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FLUCON 0,1% Collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL 11994

  
  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ALCON

  Produit(s) : FLUCON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 31/12/1980
  2. publication JO de l’AMM 20/1/1981
  3. mise sur le marché 15/1/1983
  4. rectificatif d’AMM 28/12/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324202-8
  
  1
  flacon(s)
  3
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/1/1983
  2. inscription liste sub. vénéneuses 31/1/1989

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.34 F
  
  Prix public TTC : 13 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • FLUOROMETHOLONE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • PHOSPHATE MONOSODIQUE MONOHYDRATE excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • ALCOOL POLYVINYLIQUE excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE CORTICOIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01B-A07.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Affections allergiques conjonctivo-palpébrales, kératites, uvéites antérieures, réactions inflammatoires post-opératoires, état inflammatoire du globe oculaire associé à un glaucome, en raison de la faible action glaucomatogène de la fluorométholone.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Des instillations répétées et/ou de facon prolongée, peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du produit actif.
     
     – Comme pour toutes les préparations ophtalmiques comportant des corticoïdes, l’usage prolongé de ce collyre nécessite une surveillance ophtalmologique particulièrement attentive de la tension oculaire et du cristallin.

  Contre-Indications

  2. KERATITE HERPETIQUE
  3. KERATITE MYCOSIQUE
  4. TUBERCULOSE OCULAIRE

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  En moyenne 3 instillations oculaires par jour.
  

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