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CEFAZOLINE PANPHARMA IV 0,5 g/5 ml poudre injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PANPHARMA

  Produit(s) : CEFAZOLINE PANPHARMA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/1/1988
  2. publication JO de l’AMM 2/4/1988
  3. mise sur le marché 15/12/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 556138-7
  
  25
  flacon(s)
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 10/5/1988

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 191.25 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • CEFAZOLINE SODIQUE 0.50 g
    Exprimée en céfazoline base

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (CEPHALOSPORINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01D-A04.
     Antibiotique bactéricide de la famille des bêta-lactamines, du groupe des céphalosporines dites de première génération.
     Le spectre d’activité antibactérienne de la céfazoline est le suivant :
     1 / Espèces habituellement sensibles (CMI < ou = 8 mg/l) :
     Plus de 90% des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº).
     – Staphylocoques méti-S, Streptocoques, S. pneumoniae péni-S,
     – H. influenzae, B. catarrhalis, N. gonorrhoeae,
     – C. diversus, P. mirabilis,
     – Peptostreptococcus, C. perfringens, P. acnes, Veillonella.
     2 / Espèces modérément sensibles :
     L’antibiotique est modérément actif in vitro. Des résultats cliniques satisfaisants peuvent être observés lorsque les concentrations de l’antibiotique au site de l’infection sont supérieures à la CMI.
     – Eubacterium.
     3 / Espèces résistantes (CMI > 32 mg/l) :
     Au moins 50% des souches de l’espèce sont résistantes (ªRº).
     – Staphylocoques méti-R, S. pneumoniae péni-I ou R,
     – Entérocoques, L. monocytogenes,
     – Enterobacter, Serratia , C. freundii, P. vulgaris, M. morganii, Providencia sp., Y. enterolitica,
     – Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., autres bacilles à Gram négatif non fermentaires,
     – Bordetella, Vibrio, Campylobacter,
     – Mycobactéries, Mycoplasma, Chlamydiae, Rickettsies, Legionella,
     – Bacteroïdes sp., C. difficile.
     4 / Espèces inconstament sensibles :
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     – E. coli, Klebsiella,
     – Clostridium sp., Prevotella, Fusobacterium.
     N.B. : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
     Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seule une étude in vitro de la souche permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.
     En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mcg/ml). Cette diminution de l’activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des souches de sensibilité diminuée peut dépasser 50 %.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA CEFAZOLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU CE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
     ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES DEFINIS CI-DESSUS COMME SENSIBLES, NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS:
     -BRONCHO-PULMONAIRES
     -ORL ET STOMATOLOGIQUES
     -SEPTICEMIQUES
     -ENDOCARDITIQUES
     -GENITALES ET URINAIRES
     -CUTANEES
     -SEREUSES
     -OSSEUSES ET ARTICULAIRES .
     EN RAISON DE LA FAIBLE DIFFUSION DE LA CEFAZOLINE DANS LE LIQUIDE CEPHALORACHIDIEN, CET ANTIBIOTIQUE N’EST PAS INDIQUE DANS LE TRAITEMENT DES MENINGITES MEME A GERMES SENSIBLES.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. FIEVRE
  4. ERUPTION CUTANEE
  5. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
  6. EOSINOPHILIE
  7. LEUCOPENIE
  8. THROMBOPENIE
     REVERSIBLE
  9. TROUBLE DIGESTIF
  10. NAUSEE
  11. ANOREXIE
  12. VOMISSEMENT
  13. DIARRHEE
  14. CANDIDOSE BUCCALE
  15. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      (TRANSITOIRE), ASAT ET ALAT
  16. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION)
      TRANSITOIRE
  17. VEINITE AU POINT D’INJECTION
  18. ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
      L’ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES EN PARTICULIER CHEZ L’INSUFFISANT RENAL, PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES (TROUBLES DE LA CONSCIENCE, MOUVEMENTS ANORMAUX, CRISES CONVULSIVES).
  19. TEST DE COOMBS POSITIF
      UNE POSITIVATION DU TEST DE COOMBS A ETE OBTENUE EN COURS DE TRAITEMENT PAR DES CEPHALOSPORINES. CECI POURRAIT EGALEMENT SURVENIR CHEZ DES SUJETS TRAITES PAR LA CEFAZOLINE.
  20. GLYCOSURIE FAUSSEMENT POSITIVE
      Lors de la recherche de glucose dans les urines avec les substances réductrices, mais non lorsqu’on utilise des méthodes spécifiques à la glucose oxydase.

