TENSIGRADYL comprimés (arrêt de commercialisation)
TENSIGRADYL comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – TENSIGUANE
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : LIPHA SANTEProduit(s) : TENSIGRADYL
Evénements :
- octroi d’AMM 11/2/1974
- publication JO de l’AMM 20/2/1976
- mise sur le marché 15/11/1976
- validation de l’AMM 14/11/1988
- arrêt de commercialisation 1/5/1991
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 313879-1
1
flacon(s)
30
unité(s)
verre
blancEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 19/2/1974
- agrément collectivités 24/8/1976
- arrêt de commercialisation 1/5/1991
- radiation SS 2/8/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 15.50 F
Prix public TTC : 24.50 FConditionnement 2
Numéro AMM : 553694-6
1
flacon(s)
100
unité(s)
verre
blancEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 19/2/1974
- arrêt de commercialisation 1/5/1991
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 46 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE- GUABENXANE SULFATE 60 mg
- BEMETIZIDE 20 mg
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE BLE excipient
- TALC excipient
- ALGINIQUE ACIDE excipient
- AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
Propriétés Thérapeutiques
- ANTIHYPERTENSEUR (DERIVE GUANIDINE) ASSOCIE A DIURETIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C02L-F02.
Association d’un antihypertenseur de type guanéthidique d’action indirecte bloquant la libération de noradrénaline au niveau des fibres sympathiques post-ganglionnaires. Le principal métabolite du guabenxane est porteur de propriétés antifragilisantes capillaires.
Bémétizide : salidiurétique thiazidique agissant principalement au niveau du segment cortical de dilution, dont la durée d’action permet une prise unique quotidienne.
Indications Thérapeutiques
-
Hypertension artérielle.
Effets secondaires
- HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
Pouvant être générée par l’alcool. Sinon elle justfie l’arrêt du traitement ou la réduction de la posologie. - DIARRHEE
- TROUBLE DE L’EJACULATION
- DYSPNEE
- CONGESTION NASALE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- URICEMIE(AUGMENTATION)
- GLYCEMIE(AUGMENTATION)
- KALIEMIE(DIMINUTION)
Risque de déplétion potassique avec hypokaliémie et alcalose métabolique. Il peut être particulièrement grave chez les insuffisants cardiaques traités par les digitaliques et peut d’autre part entraîner des troubles du rythme sévères, en particulier des torsades de pointe (pouvant être mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine. - ALCALOSE METABOLIQUE
- DESHYDRATATION
Justifiant l’arrêt du médicament ou la réduction de la posologie. - VOLEMIE(DIMINUTION)
Justifiant l’arrêt du médicament ou la réduction de la posologie. - NATREMIE(DIMINUTION)
Justifiant l’arrêt du médicament ou la réduction de la posologie. - ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
En cas d’insuffisance hépatique. - NAUSEE
Effet secondaire cédant le plus souvent à une diminution de posologie. - VERTIGE
Effet secondaire cédant le plus souvent à une diminution de posologie. - PARESTHESIE
Effet secondaire cédant le plus souvent à une diminution de posologie. - ASTHENIE
Effet secondaire cédant le plus souvent à une diminution de posologie. - CEPHALEE
Effet secondaire cédant le plus souvent à une diminution de posologie. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
Chez des sujets prédisposés aux manifestations allergiques ou asthmatiques, possibilité de sensibilisation (essentiellement dermatologique). - ERUPTION MACULOPAPULEUSE
- PURPURA
- LUPUS ERYTHEMATEUX AIGU DISSEMINE(AGGRAVATION)
Lupus érythémateux aigu disséminé préexistant. - TROUBLE HEMATOLOGIQUE
- LEUCOPENIE
- AGRANULOCYTOSE
- THROMBOPENIE
- ANEMIE APLASTIQUE
- PANCREATITE
- TROUBLE HEPATIQUE
- PHOTOSENSIBILISATION
- CALCEMIE(AUGMENTATION)
Précautions d’emploi
- GROSSESSE
L’administration de ce diurétique ne se justifie pas dans le traitement des odèmes et rétentions hydro-sodées gravidiques, ni dans l’HTA gravidique, car elle peut entraîner une ischémie foto-placentaire, avec un risque d’hypotrophie fotale.
