SERUM ANTIBOTULIQUE PASTEUR B solution injectable
SERUM ANTIBOTULIQUE PASTEUR B solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : PASTEUR MERIEUX SERUMS & VACCINSProduit(s) : SERUMS PASTEUR
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1956
- octroi d’AMM 25/9/1972
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 312477-7
1
flacon(s)
20
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 1/1/1962
- radiation collectivités 24/3/1996
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER AU REFRIGERATEUR
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES CComposition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 20
ml- SERUM ANTIBOTULIQUE 10000 U
De type B. Quantité exprimée en unités U.A.
- CHLORURE DE SODIUM SOLUTION ISOTONIQUE excipient
- TRICRESOL conservateur (excipient)
- SERUM IMMUN (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J06A-A04.
Immunisation passive spécifique contre le botulisme de type B.
-
Traitement curatif des infections à clostridium botulinum type B.
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
– Accident précoce : apparaissant entre 1/2 heure et 1 heure après l’injection.
– Favorisé chez les sujets ayant reçu du sérum de cheval
– Traitement d’urgence : 1 mg voie sous cutanée adrénaline+rincure de seringue en IV lente.
– Prévention : désensibilisation rapide par la méthode de Besredka. - PHENOMENE D’ARTHUS (EXCEPTIONNEL)
Dans les 24 heures après l’injection, apparaît au point d’injection un odème pseudo-phlegmoneux disparaissant en 2 ou 3 jours et ne reclamant que des antihistaminiques. - MALADIE SERIQUE (EXCEPTIONNEL)
Accident tardif : se déclarant entre 7 et 10 jours après l’injection (4 à 5 jours chez les sujets ayant déjà reçu du sérum).
Prévention : injection de corticoïdes le 5ème jour suivant l’injection.
Traitement : antihistaminiques de synthèse.
- SENSIBILISATION AU SERUM DE CHEVAL
Chez les sujets ayant déjà reçu du sérum de cheval, désensibilisation rapide par la méthode de Besredka.
Voies d’administration
– 1 – SOUS-CUTANEE
– 2 – INTRAMUSCULAIRE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La dose quotidienne à injecter est de 0.5 ml/kg de poids, soit 40 ml chez l’adulte.
Répéter chaque jour la même dose de sérum jusqu’à régression des symptômes.
.
.
Posologie Particulière :
Dans les formes graves, injecter la moitié
par voie intramusculaire et la moitié par voie sous-cutanée.
Répéter chaque jour la même dose de sérum jusqu’à régression des symptômes.
.
.
Mode d’Emploi :
Avant toute injection de sérum hétérologue, il est indispensable de procéder à une
désensibilisation rapide selon la méthode de Besredka : de 1/4 d’heure en 1/4 d’heure, on injecte 0.1 ml, 0.25 ml, puis la dose totale de sérum (voie sous-cutanée).