  Précautions d’emploi

  2. REACTION ALLERGIQUE
     LEURS SURVENUES IMPOSENT L’ARRET DU TRAITEMENT.
  3. RECOMMANDATION
     -LA PRESCRIPTION DE CEPHALOSPORINES NECESSITE UN INTERROGATOIRE PREALABLE. L’ALLERGIE AUX PENICILLINES ETANT CROISEE AVEC CELLE AUX CEPHALOSPORINES DANS CINQ A DIX POUR CENT DES CAS:
     
     .L’UTILISATION DES CEPHALOSPORINES DOIT ETRE EXTREMEMENT PRUDENTE CHEZ LES PATIENTS PENICILLINO-SENSIBLES; UNE SURVEILLANCE MEDICALE STRICTE EST NECESSAIRE DES LA PREMIERE ADMINISTRATION; .L’EMPLOI DES CEPHALOSPORINES EST A PROSCRIRE FORMELLEMENT CHEZ LES SUJETS AYANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE DE TYPE IMMEDIAT AUX CEPHALOSPORINES. EN CAS DE DOUTE, LA PRESENCE DU MEDECIN AUPRES DU PATIENT EST INDISPENSABLE A LA PREMIERE ADMINISTRATION AFIN DE TRAITER L’ACCIDENT ANAPHYLACTIQUE POSSIBLE.
     
     -LES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) OBSERVEES AVEC CES DEUX TYPES DE SUBSTANCES PEUVENT ETRE GRAVES ET PARFOIS FATALES.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE OU DE LA CREATININEMIE.
  5. SURVEILLANCE RENALE
     IL EST PRUDENT DE SURVEILLER LA FONCTION RENALE EN COURS DE TRAITEMENT EN CAS D’ASSOCIATION DE LA CEFAZOLINE AVEC DES ANTIBIOTIQUES POTENTIELLEMENT NEPHROTOXIQUES (AMINOSIDES EN PARTICULIER) OU A DES DIURETIQUES TYPE FUROSEMIDE OU ACIDE ETACRYNIQUE.
  6. GROSSESSE
     L’INNOCUITE DE LA CEFAZOLINE N’A PAS ETE ETABLIE, CEPENDANT LES ETUDES EFFECTUEES SUR PLUSIEURS ESPECES ANIMALES N’ONT PAS MONTRE D’ACTION TERATOGENE OU FOETOTOXIQUE.
  7. ALLAITEMENT
     DES TRACES SONT RETROUVEES DANS LE LAIT MATERNEL
  8. REGIME DESODE
     LA TENEUR EN SODIUM EST DE 48,3 MG (2,2 MEQ) PAR GRAMME DE CEFAZOLINE

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     – UNE POSITIVATION DU TEST DE COOMBS A ETE OBTENUE EN COURS DE TRAITEMENT PAR DES CEPHALOSPORINES. CECI POURRAIT EGALEMENT SURVENIR CHEZ DES SUJETS TRAITES PAR LA CEFAZOLINE.
     – IL PEUT SE PRODUIRE UNE REACTION FAUSSEMENT POSITIVE LORS DE LA RECHERCHE DE GLUCOSE DANS LES URINES AVEC DES SUBSTANCES REDUCTRICES, MAIS NON LORSQU’ON UTILISE DES METHODES SPECIFIQUES A LA GLUCOSE OXYDASE.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – ADULTES: 0,5 GRAMME A 1G TOUTES LES HUIT A DOUZE HEURES, CETTE
  POSOLOGIE PEUT ETRE AUGMENTEE EN FONCTION DE LA SEVERITE DE
  L’INFECTION.
  
  – ENFANTS ET NOURRISSONS DE PLUS DE UN MOIS: 25 A 50 MG/KG ET PAR 24 H
  CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE AUGMENTEE EN FONCTION DE LA SEVERITE DE
  L’INFECTION.
  
  NB: LA SECURITE D’EMPLOI DE CE PRODUIT CHEZ LES PREMATURES ET LES
  NOURRISSONS DE MOINS DE UN MOIS N’AYANT PAS ETE ETABLIE, IL N’EST PAS
  RECOMMANDE D’UTILISER LA CEFAZOLINE CHEZ CES PATIENTS.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  CHEZ L’INSUFFISANT RENAL ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA
  CLAIRANCE DE LA CREATININE OU DE LA CREATININEMIE.
  
