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SURGAM 300 mg suppositoires (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – RU 15060

  
  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : SURGAM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/3/1978
  2. mise sur le marché 15/2/1980
  3. publication JO de l’AMM 5/12/1980
  4. arrêt de commercialisation 25/4/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322017-9
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  6
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 4/7/1975
  2. agrément collectivités 19/1/1980
  3. inscription SS 19/1/1980

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TIAPROFENIQUE ACIDE 300 mg
    ACIDE TIAPROFENIQUE

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DER. ARYLPROPIONIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M01A-E11.
     L’ACIDE TIAPROFENIQUE (POIDS MOLECULAIRE : 260,3) EST UN ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN DU GROUPE DES PROPIONIQUES DERIVE DES ACIDES (BENZOYL-THIENYL) ALCANOIQUES APPARTENANT A L’ENSEMBLE DES DERIVES DES ACIDES ARYL-CARBOXYLIQUES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTI-INFLAMMATOIRE DE L’ACIDE TIAPROFENIQUE, DE L’IMPORTANCE DES MANIFESTATIONS D’INTOLERANCE AUXQUELLES CE MEDICAMENT DONNE LIEU, ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTI-INFLAMMATOIRES ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
     ELLES SONT LIMITEES A:
     – TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE AU LONG COURS DE LA POLYARTHRITE RHUMATOIDE ET DE CERTAINES ARTHROSES DOULOUREUSES ET INVALIDANTES.
     – TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE COURTE DUREE DES POUSSEES AIGUES D’ARTHROSES ET DE LOMBALGIES;
     – TRAUMATOLOGIE;
     – PROPOSE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT COMME TRAITEMENT ADJUVANT DES MANIFESTATIONS INFLAMMATOIRES EN RAPPORT AVEC LES DOMAINES . ORL . CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE IL S’AGIT D’UNE THERAPEUTIQUE D’APPOINT D’AFFECTIONS NON RHUMATOLOGIQUES; LES RISQUES ENCOURUS, EN PARTICULIER L’EXTENSION D’UN PROCESSUS SEPTIQUE CONCOMITANT, DOIVENT ETRE EVALUES PAR RAPPORT AU BENEFICE ATTENDU.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (FREQUENT)
  3. NAUSEE (FREQUENT)
  4. VOMISSEMENT (RARE)
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE (FREQUENT)
  6. TROUBLE DU TRANSIT (FREQUENT)
  7. ULCERE GASTRODUODENAL (RARE)
  8. ULCERE DE L’INTESTIN GRELE
     Avec risque de perforation.
  9. HEMORRAGIE DIGESTIVE
  10. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
      – DERMATOLOGIQUES : RASH, URTICAIRE, PRURIT.
      TRES RARES CAS D’ERYTHEME POLYMORPHE ET D’ERUPTIONS LOCALISEES DE TYPE BULLEUX. POSSIBILITE EXCEPTIONNELLE DE PHOTOSENSIBILISATION.
      – RESPIRATOIRES : POSSIBILITE DE SURVENUE DE CRISE D’ASTHME, EN PARTICULIER CHEZ LES SUJETS ALLERGIQUES A L’ASPIRINE ET AUX AUTRES ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS;
      – MALAISE GENERAL AVEC HYPOTENSION
  11. RASH (FREQUENT)
      REACTION D’HYPERSENSIBILITE
  12. URTICAIRE
  13. PRURIT (FREQUENT)
  14. ERYTHEME POLYMORPHE (RARE)
  15. ERUPTION BULLEUSE (RARE)
      ERUPTIONS LOCALISEES DE TYPE BULLEUX
  16. PHOTOSENSIBILISATION (EXCEPTIONNEL)
  17. CRISE D’ASTHME
      REACTION D’HYPERSENSIBILITE SURVENANT EN PARTICULIER CHEZ LES SUJETS ALLERGIQUES A L’ASPIRINE ET AUX AUTRES ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS.
  18. HYPOTENSION ARTERIELLE
  19. SENSATION DE VERTIGE (RARE)
  20. INSUFFISANCE RENALE
      REVERSIBLE
  21. INSUFFISANCE HEPATIQUE (EXCEPTIONNEL)
  22. TROUBLE HEMATOLOGIQUE (RARE)
      LE SURGAM APPARTIENT AU GROUPE DES ARYL-CARBOXYLIQUES DONT CERTAINS REPRESENTANTS ONT ENTRAINE L’APPARITION D’EFFETS INDESIRABLES D’ORDRE HEMATOLOGIQUE MAIS DANS LA SURVENUE DESQUELS LE SURGAM N’A PAS ETE ACTUELLEMENT MIS EN CAUSE.
  23. INTOLERANCE RECTALE
      GENE LOCALE EPREINTES

