STEREOCYT 50 mg gélules (arrêt de commercialisation)
STEREOCYT 50 mg gélules (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/7/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 1539 RB
nom ancien – LEO 1031 PREDNIMUSTINE
Forme : GELULES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHNProduit(s) : STEREOCYT
Evénements :
- octroi d’AMM 25/4/1977
- mise sur le marché 15/7/1978
- publication JO de l’AMM 18/6/1980
- arrêt de commercialisation 1/8/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 321155-9
2
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
orange opaqueEvénements :
- agrément collectivités 1/2/1978
- inscription SS 1/2/1978
- arrêt de commercialisation 1/8/1996
- radiation SS 1/6/1997
- radiation collectivités 1/6/1997
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PREDNIMUSTINE 50 mg
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE BLE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- ANHYDRIDE SILICIQUE excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- OXYDE DE TITANE excipient de la gélule
- OXYDE DE FER JAUNE colorant (gélule)
- ERYTHROSINE colorant (gélule)
- CYTOSTATIQUE ALKYLANT (MOUTARDE A L’AZOTE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : L01A-A08.
CYTOSTATIQUE QUI, EN DEHORS DE SES PROPRIETES D’AGENT ALCOYLANT, SEMBLE INHIBER LE TRANSFERT CELLULAIRE DU GLUCOSE ET BLOQUER LES PRECURSEURS DES BASES PURIQUES ET PYRIMIDIQUES NECESSAIRES A LA SYNTHESE DE L’ADN ET DE L’ARN.
-
LEUCEMIES LYMPHOIDES CHRONIQUES LYMPHOSARCOMES NON-HODGKINIENS
- THROMBOPENIE (PEU FREQUENT)
AU NIVEAU DE LA MOELLE OSSEUSE - LEUCOPENIE (PEU FREQUENT)
AU NIVEAU DE LA MOELLE OSSEUSE - TROUBLE DIGESTIF (RARE)
- NAUSEE (RARE)
- VOMISSEMENT (RARE)
- DIARRHEE (EXCEPTIONNEL)
- REACTION CUTANEE (RARE)
DE TYPE ALLERGIQUE - URTICAIRE (RARE)
- SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE
EN DEPIT DE LA FAIBLE MYELOTOXICITE DU STEREOCYT, UNE SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE EST NECESSAIRE: NUMERATION-FORMULE SANGUINE AVANT CHAQUE CURE. - EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
Les gélules ne doivent pas être déconditionnées : en effet, la poudre contenue dans les gélules est irritante et ne peut être manipulée qu’avec précaution, en évitant tout contact avec les muqueuses.
- GROSSESSE
COMME POUR TOUT LES CYTOSTATIQUES
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
LE STEREOCYT, EN MONOTHERAPIE EST ADMINISTRE EN TRAITEMENT
DISCONTINU: 200 MG/JOUR (4 GELULES), PENDANT CINQ JOURS CONSECUTIFS;
INTERVALLE MINIMUM DE DEUX CYCLES: NEUF JOURS.
.
.
Mode d’Emploi:
LE STEREOCYT EST ADMINISTRE PAR VOIE ORALE.
EN DEPIT DE LA FAIBLE TOXICITE HEMATOLOGIQUE DU PRODUIT, UNE
SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE EST NECESSAIRE : NUMERATION – FORMULE
SANGUINE.
LES GELULES NE DOIVENT PAS ETRE DECONDITIONNEES : LA POUDRE CONTENUE
DANS LES GELULES EST IRRITANTE ET NE PEUT ETRE MANIPULEE QU’AVEC
PRECAUTION, EN EVITANT TOUT CONTACT AVEC LES MUQUEUSES.