CATALGINE 0,25 g poudre orale
CATALGINE 0,25 g poudre orale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
unidose
Etat : commercialisé
Laboratoire : LIPHA SANTEProduit(s) : CATALGINE
Evénements :
- octroi d’AMM 17/11/1981
- publication JO de l’AMM 14/1/1982
- mise sur le marché 20/9/1982
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 325176-0
20
sachet(s)Evénements :
- inscription SS 12/5/1982
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 7.09 F
Prix public TTC : 12.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLATE CARBONATE DE SODIUM 0.40 g
ACETYLSALICYLATE DE SODIUM,CARBONATE MONOSODIQUE SOIT EN ASPIRINE250 MG
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01. - ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B01A-C06.
-
– CHEZ L’ENFANT :
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES AFFECTIONS DOULOUREUSES ET/OU FEBRILES.
– CHEZ L’ADULTE :
REDUCTION DU RISQUE DE MORTALITE OU DE COMPLICATION IMMEDIATE D’INFARCTUS DU MYOCARDE A LA PHASE AIGUE OU SUBAIGUE.
LE TRAITEMENT DOIT DEBUTER DES LES PREMIERS SIGNES ET ETRE POURSUIVI PENDANT AU MOINS 5 SEMAINES.
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - DOULEUR ABDOMINALE
- ULCERATION GASTRIQUE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
PATENTE OU OCCULTE POUVANT ETRE RESPONSABLE D’UNE ANEMIE FERRIPRIVE - SYNDROME HEMORRAGIQUE
AVEC AUGMENTATION DU TEMPS DE SAIGNEMENT. CETTE ACTION PERSISTE 4 A 8 JOURS APRES L’ARRET DU TRAITEMENT. ELLE PEUT CREER UN RISQUE HEMORRAGIQUE EN CAS D’INTERVENTION CHIRURGICALE. - EPISTAXIS
- GINGIVORRAGIE
- HEMATEMESE
- MELENA
- OEDEME
- URTICAIRE
- ASTHME
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
- TRAVAIL PROLONGE
- MISE EN GARDE
Des syndromes de Reye ayant été observés chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’éviter l’administration d’aspirine dans ces situations. - ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
- ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
- INSUFFISANCE RENALE
- ASTHME
- GOUTTE
ASPIRINE DECONSEILLEE - MENORRAGIE
L’aspirine risque d’augmenter l’importance et la durée des règles. - METRORRAGIE
L’aspirine risque d’augmenter l’importance et la durée des règles. - DISPOSITIF INTRA-UTERIN
- REGIME DESODE STRICT
0,128 GRAMME D’ION SODIUM POUR 0,50G D’ASPIRINE. - ALLAITEMENT
Déconseillé en cas de prises répétées d’aspirine en raison du risque toxique (acidose, syndrome hémorragique).
- ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS (absolue)
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
CONTRE-INDICATION ABSOLUE. - MALADIE HEMORRAGIQUE
CONSTITUTIONNELLE OU ACQUISE.CONTRE-INDICATION ABSOLUE. - HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
ANTECEDENTS(BRONCHOSPASME,REACTION ANAPHYLACTIQUE).CONTRE-INDICATION ABSOLUE. - GROSSESSE
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’aspirine.
1 / Données cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
– aspirine en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
– aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administrée en traitement chronique au delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
2 / Données cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxième et troisième trimestres) :
* pendant les 4ème et 5ème mois, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n’a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
* à partir du 6ème mois de la grossesse, l’aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
– le foetus à :
. une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire;
. un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
– la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
En conséquence:
– pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
. l’aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
. par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au delà de 150 mg/j.
– à partir du 6ème mois de la grossesse :
. en dehors d’utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d’aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois. - ALLAITEMENT
L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
1 / Associations contre-indiquées :
– Méthotrexate :
L’aspirine est contre-indiquée avec le méthotrexate, si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine.
– Anticoagulants oraux :
Lorsqu’elle est administrée à doses élevées (> ou = 3 g/j), l’aspirine est contre-indiquée avec les anticoagulants oraux.
2 / Associations déconseillées :
– anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
– d’autres AINS (pour les doses élevées d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
– l’héparine,
– la ticlopidine,
– les uricosuriques.
Traitement
L’intoxication est à craindre chez les sujets agés et, surtout, chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxications accidentelles fréquentes chez les tout-petits) ou elle est dramatique et peut être mortelle.
– symptômes cliniques :
.
Intoxication modérée : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuite auditive, céphalées, vertiges, nausées, sont la marque d’un surdosage et peuvent être contrôlés par la réduction de la posologie.
. Intoxication sévère : fièvre,
hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
– Traitement :
. Transfert immediat en milieu hospitalier specialisé,
. Evacuation rapide du
produit ingéré par lavage gastrique,
. Contrôle de l’équilibre acidobasique,
. Diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale si nécessaire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– CHEZ L’ENFANT :
DANS LE TRAITEMENT DE LA DOULEUR ET/OU DE LA FIEVRE :
* DE 4 A 10 ANS:
DE POIDS MOYEN DE 16 A 30 KG : 800 A 1500 MG PAR JOUR,SOIT 3 A 6
SACHETS PAR JOUR.
1 SACHET PAR PRISE.
* DE 10 A 15 ANS:
DE POIDS MOYEN DE 30 A 50 KG : 1500 A 2500 MG PAR JOUR,SOIT 6 A 10
SACHETS PAR JOUR.
1 A 2 SACHETS PAR PRISE.
RESPECTER UN INTERVALLE DE 4 HEURES AU MOINS ENTRE CHAQUE PRISE.
– CHEZ L’ADULTE :
APRES INFARCTUS DU MYOCARDE,LE TRAITEMENT SERA ENTREPRIS LE PLUS
PRECOCEMENT POSSIBLE APRES L’ACCIDENT INAUGURAL OU LA RECIDIVE ET
POURSUIVI AU MOINS 5 SEMAINES.
LA POSOLOGIE EST DE 1 SACHET PAR JOUR.
DANS CETTE INDICATION,CE MEDICAMENT NE SERA ADMINISTRE QUE SUR
PRESCRIPTION MEDICALE.
.
.
Posologie Particulière:
AFFECTIONS RHUMATISMALES CHEZ L’ENFANT:
50 A 100MG/KG/JOUR EN 4 A 6 PRISES.
.
.
Mode d’Emploi:
– TOUJOURS L’UTILISER DILUEE;
– VERSER LE CONTENU DU PAQUET DANS UN VERRE, AJOUTER L’EAU (OU
LAIT,JUS DE FRUIT), AGITER JUSQU’A DISSOLUTION PARFAITE.