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ARMOPHYLLINE 50 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 4170

  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES)
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : ARMOPHYLLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/2/1982
  2. publication JO de l’AMM 27/3/1982
  3. mise sur le marché 15/1/1983
  4. arrêt de commercialisation 2/5/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325371-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/1/1983
  2. inscription SS 15/1/1983
  3. arrêt de commercialisation 2/5/1995
  4. radiation SS 21/10/1995
  5. radiation collectivités 21/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 6.65 F
  
  Prix public TTC : 12 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 50 mg
    THEOPHYLLINE(SOUS FORME DE MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • TALC excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • BIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
     – PAR RELAXATION DES MUSCLES LISSES
     – ACTION PROTECTRICE DU MASTOCYTE REDUIT LA QUANTITE DES MEDIATEURS BRONCHOCONSTRICTEURS LIBERES A PARTIR DES MASTOCYTES.
     ANALEPTIQUE RESPIRATOIRE, PSYCHOSTIMULANT, AGENT CONVULSIVANT A HAUTES DOSES.
     VASODILATATION CORONARIENNE AVEC AUGMENTATION DES BESOINS EN OXYGENE DU COEUR (CORONARO-DILATATEUR MALIN)

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – ASTHME A DYSPNEE PAROXYSTIQUE
     – ASTHME A DYSPNEE CONTINUE
     – FORMES SPASTIQUES DES BRONCHOPNEUMOPATHIES OBSTRUCTIVES CHRONIQUES.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     TOUS LES EFFETS INDESIRABLES SUIVANTS PEUVENT ETRE LES PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE.
  3. TROUBLE DIGESTIF (PEU FREQUENT)
     EN CAS DE POSOLOGIE UN PEU ELEVEE
  4. NAUSEE (PEU FREQUENT)
     EN CAS DE POSOLOGIE UN PEU ELEVEE
  5. VOMISSEMENT (PEU FREQUENT)
     EN CAS DE POSOLOGIE UN PEU ELEVEE
  6. DOULEUR EPIGASTRIQUE (PEU FREQUENT)
     EN CAS DE POSOLOGIE UN PEU ELEVEE
  7. CEPHALEE (PEU FREQUENT)
     SI POSOLOGIE UN PEU ELEVEE
  8. INSOMNIE (PEU FREQUENT)
     SI POSOLOGIE UN PEU ELEVEE
  9. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (PEU FREQUENT)
     SI POSOLOGIE UN PEU ELEVEE
  10. CRISE CONVULSIVE
      L’APPARITION DE CONVULSIONS EST LE SIGNE D’INTOXICATION CONFIRMEE, MAIS PEUT EN ETRE LE PREMIER SIGNE CHEZ L’ENFANT.
  11. TACHYCARDIE

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     AU BESOIN REDUIRE LES DOSES
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     AU BESOIN REDUIRE LES DOSES
  4. OBESITE
     ADAPTER LA POSOLOGIE PAR RAPPORT AU POIDS IDEAL
  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  6. HYPERTHYROIDIE
  7. ANTECEDENTS COMITIAUX
  8. ULCERE GASTRODUODENAL
     CHEZ L’ANIMAL DES DONNEES EXPERIMENTALES ONT MONTRE QUE LA THEOPHYLLINE A UN EFFET STIMULANT SUR LA SECRETION GASTRIQUE :
     
     SON ADMINISTRATION DOIT ETRE PRUDENTE CHEZ LES SUJETS AYANT UN ULCERE GASTRODUODENAL EN EVOLUTION.
  9. GROSSESSE
     La théophylline peut être utilisée pendant la grossesse, mais en cas d’administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE
  3. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
     SENSIBLE A L’ACTION DES XANTHINES

  Surdosage

  Traitement
  
  – VOMISSEMENTS, AGITATION, LOGORRHEE, CONFUSION MENTALE, TROUBLES
  RESPIRATOIRES, HYPERVENTILATION PUIS DEPRESSION RESPIRATOIRE,
  HYPERTHERMIE, CONVULSIONS, TACHYCARDIE, FIBRILLATION VENTRICULAIRE,
  HYPOTENSION, ARRET CARDIAQUE.
  – TRAITEMENT DU SURDOSAGE:
  REANIMATION EN MILIEU HOSPITALIER. LAVAGE GASTRIQUE. TRAITEMENT
  SYMPTOMATIQUE CARDIORESPIRATOIRE. TRAITEMENT DES CONVULSIONS.
  EVENTUELLEMENT, EPURATION SUR COLONNE DE CHARBON.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  LA POSOLOGIE SERA ADAPTEE A LA SUSCEPTIBILITE INDIVIDUELLE, EN
  FONCTION DE L’EFFICACITE ET DES EFFETS INDESIRABLES.
  
  * ADULTES:
  
  – DOSES USUELLES JUSQU’A 13 MG/KG/24H, EN DEUX PRISES A OBTENIR
  PROGRESSIVEMENT SUR 8 JOURS.
  
  – CHEZ CERTAINS MALADES, L’ARMOPHYLLINE POURRA ETRE ADMINISTREE EN UNE
  PRISE QUOTIDIENNE UNIQUE, EN REGLE: 600MG.
  
  TOUTEFOIS, EN RAISON DE VARIATIONS INDIVIDUELLES, NOTAMMENT
  PONDERALES, DES DOSES PLUS ELEVEES POURRONT ETRE PRESCRITES SOUS
  RESERVE D’UNE AUGMENTATION PROGRESSIVE DE LA POSOLOGIE ET DU CONTROLE
  DE LA THEOPHYLLINEMIE.
  
  – EN CAS D’OBESITE, ADAPTER LA POSOLOGIE PAR RAPPORT AU POIDS IDEAL.
  
  * ENFANTS AU-DESSUS DE 3 ANS:
  
  – DOSES USUELLES: 10MG/KG/JOUR, A OBTENIR PROGRESSIVEMENT SUR 8 JOURS
  ET REPARTIES EN DEUX PRISES MATIN ET SOIR.
  
  – DES DOSES PLUS ELEVEES SONT SOUVENT NECESSAIRES CHEZ L’ENFANT POUR
  OBTENIR UN TAUX EFFICACE (10 A 15 MCG/ML; NE PAS DEPASSER 20MCG/ML.
  
  L’AUGMENTATION DE LA POSOLOGIE DOIT ETRE FAITE SOUS CONTROLE
  DE LA THEOPHYLLINEMIE ET DE LA TOLERANCE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  – UTILISER AVEC GRANDE PRUDENCE CHEZ LE JEUNE ENFANT QUI EST
  EXTREMEMENT SENSIBLE A L’ACTION DES XANTHINES.
  
  – EN RAISON DES GRANDES VARIATIONS INTER-INDIVIDUELLES DU METABOLISME
  DE LA THEOPHYLLINE, IL EST NECESSAIRE D’ADAPTER LES DOSES EN FONCTION
  DES REACTIONS INDESIRABLES ET/OU DES TAUX SANGUINS.
  
  – UN SURDOSAGE PEUT RESULTER DES DOSES INAPPROPRIEES, DE PRISES
  REPETEES A INTERVALLES TROP COURTS, OU D’UNE POTENTIALISATION PAR
  DES MEDICAMENTS ASSOCIES.
  

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