ENTERCINE gélules (arrêt de commercialisation)
ENTERCINE gélules (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – R 812
Forme : GELULES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : RPG AVENTISProduit(s) : ENTERCINE
Evénements :
- octroi d’AMM 5/11/1966
- publication JO de l’AMM 21/5/1967
- mise sur le marché 15/5/1969
- arrêt de commercialisation 1/6/1997
- retrait d’AMM 1/8/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 303611-6
1
plaquette(s) thermoformée(s)
30
unité(s)
gris/blancEvénements :
- inscription SS 22/4/1969
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- DIHYDROSTREPTOMYCINE SULFATE 0.10 million(s) U.I.
Quantité exprimée en base. - SULFAGUANIDINE 250 mg
- BROXYQUINOLINE 75 mg
ou Dibromoxoquinoléine. - HOMATROPINE METHYLBROMURE 0.10 mg
ou bromométhylate d’homatropine.
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- DIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
- OXYDE DE FER NOIR excipient de la gélule
- DIOXYDE DE SOUFRE excipient de la gélule
- ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (ANTIBIOTIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A07A-A54.
Activité antibactérienne de contact :
Intra-luminale, l’homatropine diminue le péristaltisme intestinal.
-
Proposé dans le traitement des diarrhées aiguës présumées d’origine bactérienne, en l’absence de suspicion de phénomènes invasifs.
Ce traitement anti-infectieux ne dispense pas d’une réhydratation si elle est nécessaire : l’importance de la réhydratation et sa voie d’administration (per os ou IV) doivent être adaptée à l’intensité de la diarrhée, l’âge et le terrain du sujet.
- COMMENTAIRE GENERAL
Compte tenu du traitement court préconisé, la survenue d’effets indésirables graves est peu probable.
Cependant ces risques sont accrus en cas d’insuffisance rénale, de déshydratation, d’altération de la muqueuse digestive. - TOXICITE AUDITIVE
De l’aminoside (D.H.S.). - TOXICITE RENALE
De l’aminoside (D.H.S.). - TOXICITE NEUROLOGIQUE
Potentielle (S.M.O.N.) de la broxyquinoline. - TROUBLE RENAL
Précipitation urinaire liée à la sulfaguanidine. - RASH
Cet effet secondaire impose l’arrêt immédiat et définitif du traitement. - URTICAIRE
Cet effet secondaire impose l’arrêt immédiat et définitif du traitement. - ANEMIE HEMOLYTIQUE
Cet effet secondaire impose l’arrêt immédiat et définitif du traitement. - THROMBOPENIE
Cet effet secondaire impose l’arrêt immédiat et définitif du traitement. - NEUTROPENIE
Cet effet secondaire impose l’arrêt immédiat et définitif du traitement. - TROUBLE DIGESTIF
- NAUSEE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- DIARRHEE
Déséquilibre de la flore intestinale. - SECHERESSE DE LA BOUCHE
Homatropine. - TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
Homatropine.
- MISE EN GARDE
En cas de diarrhées infectieuses avec des manifestations cliniques suggérant un phénomène invasif (notamment le caractère sanglant et purulent des émissions), seule l’activité des antibactériens à bonne diffusion systémique à été démontrée. - TRAITEMENT PROLONGE
L’indication ne justifie pas un traitement prolongé d’autant qu’il pourrait exposer à des manifestations immunoallergiques à des effets systémiques toxiques, à une sélection des souches bactériennes multi-résistantes et à un risque de surinfection.
-Malgré un faible pourcentage de résorption sanguine, l’ototoxicité et la néphrotoxicité des aminosides imposent de limiter le traitement à quatre jours. - ATTEINTE HEPATIQUE
Eviter l’administration. - INSUFFISANCE RENALE
Eviter l’administration. - ALTERATION DE LA MUQUEUSE DIGESTIVE
Eviter l’administration. - BOISSONS ALCALINISANTES
Boissons abondantes, surtout alcalines, pendant toute la durée du traitement (risque de précipitation urinaire à éviter). - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Ne pas associer à un autre dérivé de l’hydroxyquinoléine (compte tenu de la dose totale de broxyquinoline préconisée par 24h).
- ANTECEDENTS ALLERGIQUES
Aux antibiotiques de la famille des aminosides, aux sulfamides et aux quinoléines. - DEFICIT EN G6PD
Risque de déclenchement d’hémolyse. - GROSSESSE
- ALLAITEMENT
- NOURRISSON
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- RETENTION URINAIRE
Liée à des troubles urétro-prostatiques.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes : 2 à 3 gélules, 3 fois par jour.
– Enfants : 1 gélule par 5 kg de poids à répartir en deux prises par 24h.
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Mode d’Emploi :
Durée de traitement à limiter pendant 4 jours au maximum.
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Incompatibilité Physico-Chimique
:
Incompatibilité chimique avec la méthénamine, biologique avec tous les dérivés de l’acide p-aminobenzoique.