  1-INFECTION SEVERE ET TRES SEVERE:
  
  -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE VINGT ET CINQUANTE ML/MN,
  LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG. LA DOSE D’ENTRETIEN CORRESPOND A
  250 MG TOUTES LES SIX HEURES OU 500 MG TOUTES LES DOUZE HEURES.
  
  -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE DIX ET VINGT ML/MN,
  LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG, LA DOSE D’ENTRETIEN EST EGALE A
  250 MG TOUTES LES DOUZE HEURES OU 500 MG TOUTES LES 24 HEURES.
  
  -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE CINQ ET DIX ML/MN:
  
  LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG, LA DOSE D’ENTRETIEN EST DE 250 MG
  TOUTES LES 24 A 36 HEURES OU 500 MG TOUTES LES 48 A 72 HEURES.
  
  -CLAIRANCE DE LA CREATININE INFERIEURE A CINQ ML/MN (SUJETS
  HEMODIALYSES), DOSE DE CHARGE 500 MG IV, DOSE D’ENTRETIEN 500 MG
  TOUTES LES 72 HEURES.
  
  .
  
  2-INFECTION LEGERE OU PEU SEVERE:
  
  -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE VINGT ET CINQUANTE ML/MN,
  LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG, LA DOSE D’ENTRETIEN EST DE 125 MG
  A 250 MG TOUTES LES DOUZE HEURES.
  
  -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE DIX ET VINGT ML/MN,
  DOSE DE CHARGE EGALE A 500 MG, DOSE D’ENTRETIEN COMPRISE ENTRE
  125 ET 250 MG TOUTES LES 24 H.
  
  -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE DIX ET CINQ ML/MN,
  DOSE DE CHARGE EGALE A 500 MG, DOSE D’ENTRETIEN COMPRISE ENTRE
  75 ET 125 MG TOUTES LES 24 HEURES.
  
  -CLAIRANCE DE LA CREATININE INFERIEURE A CINQ ML/MN (SUJETS
  HEMODIALYSES):
  
  DOSE DE CHARGE EGALE A 500 MG IV, DOSE D’ENTRETIEN COMPRISE ENTRE
  50 ET 75 MG TOUTES LES 72 HEURES.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  SOIT EN INJECTION DIRECTE, SOIT EN PERFUSION DISCONTINUE:
  
  – PERFUSION IV DISCONTINUE:
  
  L’ADMINISTRATION DE LA CEFAZOLINE PEUT SE FAIRE PAR ADJONCTION A UN
  TRAITEMENT DE RESTAURATION LIQUIDIEN OU A L’AIDE D’UN FLACON SEPARE
  DILUER LA DOSE DE 500MG OU 1G DE CEFAZOLINE DANS 50 A 100ML D’EAU
  DISTILLEE POUR PREPARATIONS INJECTABLES OU D’UNE DES SOLUTIONS
  INTRAVEINEUSES SUIVANTES:
  
  .SOLUTE CHLORURE SODIQUE A 0,9%
  .SOLUTE GLUCOSE A 5% OU A 10%
  .SOLUTION DE RINGER LACTATE GLUCOSEE A 5%
  .SOLUTION GLUCOSEE A 5% ET CHLORUREE SODIQUE A 0,9% (L’EMPLOI
  D’UNE SOLUTION GLUCOSEE A 5% ET CHLORUREE SODIQUE A 0,45% OU A
  0,2% EST EGALEMENT POSSIBLE).
  
  .SOLUTION DE RINGER-LACTATE
  .SOLUTE DE SUCRE INVERTI A 5% OU A 10%
  .SOLUTE DE RINGER
  DISSOUTE DANS CES SOLUTES INTRAVEINEUX LA CEFAZOLINE EST STABLE
  PENDANT 48 HEURES AU REFRIGERATEUR.
  
  – INJECTION IV DIRECTE: DILUER LA SOLUTION PRIMAIRE DE 500MG,1G OU 2G
  DE CEFAZOLINE DANS 5 A 10ML AU MINIMUM D’EAU DISTILLEE POUR
  PREPARATIONS INJECTABLES ET INJECTER LENTEMENT EN 3 A 5 MINUTES, SOIT
  DIRECTEMENT DANS LA VEINE, SOIT DANS LA TUBULURE D’UNE PERFUSION, SI
  LE MALADE RECOIT DEJA DES LIQUIDES PAR CETTE VOIE.
  

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