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MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg capsules molles

Introduction dans BIAM : 3/4/2000
Dernière mise à jour : 13/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CAPSULES MOLLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BIOGARAN

  Produit(s) : MEBEVERINE BIOGARAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/9/1999
  2. publication JO de l’AMM 8/1/2000
  3. mise sur le marché 16/3/2000
  4. rectificatif d’AMM 24/7/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 352213-0
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/2/2000
  2. inscription SS 9/2/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.93 F
  
  Prix public TTC : 18.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MEBEVERINE CHLORHYDRATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • CIRE D’ABEILLE JAUNE excipient
  • HUILE DE SOJA HYDROGENEE excipient
  • HUILE D’ARACHIDE excipient
  • LECITHINE DE SOJA excipient
  • GELATINE excipient de la capsule
  • GLYCEROL colorant (gélule)
  • EAU PURIFIEE excipient de la capsule
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (capsule)
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la capsule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A04.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Administrée par voie orale, la mébévérine est hydrolysée au niveau du foie. Une grande partie est éliminée dans les urines sous forme d’acide vératrique simple ou conjugé. Une faible partie de retrouve dans la bile. L’élimination est totale en 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
  3. TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL
  4. TROUBLE FONCTIONNEL HEPATOBILIAIRE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
  3. CEPHALEE (RARE)
  4. CHOC ANAPHYLACTIQUE
     En raison de la présence d’huile d’arachide et d’huile soja.
  5. URTICAIRE
     En raison de la présence d’huile d’arachide et d’huile soja.
  6. ERUPTION CUTANEE (TRES RARE)
     Très rares éruptions cutanées avec ou sans prurit
  7. REACTION ALLERGIQUE (TRES RARE)
     notamment urticaier ou oedème de Quincke.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène de la mébévérine.
     
     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mébévérine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament peant la grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de données, il est conseillé d’éviter l’utililation de ce médicament pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     En raison du risque de fausse route de la capsule.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, les expérimentations animales laissent prévoir une hyperexcitabilité du système nerveux central.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – 2 capsules, 2 à 3 fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Les capsules seront prises avant les repas avec un verre d’eau.

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