AGREAL 100 mg gélules
AGREAL 100 mg gélules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/6/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – LIR 1660
nom ancien – PHYLLA
Forme : GELULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : GRUNENTHALProduit(s) : AGREAL
Evénements :
- octroi d’AMM 3/12/1979
- publication JO de l’AMM 27/9/1980
- mise sur le marché 15/10/1980
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 323204-7
2
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
vertEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 3/12/1979
- agrément collectivités 19/9/1984
- inscription SS 19/7/1989
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 40.98 F
Prix public TTC : 56.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- VERALIPRIDE 100 mg
- LACTOSE excipient
- AMIDON excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
- METHYLCELLULOSE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- OXYDE DE TITANE colorant (gélule)
- INDIGOTINE colorant (gélule)
- JAUNE DE QUINOLEINE colorant (gélule)
- PRODUIT GYNECOLOGIQUE AUTRE (principale)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : G02C-X.
L’Agréal, produit non hormonal et non stéroidien, présente expérimentalement une activité antagoniste de la dopamine et une activité antigonadotrope.
Stimule la sécrétion de prolactine.
-
Traitement des bouffées vasomotrices invalidantes associées aux manifestations psychofonctionnelles de la ménopause confirmée.
- POIDS(AUGMENTATION)
- GALACTORRHEE
- SEDATION
- SOMNOLENCE
- DYSKINESIE
Neuromusculaire. - SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
- MISE EN GARDE
L’Agréal est un neuroleptique. Ce n’est pas un traitement substitutif estrogénique. Il ne corrige pas l’hypoestrogénie ménopausique et ne peut en aucun cas constituer un traitement des effets de cette carence, en particulier sur les muqueuses génitales et sur l’os. - DUREE DU TRAITEMENT
Il doit être de courte durée et limité à quelques cures de 20 jours. - SURVEILLANCE MAMMAIRE
- PHEOCHROMOCYTOME
Compte tenu de sa famille thérapeutique et bien qu’aucun cas d’accident n’ait été rapporté à ce jour, il semble prudent de ne pas prescrire Agréal chez un sujet suspect de phéochromocytome sans contrôle médical strict, en raison de poussées hypertensives possibles.
- HYPERPROLACTINEMIE
En raison de l’effet hyperprolactinémiant de ce composé son emploi chez les patientes présentant une hyperprolactinémie non fonctionnelle (microadénomes et adénomes hypophysaires à prolactine) est contre-indiqué.
Traitement
Crises dyskinésiques neuromusculaires localisées ou généralisées.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1 gélule par jour par cure de 20 jours.