NIFUROXAZIDE EG 200 mg gélules

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NIFUROXAZIDE EG 200 mg gélules

Introduction dans BIAM : 16/2/2001
Dernière mise à jour : 15/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    No de Dossier d’AMM – NL 24961


    Forme : GELULES

    Usage : adulte, enfant + de 6 ans

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : E.G. LABO

    Produit(s) : NIFUROXAZIDE EG

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 12/4/2000
    2. rectificatif d’AMM 19/6/2000
    3. publication JO de l’AMM 23/9/2000
    4. mise sur le marché 8/2/2001

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 354088-9

    2
    plaquette(s) thermoformée(s)
    14
    unité(s)
    PVC/alu
    jaune

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 15/8/1985
    2. agrément collectivités 8/10/2000
    3. inscription SS 8/10/2000


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 48
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 15.33 F

    Prix public TTC : 26.40 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A07A-X03.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      L’absorption est extrêmement faible lorsque la muqueuse intestinale n’est pas altérée.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Diarrhée aiguë d’origine bactérienne en l’absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l’état général, fièvre, signes toxi-infectieux…).
      Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d’une réhydratation si elle est nécessaire.
      L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, à l’âge et des particularités du patient (maladies associées…).
    3. DIARRHEE

    Effets secondaires

    2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
      Possible.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      Si au bout de 2 jours de traitement la diarhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d’une réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.

      En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques suggérant un phénomène invasif, recourir à des antibactériens à bonne diffusion systémique.
    3. HYDRATATION CORRECTE
      Le patient devra être informé de la nécessité de :

      – se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres);

      – s’alimenter le temps de la diarrhée,

      . en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.

      . en privilégiant les viandes grillées, le riz.
    4. GROSSESSE
      Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

      En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du nifuroxazide lorsqu’il est administré pendant la grossesse.

      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
      et aux dérivés du nitrofurane.
    3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
      La prise de gélule est contre-indiquée chez l’enfant avant 6 ans (risque de fausse route).
    4. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
      En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase-isomaltase.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans :
    * Adultes : 4 gélules (800 mg) par jour en 2 à 4 prises.
    * Enfant à partir de 6 ans : 3 à 4 gélules (600 à 800 mg) par jour en 2 à 4 prises.
    – La durée du traitement est limitée à
    7 jours.
    .
    Régles hygiéno-diététiques :
    Le patient devra être informé de la nécessité de :
    – se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau
    de l’adulte est de 2 litres);
    – s’alimenter le temps de la diarrhée,
    . en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
    . en privilégiant les
    viandes grillées, le riz.
    .
    Allaitement :
    L’allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.

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