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STAPOLIDEX pommade (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

  Produit(s) : STAPOLIDEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/5/1966
  2. mise sur le marché 5/7/1966
  3. publication JO de l’AMM 11/10/1966
  4. arrêt de commercialisation 1/11/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309955-9
  
  1
  tube(s)
  10
  g
  alu

  Evénements :

  1. inscription SS 7/10/1966
  2. arrêt de commercialisation 1/11/1990
  3. radiation SS 20/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • VIRGINIAMYCINE 500 mg
  • POLYMYXINE B SULFATE 1 million(s) U.I.
  • DEXAMETHASONE 100 mg

  Principes non-actifs

  • HUILE DE VASELINE excipient
  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE ASSEZ FORTE ASS. ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07C-B04.
     Corticoïde classé quatre (activité modérée), dans la préparation le corticoÏde est le principe actif essentiel.
     Les antibiotiques traitent une infection associée mais n’ont pas d’indication dans sa prévention.
     La supériorité de l’association sur la corticothérapie locale isolée n’a pu être démontrée que pour les premiers jours du traitement et lorsque la population microbienne en particulier de staphylocoques est très importante.
     Cependant une impétiginisation franche relevé d’une antibiothérapie par voie générale.
     Deux antibiotiques de spectre complémentaire permettent de traiter les surinfections rencontrées en pathologie cutanée:
     -la virginiamycine active sur les coques gram positif
     -la polymyxine active sur les bacilles gram négatif.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Lésions dermiques et oculaires justiciables de la corticothérapie locale avec surinfection et pendant les huit premiers jours de traitement, notamment:
     -Dermatologie:
     .eczéma atopique en début de traitement;
     .traitement des brûlures surinfectées dans le cas d’un bourgeon charnu exubérant infecte.
     -Ophtalmologie:
     proposé dans les brûlures et eczémas palpebraux surinfectés.

  Effets secondaires

  2. ECZEMA
     Possibilité d’eczéma allergique de contact (effet du aux antibiotiques).
  3. COMMENTAIRE GENERAL
     Effets secondaires dus aux corticoïdes, exceptionnels lors d’un traitement court.
  4. ERUPTION CUTANEE
     Acnéiforme ou pustuleuse.
  5. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
  6. HYPERTRICHOSE
  7. SECHERESSE DE LA PEAU
  8. CATARACTE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Utilisation ophtalmologique.

  9. GLAUCOME
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     En cas d’utilisation en ophtalmologie.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La présence du corticoÏde n’empêche pas les manifestations cutanées d’allergie aux antibiotiques (polymyxine b ou virginiamycine) mais peut modifier leur expression clinique.
     
     La sensibilisation cutanée à la polymyxine b et/ou à la virginiamycine peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale des mêmes antibiotiques antigéniquement apparentes.
     
     Cette pommade n’est pas adaptée au traitement des lesions suintantes et des plis en raison de son caractère occlusif favorisant l’infection.
     
     En cas d’utilisation en ophtalmologie, l’usage prolongé nécessite une surveillance ophtalmologique particulièrement attentive de la tension oculaire et du cristallin.
  3. LESION ETENDUE
     Risque de passage du corticoïde et /ou des antibiotiques dans la circulation générale avec possibilité d’effets systémiques.
  4. NOURRISSON
     Risque de passage du corticoïde et /ou des antibiotiques dans la circulation générale avec possibilité d’effets systémiques.
  5. TRAITEMENT PROLONGE
     Le traitement ne doit habituellement pas dépasser huit jours car l’intérêt de l’association n’est pas démontrée au delà de cette date.
     
     En raison de la présence des antibiotiques, il y a possibilité de sélection de germes résistants.

  Contre-Indications

  2. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
     L’utilisation de cette association risque de l’aggraver. De plus, elle modifie sa symptomatologie, rendant le diagnostic et le traitement ultérieur plus difficiles.
  3. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
     L’utilisation de cette association risque de l’aggraver. De plus, elle modifie sa symptomatologie, rendant le diagnostic et le traitement ultérieur plus difficiles.
  4. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
     L’utilisation de cette association risque de l’aggraver. De plus, elle modifie sa symptomatologie, rendant le diagnostic et le traitement ultérieur plus difficiles.
  5. ULCERES DE JAMBES
  6. PLAIES ATONES
  7. ESCARRES
  8. ACNE ROSACEE
  9. KERATITE HERPETIQUE
  10. KERATITE MYCOSIQUE
  11. ULCERE DE LA CORNEE
  12. ANTECEDENTS DE GLAUCOME
      Personnels ou familiaux.
  13. TUBERCULOSE OCULAIRE
  14. HYPERSENSIBILITE
      A la polymyxine, et à la virginiamycine.
  15. PANSEMENT OCCLUSIF
      En cas de dermatose surinfectée.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une à deux applications par jour, durée du traitement limitée à huit jours.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  Dermatologie: éviter les applications en couches épaisses, limiter la surface traitée.

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