NB : les diurétiques restent un élément essentiel du traitement des odèmes rénaux et hépatiques et de l’insuffisance cardiaque survenant chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
Déconseillé car le bémétizide passe dans le lait maternel. - ATTEINTE HEPATIQUE
Ces diurétiques peuvent induire une encéphalopathie hépatique. En cas de survenue d’une telle encéphalopathie, le diurétique doit immédiatement être interrompu. - INTERVENTION CHIRURGICALE
En présence d’anesthésiques généraux: risque de collapsus vasculaire et d’arrêt cardiaque. - ALCOOL
Absorption déconseillée. - ASSOCIATION AUX ANTIHYPERTENSEURS
Réduire éventuellement la posologie en cas d’association avec un autre antihypertenseur. - SUJET AGE
La posologie sera progressive et prudente pour éviter les baisses tensionnelles importantes et brutales. - ATHEROSCLEROSE
La posologie sera progressive et prudente pour éviter les baisses tensionnelles importantes et brutales. - ULCERE GASTRODUODENAL
- ASTHME
- SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Equilibre hydro-électrolytique :
* au début du traitement, il est utile de vérifier la natrémie et la kaliémie ;
* en cours de traitement, surveiller notamment la kaliémie chez les sujets cirrhotiques, ou ceux traites par les digitaliques, par les antiarythmiques proches de la quinidine, par les corticoïdes, ou par les laxatifs. De plus, chez les cirrhotiques, il est indispensable de surveiller la natrémie et la fonction rénale ;
* en cas d’hypokaliémie en cours de traitement, un apport complémentaire de potassium ou l’association à un diurétique épargnant du potassium peut être justifié. - INSUFFISANCE RENALE
Les diurétiques thiazidiques ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée (créatininémie plasmatique inférieure à des valeurs de l’ordre de 25 mg/l soit 220 micromol). Sinon réduire la posologie. - DIABETE
Il est indispensable chez les diabétiques de contrôler rigoureusement la glycémie, notamment en présence d’hypokaliémie. - GOUTTE
Posologie prudente chez les goutteux et les hyperuricémiques car la tendance aux accès peut être augmentée.
Contre-Indications
- HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
En raison de la présence d’un diurétique. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
En raison de la présence d’un diurétique. - ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
En raison de la présence d’un diurétique. - PHEOCHROMOCYTOME
En raison de la présence du guabenxane. - INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
En raison de la présence du guabenxane. - ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL RECENT
En raison de la présence du guabenxane. - ACCIDENT CORONARIEN RECENT
En raison de la présence du guabenxane. - ASSOCIATION AUX IMAO
Non sélectifs ; en raison de la présence du guabenxane.
Surdosage
Traitement
Les signes de l’intoxication aiguë se manifestent surtout par des désordres hydro-électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie). On peut rencontrer des états de fatigue à des degrés variables, de même que des états confusionnels, des crampes au niveau des
mollets, une polyurie ou oligurie allant jusqu’à l’anurie (par hypovolémie). Les premières mesures consistent à éliminer rapidement le/ ou les produits ingérés, puis à assurer la rééquilibration hydro-électrolytique dans un centre spécialisé jusqu’à
normalisation.
Voies d’administration
– 1 – ORALE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
L’hypertension artérielle non compliquée est habituellement bien contrôlée avec un comprimé par jour. Selon les résultats, cette dose peut être ajustée, par demi comprimé, entre un demi et deux comprimés par jour.
.
.
Mode d’Emploi
:
A prendre le matin de préférence.