PENGLOBE 400 mg comprimés pelliculés
PENGLOBE 400 mg comprimés pelliculés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/11/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – A02393
Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
Etat : commercialisé
Laboratoire : ASTRA FRANCEProduit(s) : PENGLOBE
Evénements :
- octroi d’AMM 5/4/1977
- mise sur le marché 1/9/1978
- publication JO de l’AMM 18/6/1980
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 321057-7
1
plaquette(s) thermoformée(s)
12
unité(s)
blancEvénements :
- agrément collectivités 26/4/1978
- inscription SS 26/4/1978
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
EVITER L’HUMIDITE
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 25.98 F
Prix public TTC : 38.40 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 555411-1
1
plaquette(s) thermoformée(s)
60
unité(s)
blancEvénements :
- agrément collectivités 26/4/1978
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
EVITER L’HUMIDITE
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 117.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- BACAMPICILLINE CHLORHYDRATE 400 mg
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- LACTOSE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- HYPROMELLOSE pelliculage
- MACROGOL 6000 pelliculage
- DIOXYDE DE TITANE pelliculage
- PARAFFINE SPECIALE pelliculage
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-A06.
La bacampicilline est un antibiotique bactéricide de la famille des bêtalactamines, du groupe des pénicillines A, prodrogue de l’ampicilline.
Spectre antibactérien :
+ espèces habituellement sensibles :
Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº)
Streptocoques A, B, C, F, G ; non groupables
S. pneumoniae pénicilline-sensibles
E. faecalis, L. monocytogenes
C. diphteriae, E. rhusopathiae, Eikenella
N. meningitidis, B. pertussis
Clostridium sp., P. acnes
Peptostreptococcus, Actinomyces
Leptospires, Borrelia, Treponema
+ espèces résistantes :
Au moins 50 % des souches de l’espèce sont résistantes (ªRº)
Staphylocoques, B. catarrhalis
Klebsiella, Enterobacter, Serratia, C. diversus, C. freundii
P. rettgeri, M. morganii, P. vulgaris, Providencia, Y. enterolitica
Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., Xanthomonas sp., Flavobacterium sp.,
Alcaligenes sp.
Nocardia sp., Campylobacter sp.
Mycoplasmes, Chlamydiae, Rickettsies, Legionnella, Mycobactéries
B. fragilis.
+ espèces inconstamment sensibles :
Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
E. faecium, S. pneumoniae peni -I ou R
E. coli, P. mirabilis, Salmonella, Shigella, V. cholerae
H. influenzae, N. gonorrhoeae
Fusobacterium, Prevotella
NB : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activité intéresse toutes les bêtalactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des ouches de sensibilité diminuée peut même dépasser 50 %.
-
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la bacampicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations : respiratoires, ORL et stomatologiques, rénales et uro-génitales, gynécologiques, digestives et biliaires. La bacampicilline peut être utilisée comme forme de relais dans les infections : méningées, septicémiques et endocarditiques.
- REACTION ALLERGIQUE
- URTICAIRE
- EOSINOPHILIE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- GENE RESPIRATOIRE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- ERUPTION CUTANEE
Maculo-papuleuse d’origine allergique ou non. - NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- CANDIDOSE
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
Elévation modérée et transitoire. - NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
- ANEMIE
Réversible . - LEUCOPENIE
Réversible. - THROMBOPENIE
Réversible.
- MISE EN GARDE
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement. des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines A. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle. - HYPERSENSIBILITE
Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines. - INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie en fonction de la créatininémie ou de la clairance de la créatinine. - ALLAITEMENT
Tenir compte du passage dans le lait maternel. - GROSSESSE
Tenir compte du passage transplacentaire.
- HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
- MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
Infections par les virus du groupe herpes-virus, notamment la mononucléose infectieuse (risque accru d’accidents cutanés). - ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– 1) Chez les sujets aux fonctions rénales normales :
– Adultes :
– Huit cents à mille deux cents mg par jour en deux prises
– Dans le traitement de relais des septicémies, des endocardites et des méningites, la posologie nécessaire
est de l’ordre de deux mille quatre cents mg par 24 heures chez l’adulte, ( soit l’équivalent de six g d’ampicilline orale).
– Enfants au dessus de 5 ans :
– Vingt cinq à cinquante mg par kg et par jour. Cette posologie doit être habituellement dépassée
jusqu’à cent cinquante mg par kg et par jour dans le traitement de relais des specticémies, endocardites et méningites.
Posologie Particulière:
– 2) Chez les sujets insuffisants rénaux:
– Pour une filtration glomérulaire inférieure à 30 ml/mn : quatre
cents mg par 24 heures.
– Pour une filtration glomérulaire inférieure à 10 ml/mn : quatre cents mg par 36 heures.
.
Mode d’Emploi:
– Penglobe peut être pris indifféremment à jeûn, pendant et après les repas. Les comprimés sont à avaler avec un peu
d’eau.
– Chez le sujet hémodialysé, la prise de bacampicilline doit être effectuée à la fin de la séance d’épuration extra-rénale.