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EUCTAN 0.5 mg/ml solution buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 10137 CERM

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : EUCTAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/12/1975
  2. mise sur le marché 15/9/1978
  3. validation de l’AMM 1/12/1986
  4. arrêt de commercialisation 15/12/1995

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 319345-9
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  30
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. agrément collectivités 14/5/1978
  2. inscription SS 14/5/1978
  3. radiation SS 20/10/1995
  4. arrêt de commercialisation 15/12/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 321789-8
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  100
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. agrément collectivités 14/5/1978
  2. inscription SS 14/5/1978
  3. radiation SS 20/10/1995
  4. arrêt de commercialisation 15/12/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • TOLONIDINE NITRATE 50 mg

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHYPERTENSEUR CENTRAL (AGONISTE RECEPT. IMIDAZOLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C02A-C04.
     D’action centrale caractérisé, en pharmacologie, par une diminution du tonus sympathique des centres bulbaires, régulateurs de la tension artérielle. L’action porte aussi bien sur les chiffres de la tension systolique que sur ceux de la tension diastolique, en orthostatisme comme décubitus.
     Elle s’exerce également sur les signes fonctionnels

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Hypertensions artérielles.

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE (FREQUENT)
     Cet effet régresse le plus souvent à l’adaptation de la posologie et n’impose généralement pas l’arrêt de la thérapeutique.
  3. SOMNOLENCE (FREQUENT)
     Cet effet régresse le plus souvent à l’adaptation de la posologie et n’impose généralement pas l’arrêt de la thérapeutique.
  4. BRADYCARDIE (FREQUENT)
     Cet effet régresse le plus souvent à l’adaptation de la posologie et n’impose généralement pas l’arrêt de la thérapeutique.
  5. RETENTION HYDROSODEE (FREQUENT)
     Cet effet régresse le plus souvent à l’adaptation de la posologie et n’impose généralement pas l’arrêt de la thérapeutique.
  6. CONSTIPATION (PEU FREQUENT)
     Cet effet régresse le plus souvent à l’adaptation de la posologie et n’impose généralement pas l’arrêt de la thérapeutique.
  7. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (PEU FREQUENT)
     Cet effet régresse le plus souvent à l’adaptation de la posologie et n’impose généralement pas l’arrêt de la thérapeutique.
  8. ERUPTION CUTANEE (PEU FREQUENT)
     Cet effet régresse le plus souvent à l’adaptation de la posologie et n’impose généralement pas l’arrêt de la thérapeutique.
  9. DEPRESSION (PEU FREQUENT)
     Cet effet régresse le plus souvent à l’adaptation de la posologie et n’impose généralement pas l’arrêt de la thérapeutique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Il n’a pas été signalé d’épuisement d’effet, d’accoutumance, de syndrome de sevrage.
     
     Méanmoins il paraît prudent par analogie avec des composés de structure chimique voisine de ne jamais interrompre brusquement le traitement. (risque potentiel de poussée hypertensive).
  3. GROSSESSE
     Les résulats des études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ; en l’absence de données chez l’homme ces résultats expérimentaux ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espèce humaine.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence.
  6. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence.
  7. INSUFFISANCE RENALE
     Diminuer la posologie.
  8. SUJET AGE
     La posologie sera progressive et prudente pour éviter les baisses tensionnelles importantes et brutales.
  9. ATHEROSCLEROSE
     La posologie sera progressive et prudente pour éviter les baisses tensionnelles importantes et brutales.
  10. PHENOMENE DE RAYNAUD

  Contre-Indications

  2. ETAT DEPRESSIF

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage aigu (hypotension importante, troubles généraux), après tentative d’élimination gastrique si l’ingestion est récente, mettre en ouvre un traitement symptomatique tendant à la normalisation du rythme et du débit cardiaque au maintien
  de la volémie et de la fonction rénale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le schéma initial suivant est proposé :
  – débuter par 20 gouttes le soir, et adapter ensuite la posologie en augmentant progressivement de 5 gouttes en 5 gouttes.
  – à partir de la 3ème semaine et en fonction des résulats obtenus,
  augmenter éventuellement les doses en majorant de préférence la posologie du soir.
  Les posologies d’entretien habituellement efficaces se situent entre 20 et 40 gouttes par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  A diluer dans un peu d’eau.

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