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RINGER LACTATE B. BRAUN solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – RINGER LACTATE BRUNEAU

  
  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : B.BRAUN MEDICAL

  Produit(s) : RINGER BRUNEAU

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/9/1973
  2. validation de l’AMM 9/3/1998
  3. rectificatif d’AMM 24/11/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 345796-4
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 23/6/1977
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 83.28 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 345797-0
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 23/6/1977
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 100.68 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 345798-7
  
  1
  flacon(s)
  1
  l
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 23/6/1977
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 70.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CALCIUM CHLORURE 0.02 g
    Calcium : 1.4 mmol/l
  • POTASSIUM CHLORURE 0.03 g
    Potassium : 4 mmol/l
  • LACTATE SODIQUE 0.62 g
    Solution à 50%, quantité correspondant à 0.310 g de lactate de sodium.
    Lactates : 27.7 mmol/l.
    Chlorures : 109 mmol/l
  • SODIUM CHLORURE 0.60 g
    Sodium : 130.4 mmol/l

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE DE SODIUM SOLUTION excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B01.
     – Solution cristalloïde isotonique destinée au remplissage vasculaire et à la rééquilibration hydroélectrolytique, et qui possède une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.
     – La correction de la déshydratation extracellulaire et/ou du déficit volémique s’accompagne d’une hémodilution.
     – Les propriétés pharmacologiques sont celles de ses composants (sodium, potassium, calcium et chlorures).
     – L’ion lactate est un anion tampon précurseur de bicarbonate, participant ainsi à la régulation de l’équilibre acidobasique. Cette transformation peut être altérée en cas d’insuffisance hépatocellulaire.
     – En cas d’excès d’apport d’ions lactates, une alcalose métabolique peut en résulter.
     – En cas de blocage du métabolisme du lactate (acidose lactique de type B), l’apport de lactate aboutit à une accumulation de cet anion dans le sang.
     En revanche, lors de la correction d’un état de choc hypovolémique (avec acidose lactique de type A), l’amélioration des conditions circulatoires, et donc de la perfusion hépatique, permet de rétablir un métabolisme normal du lactate, ce qui corrige le processus.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d’autant.
     L’ion lactate est rapidement métabolisé par le foie où il est converti en pyruvate, utilisé dans le cycle de Krebs avec production de bicarbonate.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Déshydratations à prédominance extracellulaire (quelle qu’en soit la cause : vomissement, diarrhée, fistules…).
     – Hypovolémie (quelle qu’en soit la cause : chocs hémorragiques, brûlures, pertes hydroélectrolytiques périopératoires).
     – Acidose métabolique (à l’exception de l’acidose lactique).
  3. DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE
  4. HYPOVOLEMIE
  5. ACIDOSE METABOLIQUE

  Effets secondaires

  2. ALCALOSE METABOLIQUE
     En cas d’excès d’apport ou d’altération du métabolisme des lactates.
     Effet lié aux lactates.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Voie intramusculaire :
     Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
     Risque de complications liées au volume de solution et à la quantité d’électrolytes que l’on administre.
     Risque de surcharge du système cardiovasculaire avec oedème pulmonaire, surtout chez les sujets prédisposés.
     – Alcalose métabolique :
     La perfusion de solution Ringer lactate peut entraîner une alcalose métabolique en raison de la présence d’ions lactates.
     – Insuffisance hépatique :
     Chez le sujet insuffisant hépatique, la solution Ringer lactate peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré.
     – Transfusion sanguine :
     En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution Ringer lactate ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     RETENTION SODEE
     TRAITEMENT CORTICOIDE

     L’utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l’état clinique et biologique du patient dans les cas suivants : insuffisance rénale sévère, oedèmes avec rétention sodée, traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés.

  4. SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE

     Cette solution contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets risquant une hyperkaliémie, par exemple en cas d’insuffisance rénale chronique.

  5. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Vérifier avant l’emploi si la solution est limpide et le flacon indemne de fêlures;
     – Désinfecter le bouchon;
     – Eliminer tout flacon dont le bouchon a été antérieurement perforé et duquel du liquide a été soustrait.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
  3. HYPERHYDRATATION
     A prédominance extracellulaire.
  4. HYPERKALIEMIE
  5. HYPERCALCEMIE
  6. ALCALOSE METABOLIQUE
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     * Associations contre-indiquées :
     – Digitaliques (liées au calcium) :
     Troubles du rythme cardiaque graves, voire mortels.
     – Diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, spironolactone, triamtérène…) (liées au potassium) :
     Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l’insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
     * Associations déconseillées (liées au potassium) :
     – Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) :
     Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l’insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
     – Tacrolimus :
     Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l’insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est déterminée en fonction de l’état clinique, de l’âge, du poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.
  La voie d’administration est la perfusion intraveineuse lente, dans des conditions
  rigoureuses d’asepsie.
  .
  .
  Incompatibilités Physicochimiques :
  Il incombe au médecin de juger de l’incompatibilité d’une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle
  formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
  Avant adjonction d’un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la
  solution de Ringer lactate.
  Lorsqu’un médicament est ajouté à la solution de Ringer lactate, le mélange doit être administré immédiatement.

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