDENTE CHEZ LES PATIENTS PENICILLINO-SENSIBLES; UNE SURVEILLANCE MEDICALE STRICTE EST NECESSAIRE DES LA PREMIERE ADMINISTRATION; .L’EMPLOI DES CEPHALOSPORINES EST A PROSCRIRE FORMELLEMENT CHEZ LES SUJETS AYANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE DE TYPE IMMEDIAT AUX CEPHALOSPORINES. EN CAS DE DOUTE, LA PRESENCE DU MEDECIN AUPRES DU PATIENT EST INDISPENSABLE A LA PREMIERE ADMINISTRATION AFIN DE TRAITER L’ACCIDENT ANAPHYLACTIQUE POSSIBLE.

      -LES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) OBSERVEES AVEC CES DEUX TYPES DE SUBSTANCES PEUVENT ETRE GRAVES ET PARFOIS FATALES.
    3. INSUFFISANCE RENALE
      ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE OU DE LA CREATININEMIE.
    4. SURVEILLANCE RENALE
      IL EST PRUDENT DE SURVEILLER LA FONCTION RENALE EN COURS DE TRAITEMENT EN CAS D’ASSOCIATION DE LA CEFAZOLINE AVEC DES ANTIBIOTIQUES POTENTIELLEMENT NEPHROTOXIQUES (AMINOSIDES EN PARTICULIER) OU A DES DIURETIQUES TYPE FUROSEMIDE OU ACIDE ETACRYNIQUE.
    5. GROSSESSE
      L’INNOCUITE DE LA CEFAZOLINE N’A PAS ETE ETABLIE, CEPENDANT LES ETUDES EFFECTUEES SUR PLUSIEURS ESPECES ANIMALES N’ONT PAS MONTRE D’ACTION TERATOGENE OU FOETOTOXIQUE.
    6. ALLAITEMENT
      DES TRACES SONT RETROUVEES DANS LE LAIT MATERNEL
    7. REGIME DESODE
      LA TENEUR EN SODIUM EST DE 48,3 MG (2,2 MEQ) PAR GRAMME DE CEFAZOLINE
    8. VOIE INTRAVEINEUSE
      POUR LES FORMES INTRA-MUSCULAIRES, RENFERMANT DE LA LIDOCAINE, NE PAS INJECTER PAR VOIE IV.

    1. ALLERGIE A LA LIDOCAINE
    2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
    3. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
      SOLVANT AU CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE

    1. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
      – UNE POSITIVATION DU TEST DE COOMBS A ETE OBTENUE EN COURS DE TRAITEMENT PAR DES CEPHALOSPORINES. CECI POURRAIT EGALEMENT SURVENIR CHEZ DES SUJETS TRAITES PAR LA CEFAZOLINE.
      – IL PEUT SE PRODUIRE UNE REACTION FAUSSEMENT POSITIVE LORS DE LA RECHERCHE DE GLUCOSE DANS LES URINES AVEC DES SUBSTANCES REDUCTRICES, MAIS NON LORSQU’ON UTILISE DES METHODES SPECIFIQUES A LA GLUCOSE OXYDASE.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAMUSCULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    -ADULTES: 0,5 GRAMME A 1G TOUTES LES HUIT A DOUZE HEURES, CETTE
    POSOLOGIE PEUT ETRE AUGMENTEE EN FONCTION DE LA SEVERITE DE
    L’INFECTION.

    -ENFANTS DE PLUS DE 30 MOIS: 25 A 50 MG/KG ET PAR 24H, CETTE POSOLOGIE
    PEUT ETRE AUGMENTEE EN FONCTION DE LA SEVERITE DE L’INFECTION.

    .
    .
    Posologie Particulière:

    CHEZ L’INSUFFISANT RENAL ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA
    CLAIRANCE DE LA CREATININE OU DE LA CREATININEMIE.

    1-INFECTION SEVERE ET TRES SEVERE:

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE VINGT ET CINQUANTE ML/MN,
    LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG. LA DOSE D’ENTRETIEN CORRESPOND A
    250 MG TOUTES LES SIX HEURES OU 500 MG TOUTES LES DOUZE HEURES.

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE DIX ET VINGT ML/MN,
    LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG. LA DOSE D’ENTRETIEN EST EGALE A
    250 MG TOUTES LES DOUZE HEURES OU 500 MG TOUTES LES 24 HEURES.

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE CINQ ET DIX ML/MN:

    LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG, LA DOSE D’ENTRETIEN EST DE 250 MG
    TOUTES LES 24 A 36 H OU 500 MG TOUTES LES 48 A 72 HEURES.

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE INFERIEURE A CINQ ML/MN -SUJETS
    HEMODIALYSES : LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG IV, LA DOSE
    D’ENTRETIEN EST DE 500 MG TOUTES LES 72 HEURES.

    2-INFECTION LEGERE OU PEU SEVERE:

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE CINQUANTE ET VINGT ML/MN,
    LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG LA DOSE D’ENTRETIEN DE 125 A 250 MG
    TOUTES LES DOUZE HEURES.

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE VINGT ET DIX ML/MN:

    DOSE DE CHARGE EGALE A 500 MG
    DOSE D’ENTRETIEN COMPRISE ENTRE 125 A 250 MG TOUTES LES 24 H.

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE CINQ ET DIX ML/MN:

    DOSE DE CHARGE EGALE A 500 MG
    DOSE D’ENTRETIEN COMPRISE ENTRE 75 ET 125 MG TOUTES LES 24 H.

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE INFERIEURE A 5 ML/MN- SUJETS HEMODIALYSES:

    DOSE DE CHARGE EGALE A 500 MG IV, DOSE D’ENTRETIEN 50 A 75 MG
    TOUTES LES 72 HEURES.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    – ADMINISTRATION PAR VOIE IM PROFONDE

    – DISSOUDRE LA CEFAZOLINE AVEC LE SOLVANT INCLUS DANS LE
    CONDITIONNEMENT OU, EN CAS DE CONTRE-INDICATION, UTILISER DE L’EAU
    DISTILLEE POUR PREPARARTIONS INJECTABLES, OU DU SERUM SALE
    PHYSIOLOGIQUE A 0,9%. AGITER LE FLACON ENERGIQUEMENT JUSQU’A COMPLETE
    DISSOLUTION DU CONTENU. LES SOLUTIONS DE CEFAZOLINE SE CONSERVENT
    PENDANT 48 HEURES AU REFRIGERATEUR.


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