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LOXAPAC 50 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – LN 25050

  
  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : LOXAPAC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/8/1978
  2. mise sur le marché 15/5/1980
  3. publication JO de l’AMM 5/12/1980

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334357-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  12
  unité(s)
  PVC/alu
  bleu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 25/3/1980
  2. inscription SS 25/3/1980
  3. inscription liste sub. vénéneuses 25/3/1980
  4. mise sur le marché 7/11/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 60.88 F
  
  Prix public TTC : 80.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LOXAPINE SUCCINATE 68 mg
    soit : 50 mg de loxapine base.

  Principes non-actifs

  • HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
  • AMIDON MODIFIE STA RX excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • METHYLCELLULOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • OPADRY colorant (excipient)
  • MACROGOL 400 colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. NEUROLEPTIQUE (DIBENZODIAZEPINE ET DIBENZOXAZEPINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05A-H01.
     Chef de file d’une nouvelle famille : les dibenzo-oxazépines.
     Réduit les hallucinations et le délire, améliorant la cohérence de la pensée.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Psychoses chroniques (délires systématisés chroniques et schizophrénies).
     – Psychoses délirantes aiguës et bouffées délirantes.
     – Etats maniaques et hypomaniaques.
     – Etats d’agitation, d’agressivite et anxiété associée à des troubles psychotiques ou psychopathiques, à la débilité mentale, à l’alcoolisme, à la comitialité.

  Effets secondaires

  2. SEDATION (FREQUENT)
  3. DYSKINESIE PRECOCE
     Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  4. TORTICOLIS SPASMODIQUE
     Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  5. CRISE OCULOGYRE
     Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  6. TRISMUS
     Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  7. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
     Cède partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques.
  8. DYSKINESIE TARDIVE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     Les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.

  9. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (RARE)
  10. REACTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
  11. EFFET ATROPINIQUE (RARE)
  12. ASTHENIE (PEU FREQUENT)
  13. IMPUISSANCE
  14. FRIGIDITE
  15. AMENORRHEE
  16. FIEVRE
      Peut être un des éléments du syndrome malin (pâleur, hyperthermie, troubles vegetatifs) qui a été décrit avec les neuroleptiques. Suspendre impérativement le traitement.
  17. GALACTORRHEE
  18. GYNECOMASTIE
  19. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
  20. POIDS(AUGMENTATION)

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Bien que l’administation à l’animal n’ait causé aucune malformation foetale, il a été noté chez le rat, d’une part un effet antifertilisant sur les femelles et d’autre part une augmentation de la mortalité neo-natale.
     
     Il est donc préférable de ne pas administrer ce médicament à la femme enceinte.
  3. ALLAITEMENT
     L’innocuité durant l’allaitement n’a pas été établie.
  4. ENFANT
     Aucune étude n’a été faite sur des jeunes ayant moins de 16 ans.
  5. EPILEPSIE
     En raison de l’abaissement du seuil épileptogène.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence (y compris pour les utilisateurs de machines).
  7. ALCOOL
     L’usage concomitant d’alcool est fortement déconseillé.
  8. INSUFFISANCE CARDIOVASCULAIRE
  9. GLAUCOME A ANGLE FERME
  10. RETENTION URINAIRE
  11. INSUFFISANCE RENALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES

      En raison de leur importante sensibilité.

  12. TRAITEMENT PROLONGE
      Une toxicité oculaire ne peut être exclue et de ce fait, on doit, dans les traitements prolongés, rester attentif à l’apparition de rétinopathies pigmentaire et de pigmentation lenticulaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. COMA
     Ou états graves causés par l’alcool, certains médicaments barbituriques.

  Surdosage

  Traitement
  
  Il n’existe pas de signe spécifique du surdosage par Loxapac. Aucun antidote spécifique connu; seul un traitement symptomatique sera entrepris.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie sera ajustée en fonction de la maladie, généralement entre soixante quinze et deux cents milligrammes par jour.
  .
  Posologie Particulière :
  Elle pourra s’élever à six cents milligrammes par jour dans certains cas, mais le
  plus souvent ne depassera pas deux cent cinquante milligrammes par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Administration en une seule prise le soir ou fractionnée au cours de la journée.

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