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PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg comprimés à libération modifiée

Introduction dans BIAM : 10/2/2000
Dernière mise à jour : 10/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A LIBERATION MODIFIEE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BIOGARAN

  Produit(s) : PHLOROGLUCINOL BIOGARAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/2/1999
  2. publication JO de l’AMM 13/8/1999
  3. mise sur le marché 4/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 349795-2
  
  1
  film(s) thermosoudé(s)
  10
  unité(s)
  PE/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/9/1999
  2. inscription SS 30/9/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.12 F
  
  Prix public TTC : 17.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PHLOROGLUCINOL 80 mg
    Quantité correspondant à 62.6 mg de phloroglucinol anhydre.

  Principes non-actifs

  • HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • AROME ORANGE aromatisant
  • ASPARTAM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-X10.
     Antispasmodique musculotrope.
     Le phloroglucinol lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
     – Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
     – Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
     – Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  4. SPASME DIGESTIF
  5. COLIQUE NEPHRETIQUE
  6. SPASME GENITAL
  7. CONTRACTION UTERINE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (TRES RARE)

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association de phlorognucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de données, il est conseillé d’éviter l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. PHENYLCETONURIE
     En raison de la présence d’aspartam.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Chez l’adulte, la posologie usuelle est de 2 comprimés, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants.
  – Chez l’enfant : 1 comprimé 2 fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Les comprimés sont à dissoudre dans
  un verre d’eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.
  Les comprimés peuvent également être avalés.
  .
  Grossesse :
  Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez
  l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux
  espèces.
  En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du phloroglucinol. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de
  risque.
  En conséquence, le phloroglucinol peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

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