ARSACOL 150 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
ARSACOL 150 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ZAMBON FRANCEProduit(s) : ARSACOL
Evénements :
- octroi d’AMM 7/5/1980
- mise sur le marché 15/10/1980
- publication JO de l’AMM 7/11/1980
- arrêt de commercialisation 17/3/2001
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 323417-0
1
plaquette(s) thermoformée(s)
20
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 7/5/1980
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 323418-7
1
plaquette(s) thermoformée(s)
50
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 7/5/1980
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- URSODEOXYCHOLIQUE ACIDE 150 mg
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- ACIDE BILIAIRE ANTILITHIASIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A05A-A02.
L’apport exogène d’acide ursodésoxycholique permet de rétablir les conditions de solubilité du cholestérol dans la bile.
-
Dissolution des calculs vésiculaires cholestéroliques chez les patients :
– qui présentent une lithiase vésiculaire pauci ou asymptomatique
– qui refusent l’intervention chirurgicale ou qui présentent des contre-indications à celle-ci.
Il faut que les calculs soient radiotransparents. D’un diamètre inférieur à 15 mm et la vésicule fonctionnelle, après vérification par cholécystographie orale. - LITHIASE BILIAIRE
Dissolution des calculs vésiculaires cholestéroliques chez les patients :
– qui présentent une lithiase vésiculaire pauci ou asymptomatique
– qui refusent l’intervention chirurgicale ou qui présentent des contre-indications à celle-ci.
Il faut que les calculs soient radiotransparents. D’un diamètre inférieur à 15 mm et la vésicule fonctionnelle, après vérification par cholécystographie orale.
- DIARRHEE (RARE)
- ANTECEDENTS HEPATIQUES
Vérifier en début de traitement les transaminases et les phosphatases alcalines. Vérifier l’évolution de la lithiase par cholécystographie de contrôle à partir du sixième mois de traitement.
- GROSSESSE
Cette contre-indication résulte de l’analogie avec l’acide chénodésoxycholique. - AFFECTIONS HEPATIQUES
- AFFECTIONS INTESTINALES
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Le produit s’avère efficace à la posologie de 5 à 10 mg/kg/jour la posologie moyenne conseillée est de 7.5 mg/kg/jour.
.
Posologie Particulière :
Chez l’obèse il est souhaitable d’utiliser 10 mg/kg/jour.
.
Mode d’Emploi :
Pour
obtenir la dissolution des calculs, le traitement est d’autant plus court que les calculs sont petits toutefois il ne devra jamais être inférieur à 3 – 4 mois et sera prolongé de 3 à 4 mois après la disparition des calculs. Les comprimés doivent être
pris régulièrement, toute interruption de traitement pendant 3 – 4 semaines entraîne un retour aux conditions de sursaturation de la bile et augmente la durée totale du traitement la durée moyenne du traitement des lithiases vésiculaires par l’acide
ursodésoxycholique est en moyenne de 6 mois mais ce dernier peut dépasser un an si les calculs ont un diamètre supérieur à 1 cm.