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FAZOL G 300 mg ovules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/5/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – FF 149

  
  Forme : OVULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : FAZOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/4/1980
  2. mise sur le marché 15/9/1980
  3. publication JO de l’AMM 27/9/1980

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323497-4
  
  1
  boîte(s)
  3
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 12/8/1980
  2. agrément collectivités 2/9/1980

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 22.97 F
  
  Prix public TTC : 34.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ISOCONAZOLE NITRATE 300 mg
    isoconazole nitrate micronise

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (IMIDAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G01A-F07.
     Famille des imidazoles le nitrate d’isoconazole possède une action antimycosique puissante et à large spectre, en particulier sur les différentes espèces de candida , ainsi qu’une action bactéricide sur les germes Gram positif.
     In vitro à la concentration de dix mcg/ml, le nitrate d’isoconazole inhibe la multiplication de la plupart des espèces pathogènes.
     L’activité fongicide se manifeste à partir d’une concentration de 50 mcg/ml.
     A la concentration de 500 mcg/ml, la fongicidie est très rapide puisque la proportion de blastospores tuées est de 92% en deux heures et de plus de 99% en vingt-quatre heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Mycoses vaginales et vulvo-vaginales (candidoses) surinfectées ou non par des bactéries Gram positif.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Le risque est faible.
  3. SENSATION DE BRULURE
     Localement, on peut observer une réactivation des sensations de brûlure ; ces manifestations toutefois n’entraînent l’arrêt du traitement qu’exceptionnellement.
  4. PRURIT
     Localement, on peut observer une réactivation des sensations de de prurit ; ces manifestations toutefois n’entraînent l’arrêt du traitement qu’exceptionnellement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – En l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d’un candida sur les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
     
     – La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon.
     
     Pour éviter les rechutes, l’éradication ou la correction des facteurs favorisants est indispensable.
     
     – Il est souhaitable de traiter simultanement tout foyer à candida, reconnu pathogène associé.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Aux imidazoles.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  1 ovule le soir pendant 3 jours.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Introduire l’ovule profondement dans le vagin, de préférence en position allongée.
  éour traiter les extensions vulvaire ou péri-anale de la candidose, il est recommandé d’associer
  aux ovules gynécologiques une crème appliquée localement.
  Conseils pratiques :
  – utiliser un savon surgras pour la toilette : il est déconseille d’utiliser le savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de candida) ;
  – il est préférable de ne pas
  pratiquer d’injections vaginales et de ne pas porter de tampon interne pendant le traitement ;
  – ne pas interrompre le traitement pendant les règles ;
  – utiliser des sous-vêtements en coton et les faire bouillir.
  

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