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AMBATROL gélules (Cond. D.O.M. et T.O.M.)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – ENTEROKOD 200

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : exportation
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

  Produit(s) : AMBATROL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/8/1981
  2. publication JO de l’AMM 25/10/1981
  3. mise sur le marché 15/7/1982

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 326442-6
  
  1
  boîte(s)
  12
  unité(s)
  jaune

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : Dom-Tom
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 326434-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  28
  unité(s)
  jaune

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/3/1984
  2. inscription SS 11/3/1984

  
  Lieu de délivrance : Dom-Tom
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.21 F
  
  Prix public TTC : 23 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NIFUROXAZIDE 200 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07A-X03.
     Le nifuroxazide (dérivé du nitrofurane) est un anti-infectieux intestinal à action strictement locale : intra-luminale.
     Il est actif in vitro sur la plupart des germes habituellement, rencontrés dans les infections intestinales.
     L’activité d’Ambatrol est indépendante de la sensibilité ou de la résistance aux antibiotiques et n’entraîne donc pas la sélection de souches antibio-résistantes.
     Ambatrol respecte la flore saprophyte.
     Il existe une résistance naturelle à proteus pseudomonas et providentia.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Proposé dans le traitement des diarrhées aiguës présumées d’origine bactérienne, en l’absence de suspicion de phénomènes invasifs :
     – chez le nourrisson de moins de deux ans : en complément de la réhydratation ;
     – au-dessus de deux ans : ce traitement ne dispense pas d’une réhydratation si elle est nécessaire.
     L’importance de la réhydratation et sa voie d’administration (per os ou IV) doivent être adaptées à l’intensité de la diarrhée, l’âge et le terrain du sujet.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques suggérant un phénomène invasif (notamment le caractère sanglant et purulent des émissions), seule l’activité des antibactériens à bonne diffusion systémique a été démontrée.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé.
  4. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
  5. GROSSESSE
     Les études de tératogénèse chez l’animal ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espèce humaine.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     Antécédents de réaction allergique au produit et, d’une manière générale, aux dérivés du nitrofurane.
  3. PREMATURE
  4. NOUVEAU-NE
     De 0 à 1 mois.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  4 gélules par jour en 2 à 4 prises.
  .
  Mode d’Emploi :
  – durée du traitement ne pas dépasser 7 jours
  – réservé aux DOM TOM
  – réhydratation : l’importance de la réhydratation et sa voie d’administration (per os ou IV) doivent être
  adaptées à l’intensité de la diarrhée, l’âge et le terrain du sujet.
  

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