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ATROVENT NASAL 0.03 pour cent solution nasale en flacon pulvérisateur

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : ATROVENT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/1/1988
  2. publication JO de l’AMM 2/4/1988
  3. mise sur le marché 20/9/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339275-6
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  15
  ml
  verre brun
  180 doses

  Evénements :

  1. agrément collectivités 17/9/1988
  2. inscription SS 17/9/1988
  3. mise sur le marché 26/9/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : valve doseuse
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  NE PAS CONGELER
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 6
  semaine(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 25.05 F
  
  Prix public TTC : 37.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • IPRATROPIUM BROMURE 30 mg
    Bromure d’ipratropium hydraté : 0.03131 g, quantité exprimée en bromure d’ipratropium.

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-X03.
     Anticholinergique par voie nasale :
     Le bromure d’ipratropium est un antagoniste muscarinique. Il réduit directement la sécrétion des glandes nasales muqueuses et séro-muqueuses, en particulier en cas d’hypersécrétion.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la rhinorrhée séro-muqueuse des rhinites vasomotrices non infectées non allergiques.
     – Traitement d’appoint de la rhinorrhée séro-muqueuse des rhinites allergiques non infectées.
  3. RHINITE VASOMOTRICE
  4. RHINITE ALLERGIQUE

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  3. HYPOSECRETION NASALE
  4. IRRITATION PHARYNGEE
     Et/ou rhinopharyngée pouvant se compliquer de croûtes nasales et d’épistaxis.
  5. EPISTAXIS

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Il n’existe aucun bénéfice thérapeutique à multiplier le nombre de prises par jour.
     
     – En l’absence de données chez l’enfant, l’Atrovent nasal ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de quinze ans.
     
     – En raison de l’activité anticholinergique de l’ipratropium, la projection accidentelle d’Atrovent dans l’oeil provoque une mydriase par effet parasympatholytique et expose à un risque de crise aiguë de glaucome par fermeture de l’angle chez les sujets prédisposés.
  3. GROSSESSE
     L’expérimentation animale n’a pas mis en évidence d’effet tératogène de l’ipratropium. Néanmoins en l’absence de données dans l’espèce humaine, l’usage d’Atrovent chez la femme enceinte est déconseillé.
  4. ALLAITEMENT
     La prescription d’Atrovent durant l’allaitement est déconseillée en l’absence de données sur le pasage dans le lait de l’ipratropium.

  Contre-Indications

  2. RHINITE INFECTIEUSE
     Risque de sinusite induite par l’assèchement de la pituitaire.
  3. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Hypersensibilité connue aux atropiniques ou à l’un des composants du produit.

  Surdosage

  Traitement
  
  La répétition abusive des inhalations peut favoriser l’apparition des effets indésirables. Par contre, compte tenu du mode d’administration, la survenue d’effets systémiques de nature anticholinergique est improbable.
  Conduite à tenir : traitement
  symptomatique des troubles.
  

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte :
  Deux pulvérisations (quarante-deux microgrammes) dans chaque narine, deux à trois fois par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Se moucher avant chaque administration.
  L’embout nasal devra être nettoyé avant et après chaque
  utilisation.
  Chaque pulvérisation délivre soixante dix microlitres, soit vingt et un microgrammes de bromure d’ipratropium.
  1 . Oter le capuchon protecteur en plastique clair.
  2 . Avant la première utilisation d’Atrovent nasal, il faut amorcer la valve.
  Pour ce faire, placer le pouce sur le fond de la cartouche et l’index et le majeur sur l’épaulement blanc. S’assurer que le flacon est en position verticale et qu’il n’est pas dirigé vers les yeux.
  Appuyer fermement et rapidement avec le pouce à sept
  reprises. La valve est alors amorcée. Il ne sera plus nécessaire de la réamorcer, sauf en cas de non utilisation pendant plus de vingt-quatre heures. Le réamorçage ne nécessite qu’une ou deux pressions.
  3 . Avant de pulvériser Atrovent nasal, se moucher
  doucement pour éliminer les sécrétion nasales.
  4 . Boucher une narine en appuyant doucement avec un doigt sur l’aile du nez. Incliner légèrement la tête en avant et, tout en maintenant le flacon bien droit, insérer l’embout nasal dans l’autre
  narine.
  Diriger l’embout vers le fond et la face externe du nez.
  5 . Appuyer fermement et rapidement avec le pouce sur le fond de la cartouche, l’index et le majeur étant placés de part et d’autre de l’épaulement blanc. Après chaque bouffée, inspirer
  profondément puis expirer par la bouche.
  6 . Après la pulvérisation, sortir l’embout de la narine et pencher la tête en arrière pendant quelques secondes afin de laisser le produit diffuser dans le fond du nez.
  7 . Répéter les étapes 4 à 6 dans l’autre
  narine.
  8 . Remettre en place le capuchon protecteur en plastique clair.
  9 . Nettoyage du flacon : l’embout nasal doit, par mesure d’hygiène, être nettoyé régulièrement. Oter le capuchon protecteur clair.
  Nettoyer l’embout sous le robinet d’eau tiède
  sans l’ôter du flacon pendant environ une minute. Sécher l’embout, réamorcer le capuchon protecteur.

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