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BIPHEDRINE AQUEUSE 0.41 pour cent solution nasale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOUCHARA

  Produit(s) : BIPHEDRINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1934
  2. octroi d’AMM 22/3/1949
  3. validation de l’AMM 10/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328098-0
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  15
  ml
  PE

  Evénements :

  1. radiation SS
  2. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 embout nébulisateur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 8.22 F
  
  Prix public TTC : 13.60 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • EPHEDRINE CHLORHYDRATE 0.50 g
    Quantité correspondant à 0.410 g d’éphédrine

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (SYMPATHOMIMETIQUE ASS.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-B05.
     Ephédrine : vasoconstricteur par effet sympathomimétique indirect. Elle possède des propriétés alpha et bêta adrénergiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local des états congestifs aigus au cours des rhinites et sinusites.
  3. RHINITE
  4. SINUSITE

  Effets secondaires

  2. HYPOSECRETION NASALE
  3. CEPHALEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     FORTES DOSES

     Effet systémique.

  4. INSOMNIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     FORTES DOSES

     Effet systémique.

  5. PALPITATION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     FORTES DOSES

     Effet systémique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Utilisation prolongée :
     
     Ne pas utiliser de façon prolongée en raison des risques de rebond et de rhinite iatrogène.
     
     – Ne pas avaler.
     
     – Sportifs :
     
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouva induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur et de son passage systémique.
  4. AFFECTION CARDIAQUE
     Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur et de son passage systémique.
  5. HYPERTHYROIDIE
     Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur et de son passage systémique.
  6. RECOMMANDATION
     Dès l’ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
  7. GROSSESSE
     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, un recul important et des études épidémiologiques négatives, portant sur quelques centaines de femmes, semblent exclure un effet malformatif de l’éphédrine.
     
     La toxicité foetale est celle de l’actio pharmacologique de la molécule : tachycardie et hyperactivité foetale.
     
     En conséquence, l’éphédrine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin, sauf lorsqu’il existe une pathologie maternelle hypertensive où la prescription de ce médicament est alors déconseillée.
  8. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
  3. ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT
     Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
  4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     En particulier aux parabènes.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Association contre-indiquée :
     * IMAO non sélectif (Iproniazide) :
     Hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale.
     Du fait de la longue action des IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l’arrêt de l’IMAO.
     – Association déconseillée :
     * Guanéthidine et apparentés :
     Abolition de l’effet antihypertenseur de la guanéthidine (déplacement de la guanéthidine de son site d’action neuronal).
     Eviter les médicaments contenant des sympathomimétiques indirects ou uitliser d’autres antihypertenseurs.
  7. ALLAITEMENT
     L’éphédrine passe dans le lait maternel.
     Ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite, en raison de possibles effets cardiovasculaires (tachycardie) chez le nourrisson.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’administration réitérée ou abusive, l’éphédrine peut provoquer chez l’enfant : phénomènes d’excitation centrale, avec épisode délirant ainsi que poussées hypertensives et bouffées vasomotrices de la face.
  

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans.
  – Adulte : une à deux pulvérisations dans chaque narine, deux à cinq fois par jour.
  – Enfant de plus de douze ans: une pulvérisation dans chaque narine, deux à quatre fois par
  jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Tenir le flacon verticalement, embout vers le haut, et presser.
  

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