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     EN RAISON DE LA GRAVITE POSSIBLE DE MANIFESTATIONS GASTRO-INTESTINALES, NOTAMMENT CHEZ LES MALADES SOUMIS A UN TRAITEMENT ANTICOAGULANT, IL CONVIENT DE SURVEILLER PARTICULIEREMENT L’APPARITION D’UNE SYMPTOMATOLOGIE DIGESTIVE: EN CAS D’HEMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE, INTERROMPRE IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT.
  3. INFECTION
     DOIT ETRE UTILISE A VEC PRECAUTION DANS LES AFFECTIONS DE NATURE INFECTIEUSE OU COMPORTANT UN RISQUE INFECTIEUX MEME BIEN CONTROLE, EN EFFET :- IL POURRAIT ETRE SUSCEPTIBLE DE REDUIRE LES DEFENSES NATURELLES DE L’ORGANISME CONTRE L’INFECTION.- IL POURRAIT ETRE SUSCEPTIBLE DE MASQUER LES SIGNES ET LES SYMPTOMES HABITUELS DE L’INFECTION.
  4. ERUPTIONS
     Des éruptions localisées de type bulleux et d’évolution régressive sont possibles. Leur survenue doit imposer l’arrêt immédiat du traitement.
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     En début de traitement une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire.
  6. CIRRHOTIQUE
     En début de traitement une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire.
  7. SYNDROME NEPHROTIQUE
     En début de traitement une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire.
  8. TRAITEMENT DIURETIQUE
     En début de traitement une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire.
  9. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
     En début de traitement une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire.
  10. SUJET AGE
      En début de traitement une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire.
  11. PORT DU STERILET
      POSSIBILITE DE DIMINUTION D’EFFICACITE AU COURS DES TRAITEMENTS PAR LES ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS
  12. ENFANT
      Le Surgam suppositoires est réservé à l’adulte.
  13. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Prévenir les malades de l’apparition possible d’étourdissements (ainsi que pour les utilisateurs de machines).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     CONTRE-INDICATION ABSOLUE:
     – ON EVITERA DE PRESCRIRE L’ACIDE TIAPROFENIQUE AUX MALADES AYANT EU UNE CRISE D’ASTHME OU UNE URTICAIRE SURTOUT SI CELLES-CI ONT ETE DECLENCHEES PAR L’ASPIRINE ET/OU D’AUTRES MEDICAMENTS INHIBANT LA PROSTAGLANDINE SYNTHETASE.
     – ANTECEDENTS CONNUS D’INTOLERANCE A L’ACIDE TIAPROFENIQUE.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
     CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
     CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  6. RECTITES(ANTECEDENTS)
     CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  7. RECTORRAGIES(ANTECEDENTS)
     CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     CONTRE-INDICATION RELATIVE
     – ASSOCIATION AVEC UN AUTRE ANTIINFLAMMATOIRE, AVEC L’ASPIRINE
     – ASSOCIATION AVEC LES ANTICOAGULANTS ORAUX, L’HEPARINE, LES SULFAMIDES HYPOGLYCEMIANTS, LES SELS DE LITHIUM, LA TICLOPIDINE.
  9. GROSSESSE
     – Il est recommandé de ne pas administrer l’acide tiaprofénique pendant les trois premiers mois de la grossesse.
     – Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer ou infermer cette notion.
     – Au cours du troisième trimestre tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et rénale et en fin de grossesse, la mère et l’enfant, à un allongement du temps de saignement.
     En conséquence, toute prise d’AINS et absoluement contre-indiqué pendant le troisieme trimestre.
  10. ALLAITEMENT
      Il existe un faible passage dans le lait maternel : à éviter chez la femme allaitant.

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS D’INTOXICATION MASSIVE, LE RISQUE EST SURTOUT GASTRO-INTESTINAL
  IL EST RECOMMANDE DE FAIRE PRATIQUER UN LAVAGE GASTRIQUE LE PLUS
  PRECOCEMENT POSSIBLE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  RESERVE A L’ADULTE:
  
  DEUX SUPPOSITOIRES PAR JOUR (UN SUPPOSITOIRE LE MATIN, UN
  SUPPOSITOIRE LE SOIR)
  DUREE DU TRAITEMENT: HABITUELLEMENT 3 A 5 JOURS
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  LE CHOIX DE L’UTILISATION DE LA VOIE RECTALE N’EST DETERMINE QUE PAR
  LA COMMODITE D’ADMINISTRATION DU MEDICAMENT.
  

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