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POLYGYNAX VIRGO capsules vaginales

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – INO 630 BIS

  
  Forme : CAPSULES MOLLES VAGINALES
  
  Usage : enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : INNOTHERA

  Produit(s) : POLYGYNAX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/5/1973
  2. mise sur le marché 6/9/1982
  3. validation de l’AMM 27/1/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 314323-7
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  3
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 9/9/1982
  2. inscription liste sub. vénéneuses 1/1/1984

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.01 F
  
  Prix public TTC : 24.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NEOMYCINE SULFATE 35000 U.I.
  • POLYMYXINE B SULFATE 35000 U.I.
  • NYSTATINE 100000 U.I.

  Principes non-actifs

  • SUCROGLYCERIDES D’HUILE DE PALME excipient
  • HUILE DE SOJA HYDROGENEE excipient
  • DIMETICONE 1000 excipient et excipient de la capsule
  • GELATINE excipient de la capsule
  • GLYCEROL excipient de la capsule
  • SORBATE DE POTASSIUM conservateur (capsule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (ANTIBIOTIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G01A-A51.
     Association de néomycine, de polymyxine B et de nystatine.
     La néomycine et la polymyxine B ont une activité sur la plupart des germes Gram + et Gram -.
     Les streptocoques et bactéries anaérobies sont résistants aux deux antibiotiques.
     La nystatine est un antifongique à activité anticandida..

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques.
  3. INFECTION VULVOVAGINALE

  Effets secondaires

  2. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     Condition(s) Favorisante(s) :
     EMPLOI PROLONGE

     Celui-ci survient plus fréquemment en cas d’emploi prolongé.
     Les lésions d’eczéma peuvent s’étendre à distance de la zone traitée.

  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     Le risque d’apparition d’effets systémiques toxiques (rénaux, auditifs…) est limité, compte tenu de la durée limitée du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Réaction allergique :
     En cas d’intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement sera interrompu.
     La sensibilisation par voie locale aux antibiotiques peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d’antibiotiques apparentés.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     La durée du traitement doit être limitée en raison du danger de sélection de germes résistants et du risque de surinfection par ces germes.
  4. EFFETS SYSTEMIQUES
     En l’absence de données sur l’importance des fractions de néomycine et de polymyxine B résorbées par la muqueuse, on ne peut exclure la possibilité d’effets sytémiques, majorés en cas d’insuffisance rénale.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ou sensibilisation de groupe.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Particulièrement adapté aux petites filles et aux adolescentes.
  Une instillation vulvo-vaginale le soir au coucher, après la toilette, six jours de suite.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Instiller la suspension médicamenteuse dans le vestibule
  et le vagin, en exerçant une pression douce sur la capsule.
  Conseils pratiques :
  – Le traitement s’accompagnera de conseils d’hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter le port de tampon interne pendant le traitement…) et, dans la mesure du
  possible, de la suppression des facteurs favorisants.
  – Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.

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