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PEVARYL 1 pour cent spray-solution (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – CC 2470-96

  
  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : JANSSEN – CILAG

  Produit(s) : PEVARYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/3/1975
  2. publication JO de l’AMM 11/5/1976
  3. mise sur le marché 17/5/1976
  4. arrêt de commercialisation 1/8/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 318521-8
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  130
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 2/3/1976
  2. inscription SS 2/3/1976
  3. arrêt de commercialisation 1/8/1994

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 23.02 F
  
  Prix public TTC : 34.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 130
  g

  Principes actifs

  • ECONAZOLE NITRATE 300 mg

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • PARFUM 4074 excipient
  • HYDROFLUOROALCANE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C03.
     DERIVE IMIDAZOLE DOUE D’UNE ACTIVITE ANTIFONGIQUE ET ANTIBACTERIENNE.
     ACTIVITE FONGICIDE DEMONTREE IN VITRO S’EXERCANT SUR LES AGENTS RESPONSABLES DES MYCOSES CUTANEO-MUQUEUSES :
     .DERMATOPHYTES (TRICHOPHYTON, EPIDERMOPHYTON, MICROSPORUM) .CANDIDAS ET AUTRES LEVURES .PITYROSPORUM ORBICULARE (AGENT DU PITYRIASIS VERSICOLOR) .PITYROSPORUM OVALE (AGENT DU PITYRIASIS CAPITIS) .MOISISSURES ET AUTRES CHAMPIGNONS .ACTINOMYCETES .CORYNEBACTERIUM MINUTISSIMUM (ERYTHRASMA).
     LES EXPERIENCES IN VIVO EFFECTUEES CHEZ DES VOLONTAIRES SAINS (AVEC OU SANS PANSEMENT OCCLUSIF) ONT MONTRE QUE LE NITRATE D’ECONAZOLE PENETRAIT LES COUCHES CELLULAIRES DERMIQUES LES PLUS PROFONDES. DANS LES COUCHES SUPERIEURES DU DERME ET DANS L’EPIDERME LE NITRATE D’ECONAZOLE ATTEINT DES CONCENTRATIONS FONGICIDES.
     LE NITRATE D’ECONAZOLE S’ACCUMULE EN GRANDES QUANTITES DANS LA COUCHE CORNEE ET Y DEMEURE PENDANT 5 A 16 HEURES. LA COUCHE CORNEE JOUE AINSI UN ROLE DE RESERVOIR.
     LE TAUX DE RESORPTION SYSTEMIQUE SE SITUE ENTRE 0,5 ET 2% ENVIRON DE LA DOSE APPLIQUEE.
     ACTIVITE BACTERICIDE DEMONTREE IN VITRO VIS-A-VIS DES BACTERIES GRAM + MECANISME D’ACTION DIFFERENT DE CELUI DES ANTIBIOTIQUES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – CANDIDOSES :
     EN L’ABSENCE D’UNE SYMPTOMATOLOGIE EVOCATRICE, LA SEULE CONSTATATION D’UN CANDIDA SUR LA PEAU OU LES MUQUEUSES NE PEUT CONSTITUER EN SOI UNE INDICATION.
     TRAITEMENT OU TRAITEMENT D’APPOINT :
     .INTERTRIGOS GENITO-CRURAUX, ANAUX ET PERIANAUX .AUTRES INTERTRIGOS .PERLECHE .VULVITE ET BALANITE .ONYXIS ET PERIONYXIS .SURINFECTION A CANDIDA D’UNE DERMATOSE (CANDIDOSE DU SIEGE DU NOURRISSON) DANS CERTAINS CAS, IL EST RECOMMANDE DE TRAITER SIMULTANEMENT LE TUBE DIGESTIF EN PARTICULIER DANS LA PERLECHE, LES INTERTRIGOS GENITO-CRURAUX, ANAUX ET PERIANAUX.
     – DERMATOPHYTIES :
     TRAITEMENT DES DERMATOPHYTIES DE LA PEAU GLABRE (HERPES CIRCINE).
     UN TRAITEMENT SYSTEMIQUE ANTIFONGIQUE ASSOCIE EST HABITUELLEMENT INUTILE.
     TRAITEMENT OU TRAITEMENT D’APPOINT :
     .INTERTRIGOS GENITAUX ET CRURAUX A DERMATOPHYTES (ECZEMA MARGINE) .INTERTRIGO DES ORTEILS (PIED D’ATHLETE) DANS LE CAS DES INTERTRIGOS INGUINAUX, IL EST NECESSAIRE DE RECHERCHER UN INTERTRIGO DES ORTEILS.
     .SYCOSIS ET KERIONS UN TRAITEMENT SYSTEMIQUE ANTIFONGIQUE ASSOCIE EST A DISCUTER.
     TRAITEMENT D’APPOINT :
     TEIGNES, FOLLICULITES A TRICHOPHYTON RUBRUM.
     UN TRAITEMENT SYSTEMIQUE ANTIFONGIQUE EST NECESSAIRE.
     – PITYRIASIS VERSICOLOR
     – ERYTHRASMA

