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OSSOPAN 600 mg comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 31/12/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : OSSOPAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/12/1975
  2. publication JO de l’AMM 28/7/1976
  3. mise sur le marché 15/5/1984
  4. validation de l’AMM 10/12/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 323952-3
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu
  jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 1/6/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.32 F
  
  Prix public TTC : 24.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCIUM 129 mg
    Sous forme de 321 mg d’hydroxyapatite, d’un complexe osséine-hydroxyapatite, soit 600 mg d’extrait d’os total .

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • MACROGOL 6000 pelliculage
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (enrobage)
  • TALC enrobage

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM ET AUTRES SUBSTANCES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12A-X.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Carences calciques, notamment en période de croissance, de grossesse, d’allaitement.
     Traitement d’appoint des ostéoporoses (séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d’immobilisation lors de reprise de la mobilité).

  3. CARENCE EN CALCIUM

  4. OSTEOPOROSE(PREVENTION)

  
  

  Effets secondaires

  2. CALCIURIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTES DOSES

  3. CALCEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTES DOSES

  
  

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
     L’administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.

  3. INSUFFISANCE RENALE
     En cas d’insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l’administration de fortes doses.
     
     De plus, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7.5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l’adulte et 0.12 à 0.15 mmol/kg/24 h (5 à 6 mg/kg/24 h) chez l’enfant.

  4. TRAITEMENT PROLONGE
     En cas de traitement prolongé, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7.5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l’adulte et 0.12 à 0.15 mmol/kg/24 h (5 à 6 mg/kg/24 h) chez l’enfant.

  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     
     En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du calcium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
     
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  3. HYPERCALCEMIE

  4. HYPERCALCIURIE

  5. LITHIASE CALCIQUE

  6. CALCIFICATION TISSULAIRE

  7. IMMOBILISATION PROLONGEE
     S’accompagnant d’hypercalcémie et/ou d’hypercalciurie : le traitement calcique ne doit être administré qu’à la reprise de la mobilité.

  8. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     En raison de la forme pharmaceutique.

  
  

  Surdosage

  
  Signes de l’intoxication :
  1. POLYURIE
  2. POLYDIPSIE
  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. DESHYDRATATION
  6. HYPERTENSION ARTERIELLE
  7. TROUBLE VASOMOTEUR
  8. CONSTIPATION

  Traitement
  
  – Symptômes : soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.
  Chez l’enfant, l’arrêt de la croissance staturopondérale peut précéder tous les signes.
  – Traitement : arrêt de
  tout apport calcique et et le cas échéant de vitamine D, réhydratation et en fonction de la gravité de l’intoxication, utilisation isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, éventuellement associés à une dialyse péritonéale.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de six ans.
  * Adulte : un g de calcium-élément par jour, soit huit comprimés par jour.
  * Enfant de plus de six ans : cinq cents mg à un g de calcium-élément par jour, soit quatre à huit
  comprimés par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d’eau.

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