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NARBALEK comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – ASTEN

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : IPRAD

  Produit(s) : NARBALEK

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/6/1963
  2. mise sur le marché 15/9/1986
  3. validation de l’AMM 29/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 325970-9
  
  1
  pilulier(s)
  35
  unité(s)
  verre
  rose

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 38.30 F
  
  Prix public TTC : 63.50 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 328939-5
  
  1
  boîte(s)
  70
  unité(s)
  rose

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 2/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 325971-5
  
  1
  boîte(s)
  105
  unité(s)
  rose

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FERREUX FUMARATE 30 mg
    Quantité correspondant à 9.90 mg de fer
  • ASPARTATE DE MAGNESIUM 80 mg
    Quantité correspondant à 5.40 mg de magnésium
  • RIBOFLAVINE 9 mg
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 9 mg
  • NICOTINAMIDE 50 mg
  • CALCIUM PANTOTHENATE 25 mg
  • ASCORBIQUE ACIDE 300 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient et enrobage
  • AMIDON DE RIZ excipient
  • TALC excipient et enrobage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GOMME LAQUE DECIREE BLANCHIE enrobage
  • GELATINE enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • ERYTHROSINE colorant (enrobage)
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. TONIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A13A-A.
     A visée antiasthénique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.
  3. ASTHENIE FONCTIONNELLE

  Effets secondaires

  2. COLORATION DES SELLES
     Coloration noire des selles due à la présence de fer.
  3. TROUBLE DIGESTIF (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Ce médicament ne constitue pas le traitement de la carence martiale.
  3. PRISE LE SOIR
     En raison de la présence de vitamine C, ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris en fin de journée.
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. SURCHARGE MARTIALE
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Lévodopa : association contre-indiquée.
     En raison de la présence de pyridoxine : inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
     Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.
     – Fer (sels de) – voie injectable : associations déconseillées.
     Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Un à deux comprimés par jour.
  En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.
  Durée de traitement limitée à quatre semaines.

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