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     DU FAIT DU FAIBLE TAUX DE RESORPTION DE L’ECONAZOLE (0,5 A 2%) SUR UNE PEAU SAINE, ON PEUT PRATIQUEMENT EXCLURE LE RISQUE D’APPARITION D’EFFETS SYSTEMIQUES.
     PAR CONTRE, SUR UNE PEAU LESEE, UNE GRANDE SURFACE ET CHEZ LE NOUVEAU-NE EN RAISON DU RAPPORT SURFACE/POIDS ET DE L’EFFET D’OCCLUSION DES COUCHES, IL FAUT ETRE ATTENTIF A CETTE EVENTUALITE.
  3. SENSATION DE BRULURE CUTANEE
     Manifestation locale ayant entraîné l’arrêt du traitement dans 1.7 pour cent des cas.
  4. PRURIT
     MANIFESTATIONS LOCALES AYANT ENTRAINE L’ARRET DU TRAITEMENT DANS 1,7% DES CAS.
  5. RUBEFACTION
     MANIFESTATIONS LOCALES AYANT ENTRAINE L’ARRET DU TRAITEMENT DANS 1,7% DES CAS.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     – DANS LE TRAITEMENT DES CANDIDOSES IL EST DECONSEILLE D’UTILISER UN SAVON A PH ACIDE (PH FAVORISANT LA MULTIPLICATION DE CANDIDA).
     
     – QUELQUES CAS D’INTOLERANCE LORS DE L’UTILISATION DES FORMES SPRAY ONT ETE SIGNALES NOTAMMENT AU NIVEAU DES MUQUEUSES GENITALES.
     
     IL EST RECOMMANDE DE RESPECTER LE MODE D’EMPLOI ET DE NE PAS PULVERISER LES MUQUEUSES GENITALES A MOINS DE 10 CM.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     A L’UN DES COMPOSANTS OU SENSIBILISATION DE GROUPE.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  PITYRIASIS VERSICOLOR : DUREE DU TRAITEMENT 2 SEMAINES SOIT
  4 FLACONS.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  DANS TOUS LES CAS SUIVRE LA PRESCRIPTION DU MEDECIN TRAITANT
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  PULVERISER APRES AGITATION DU FLACON A PLUS DE 10 CM DES LESIONS
  ET FAIRE SUIVRE L’APPLICATION D’UN MASSAGE DOUX ET REGULIER
  JUSQU’A PENETRATION COMPLETE.
  
  APPLICATION BIQUOTIDIENNE.
  
  L’UTILISATION REGULIERE DE PEVARYL JUSQU’A DISPARITION COMPLETE
  DES LESIONS EST DETERMINANTE POUR LA REUSSITE DU TRAITEMENT.
  

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