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ACTISANE CONSTIP OCCASION tisane (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – LAXASANE TISANE

  
  Forme : PLANTE(S) POUR TISANE
  
  sachet-dose
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : DOLISOS

  Produit(s) : ACTISANE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/5/1990
  2. mise sur le marché 15/6/1990
  3. publication JO de l’AMM 30/10/1990
  4. rectificatif d’AMM 16/7/1998
  5. arrêt de commercialisation 8/6/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332749-2
  
  20
  sachet(s)
  papier/polypropylène
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 2.02
  g

  Principes actifs

  • SENE 0.80 g
    Feuilles
  • TAMARIN 1.20 g
    Pulpe de fruit

  Principes non-actifs

  • AROME CITRON aromatisant
  • AROME MYRTILLE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PHYTOTHERAPIE (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
     Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)
  5. COLORATION DE L’URINE
     Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  3. ENFANT
     La prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle chez l’enfant , elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
  4. UTILISATION PROLONGEE
     – Une utilisation prolongée d’un laxatif est déconseillé (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).
     
     – La prise prolongée de principes anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles :
     
     a) la `maladie des laxatifs` avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose recto-colique,anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémies; elle est très rare.
     
     b) une situation de `dépendance` avec besoin régulier de laxatifs, nécessite d’augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l’insu du médecin.
  5. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, l’utilisation du séné au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.
     
     Toutefois, des études complémentaire sont nécessaires pour évaluer les conséquence d’une exposition en cours de grossesse.
     
     En conséquence, l’utilisation du séné ne doit être envisagée au cours de laa grosse que si nécessaire.
  6. ALLAITEMENT
     L’utilisation de ce médicament est déconseillée durant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     En cas de traitement par des médicaments donnant des torsades de pointes : risque d’hypokaliémie.
  3. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     De type rectocolite ulcèreuse, maladie de Crohn…
  4. SYNDROME OCCLUSIF
  5. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  6. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  7. ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS
     Ce medicament est généralement déconseillé chez les enfants de 10 à 15 ans.

  Surdosage

  Traitement
  
  diarrhées, douleurs abdominales, hypokaliémie.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  – un sachet dose par jour, au maximum.
  .
  Mode d’emploi :
  – Porter l’eau à ébulition et la verser sur le sachet dose, couvrir et laisser infuser pendant 10 à 15 minutes
  – La tisane doit être préparée au moment
  de l’emploi.

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