SERUM ANTIBOTULIQUE PASTEUR B solution injectable

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SERUM ANTIBOTULIQUE PASTEUR B solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/8/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION INJECTABLE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : PASTEUR MERIEUX SERUMS & VACCINS

    Produit(s) : SERUMS PASTEUR

    Evénements :

    1. mise sur le marché 1/1/1956
    2. octroi d’AMM 25/9/1972

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 312477-7

    1
    flacon(s)
    20
    ml
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 1/1/1962
    2. radiation collectivités 24/3/1996


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER AU REFRIGERATEUR
    CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

    Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 20
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. SERUM IMMUN (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J06A-A04.
      Immunisation passive spécifique contre le botulisme de type B.


    1. Traitement curatif des infections à clostridium botulinum type B.

    1. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
      – Accident précoce : apparaissant entre 1/2 heure et 1 heure après l’injection.
      – Favorisé chez les sujets ayant reçu du sérum de cheval
      – Traitement d’urgence : 1 mg voie sous cutanée adrénaline+rincure de seringue en IV lente.
      – Prévention : désensibilisation rapide par la méthode de Besredka.
    2. PHENOMENE D’ARTHUS (EXCEPTIONNEL)
      Dans les 24 heures après l’injection, apparaît au point d’injection un odème pseudo-phlegmoneux disparaissant en 2 ou 3 jours et ne reclamant que des antihistaminiques.
    3. MALADIE SERIQUE (EXCEPTIONNEL)
      Accident tardif : se déclarant entre 7 et 10 jours après l’injection (4 à 5 jours chez les sujets ayant déjà reçu du sérum).
      Prévention : injection de corticoïdes le 5ème jour suivant l’injection.
      Traitement : antihistaminiques de synthèse.

    1. SENSIBILISATION AU SERUM DE CHEVAL
      Chez les sujets ayant déjà reçu du sérum de cheval, désensibilisation rapide par la méthode de Besredka.

    Voies d’administration

    – 1 – SOUS-CUTANEE

    – 2 – INTRAMUSCULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    La dose quotidienne à injecter est de 0.5 ml/kg de poids, soit 40 ml chez l’adulte.
    Répéter chaque jour la même dose de sérum jusqu’à régression des symptômes.
    .
    .
    Posologie Particulière :
    Dans les formes graves, injecter la moitié
    par voie intramusculaire et la moitié par voie sous-cutanée.
    Répéter chaque jour la même dose de sérum jusqu’à régression des symptômes.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    Avant toute injection de sérum hétérologue, il est indispensable de procéder à une
    désensibilisation rapide selon la méthode de Besredka : de 1/4 d’heure en 1/4 d’heure, on injecte 0.1 ml, 0.25 ml, puis la dose totale de sérum (voie sous-cutanée).


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