ARSACOL 150 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

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ARSACOL 150 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES SECABLES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : ZAMBON FRANCE

    Produit(s) : ARSACOL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 7/5/1980
    2. mise sur le marché 15/10/1980
    3. publication JO de l’AMM 7/11/1980
    4. arrêt de commercialisation 17/3/2001

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 323417-0

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    20
    unité(s)
    PVC/alu
    blanc

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 7/5/1980


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 323418-7

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    50
    unité(s)
    PVC/alu
    blanc

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 7/5/1980


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ACIDE BILIAIRE ANTILITHIASIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A05A-A02.
      L’apport exogène d’acide ursodésoxycholique permet de rétablir les conditions de solubilité du cholestérol dans la bile.


    1. Dissolution des calculs vésiculaires cholestéroliques chez les patients :
      – qui présentent une lithiase vésiculaire pauci ou asymptomatique
      – qui refusent l’intervention chirurgicale ou qui présentent des contre-indications à celle-ci.
      Il faut que les calculs soient radiotransparents. D’un diamètre inférieur à 15 mm et la vésicule fonctionnelle, après vérification par cholécystographie orale.
    2. LITHIASE BILIAIRE
      Dissolution des calculs vésiculaires cholestéroliques chez les patients :
      – qui présentent une lithiase vésiculaire pauci ou asymptomatique
      – qui refusent l’intervention chirurgicale ou qui présentent des contre-indications à celle-ci.
      Il faut que les calculs soient radiotransparents. D’un diamètre inférieur à 15 mm et la vésicule fonctionnelle, après vérification par cholécystographie orale.

    1. DIARRHEE (RARE)

    1. ANTECEDENTS HEPATIQUES
      Vérifier en début de traitement les transaminases et les phosphatases alcalines. Vérifier l’évolution de la lithiase par cholécystographie de contrôle à partir du sixième mois de traitement.

    1. GROSSESSE
      Cette contre-indication résulte de l’analogie avec l’acide chénodésoxycholique.
    2. AFFECTIONS HEPATIQUES
    3. AFFECTIONS INTESTINALES

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Le produit s’avère efficace à la posologie de 5 à 10 mg/kg/jour la posologie moyenne conseillée est de 7.5 mg/kg/jour.
    .
    Posologie Particulière :
    Chez l’obèse il est souhaitable d’utiliser 10 mg/kg/jour.
    .
    Mode d’Emploi :
    Pour
    obtenir la dissolution des calculs, le traitement est d’autant plus court que les calculs sont petits toutefois il ne devra jamais être inférieur à 3 – 4 mois et sera prolongé de 3 à 4 mois après la disparition des calculs. Les comprimés doivent être
    pris régulièrement, toute interruption de traitement pendant 3 – 4 semaines entraîne un retour aux conditions de sursaturation de la bile et augmente la durée totale du traitement la durée moyenne du traitement des lithiases vésiculaires par l’acide
    ursodésoxycholique est en moyenne de 6 mois mais ce dernier peut dépasser un an si les calculs ont un diamètre supérieur à 1 cm.


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