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SERUM ANTIVENIMEUX BITIS ECHIS NAJA PASTEUR sol inj (arrêt de commercialisation)j

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/4/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PASTEUR MERIEUX SERUMS & VACCINS

  Produit(s) : SERUMS PASTEUR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/2/1977
  2. mise sur le marché 15/2/1977
  3. publication JO de l’AMM 18/6/1980
  4. arrêt de commercialisation 1/2/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320806-6
  
  1
  ampoule(s) seringue(s)
  20
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/2/1995

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 335.94 F
  
  Prix public TTC : 532.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 20
  ml

  Principes actifs

  • SERUM ANTIVENIMEUX 1 dose(s)
    Sérum purifié anti BITIS LACHESIS……………500 DL 50 minimum
    Sérum purifié anti BITIS GABONICA………….500 DL 50 minimum
    Sérum purifié anti ECHIS CARINATUS………500 DL 50 minimum

    Sérum purifié anti NAJA HAJE…………………….500 DL 50 minimum
    Sérum purifié anti NAJA MELANOLEUCA….400 DL 50 minimum
    Sérum purifié anti NAJA NIGRICOLLIS……….400 DL 50 minimum

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM SOLUTION ISOTONIQUE excipient
  • TRICRESOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SERUM IMMUN (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J06A-A03.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement des envenimations dues aux : bitis gabonica, bitis lachesis, echis carinatus, naja haje,naja melanoleuca, naja nigricollis.

  Effets secondaires

  2. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Accident précoce : apparaissant entre 1/2 heure et 1 heure après l’injection.
     Apparition favorisée chez les sujets ayant déjà reçu du sérum de cheval.
     Traitement d’urgence : 1 mg voie sous-cutanée d’adrénaline plus une rincure de seringue en IV lente.
     Prévention : désensibilisation rapide par la méthode de Besredka.
  3. PHENOMENE D’ARTHUS (EXCEPTIONNEL)
     Dans les 24 heures après l’injection, apparaît au point d’injection un odème pseudo-phlegmoneux disparaissant en 2 ou 3 jours et ne reclamant que des anti-histaminiques.
  4. MALADIE SERIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Accident tardif : se déclarant entre 7 et 10 jours après l’injection (4 à 5 jours chez les sujets ayant déjà reçu du sérum).
     Prévention : injection de corticoïdes le 5ème jour suivant l’injection.
     Traitement : anti-histaminique de synthèse.

  Précautions d’emploi

  2. SENSIBILISATION AU SERUM DE CHEVAL
     Chez les sujets ayant déjà reçu du sérum de cheval, désensibilisation rapide par la méthode de Besredka.
     
     De 1/4 d’heure en 1/4 d’heure, injecter par voie sous-cutanée 0.1 ml, 0.25 ml, puis la dose totale de sérum.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Immédiatement après la morsure :
  – injecter : 10 ml par voie sous-cutanée en plusieurs points autour de la plaie désinfectée avec une solution d’eau de javel diluée au 1/10 ou de permanganate de potassium à 1 pour cent.
  – puis,
  injecter : 10 ml par voie intramusculaire à la racine du membre mordu de préférence ou dans la fesse (pratiquer une désensibilisation rapide par la méthode de Besredka) si un garrot a été mis en place, l’enlever après l’injection.
  – renouveler
  l’injection en fonction de l’évolution des symptômes locaux (odème intensif, taches ecchymotiques) ou généraux (vomissements, dyspnée).
  Injecter la même dose chez l’adulte que chez l’enfant.
  Le traitement nécessite l’utilisation de deux
  seringues.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  S’il s’est écoulé plus de 30 minutes après la morsure, injecter la dose entière par voie intra-musculaire en injection lente (pratiquer une désensibilisation rapide par la méthode de Besredka).
  .
  .
  Mode d’Emploi
  :
  Conduire le sujet mordu chez un médecin ou un service hospitalier proche. Dans tous les cas, surveiller le blesse : tension artérielle, vitesse de coagulation, rythme cardiaque.
  Un sejour de deux mois à la température de 20-25 degrés celcius ne
  diminue pas sensiblement la durée de validité marquée sur la boite.
  

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