SYNALAR 0.01 pour cent solution pour application cutanée

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SYNALAR 0.01 pour cent solution pour application cutanée

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – CS 1508


    Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE

    Usage : adulte et enfant

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : CASSENNE MARION

    Produit(s) : SYNALAR

    Evénements :

    1. mise sur le marché 15/6/1965
    2. octroi d’AMM 21/11/1974
    3. publication JO de l’AMM 16/4/1976
    4. validation de l’AMM 12/12/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 310266-9

    1
    flacon(s)
    30
    ml
    PE

    Evénements :

    1. inscription SS 31/3/1965
    2. agrément collectivités 15/4/1965


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 5.26 F

    Prix public TTC : 9.70 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D07A-C04.
      Les corticoïdes topiques sont classés en 4 niveaux d’activité, selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
      Synalar 0.01%, solution pour application cutanée, est d’activité modérée. Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Dermatoses corticosensibles du cuir chevelu :
      – psoriasis,
      – dermite séborrhéique.
      Remarque : chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le mieux approprié, en sachant qu’en fonction des résultats on peut être conduit à lui substituer un produit d’une activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.
      Cette forme solution est destinée au traitement des lésions du cuir chevelu.
    3. PSORIASIS
    4. SEBORRHEE DU CUIR CHEVELU

    Effets secondaires

    2. ATROPHIE CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
    3. TELANGIECTASIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      A redouter particulièrement sur le visage.

    4. VERGETURE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      A la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez l’adolescent .

    5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Secondaire à l’atrophie cutanée.

    6. FRAGILITE CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
    7. DERMATITE PERIORALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VISAGE

      Ce médicament est destiné à être appliqué sur le cuir chevelu et ne doit pas être utilisé sur le visage.

    8. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VISAGE

      Ce médicament est destiné à être appliqué sur le cuir chevelu et ne doit pas être utilisé sur le visage.

    9. RETARD DE CICATRISATION
      Des plaies atones.
      Ce médicament est destiné à être appliqué sur le cuir chevelu et ne doit pas être utilisé sur les lésions ulcérées.
    10. ESCARRE
      Ce médicament est destiné à être appliqué sur le cuir chevelu et ne doit pas être utilisé sur les lésions ulcérées.
    11. ULCERE DE JAMBE
      Ce médicament est destiné à être appliqué sur le cuir chevelu et ne doit pas être utilisé sur les lésions ulcérées.
    12. EFFETS SYSTEMIQUES
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT DE GRANDES SURFACES
      UTILISATION SOUS OCCLUSION
      JEUNE ENFANT

      En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et en un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.

    13. ERUPTION ACNEIFORME
    14. ERUPTION PUSTULEUSE
    15. HYPERTRICHOSE
    16. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
    17. INFECTION LOCALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      UTILISATION SOUS OCCLUSION

      Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.

    18. DERMATOSE ALLERGIQUE
      Des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.
    19. IRRITATION LOCALE

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – Application sur le visage :
      Ce médicament est destiné à être appliqué sur le cuir chevelu et ne doit pas être utilisé sur le visage ni sous occlusion.
      – Utilisation prolongée :
      L’utilisation prolongée sur le visage de corticoïdes à activité modérée expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
      – Effets systémiques :
      En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et en un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
    3. CONTACT OCULAIRE
      Eviter tout contact avec les yeux.
    4. NOURRISSON
      Chez les nourrissons il est préférable d’éviter les corticoïdes d’activité forte.
    5. INFECTION
      En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique.
    6. INTOLERANCE LOCALE
      Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
    7. ALLAITEMENT
      Lors d’un traitement per os, l’allaitement est à éviter car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel.
      Par voie locale, le passage transdermique, et donc le risque d’excrétion du corticoïde dans le lait, sera fonction de la surface traitée, du degré d’altération épidermique et de la durée du traitement.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    3. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
    4. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
    5. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
    6. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
    7. LESIONS ULCEREES
    8. APPLICATION PALPEBRALE
      Risque de glaucome.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Le traitement doit être limité à 1 à 2 applications par jour.
    Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
    Certaines dermatoses
    rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.
    La solution doit être appliquée raie par raie, en petite quantité, directement
    sur le cuir chevelu.
    .
    .
    Grossesse :
    Aucune étude de tératogénicité n’a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
    Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n’ont pas mis en évidence de risque malformatif supérieur à celui observé
    dans la population générale.

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