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SACOLENE 2 g granulé pour suspension buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – H-4419

  
  Forme : GRANULE POUR SUSPENSION BUVABLE
  
  sachet-dose
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : E.G. LABO

  Produit(s) : SACOLENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/4/1976
  2. publication JO de l’AMM 22/1/1977
  3. mise sur le marché 15/2/1979
  4. validation de l’AMM 12/7/1995
  5. rectificatif d’AMM 21/4/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 314498-1
  
  12
  sachet(s)
  6
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 21/2/1975

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 21.48 F
  
  Prix public TTC : 34.35 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 6
  g

  Principes actifs

  • LACTOPROTEINES METHYLENIQUES 2 g

  Principes non-actifs

  • POLYVIDONE excipient
  • POLOXAMERE excipient
  • AROME ARTIFICIEL excipient
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDIARRHEIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07X-A10.
     L’efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n’a pas été documentée par des essais contrôlés.

     *Propriétés pharmacocinétiques :
     Le principe actif de Sacolène est éliminé sans modification dans les selles. Il ne franchit pas la barrière intestinale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     En complément des mesures diététiques et/ou de la réhydratation, traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée.

     L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies associées, …,).

  3. DIARRHEE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Persistance des symptômes :
     Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d’une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.

     L’administration de ce médicament ne dispense pas du traitement de la cause de la diarrhée.

  3. HYDRATATION CORRECTE
     Le patient devra être informé de la nécessité de se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres).
  4. ALIMENTS
     Le patient devra être informé de la nécessité de s’alimenter le temps de la diarrhée :
     – en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
     – en privilégiant les viandes grillées, le riz.
  5. DIABETE
     En cas de diabète tenir compte de la teneur en sucre (3,86 g par sachet-dose).
  6. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     En cas de régime hypoglucidique tenir compte de la teneur en sucre (3,86 g par sachet-dose).
  7. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption glucose/galactose ou déficit en sucrase-isomaltase en raison de la présence de saccharose.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Réservé à l’adulte.
  Posologie usuelle : 1 à 3 sachets-dose par jour, à mélanger dans un peu d’eau avant les repas.

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