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COLLUCTYL collutoire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLUTOIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : COLLUCTYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/8/1967
  2. mise sur le marché 10/2/1968
  3. validation de l’AMM 28/6/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302421-9
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  60
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 embout buccal
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 50 DEGRES
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 18.80 F
  
  Prix public TTC : 31.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CETRIMONIUM BROMURE 250 mg
  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 250 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • SALICYLATE DE SODIUM excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • GLYCYRRHIZINATE D’AMMONIUM excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE NEROLI excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • ETHYLVANILLINE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • AZOTE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A17.
     Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la classe des ammoniums quaternaires (bromure de cétrimonium) et un anesthésique local (chlorhydrate de lidocaïne).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l’oropharynx.
     NB : devant les signes cliniques généaux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

  Effets secondaires

  2. ULCERATION DE LA BOUCHE
     Survenue de lésions bulleuses au niveau de la muqueuse buccale (ammoniums quaternaires).
  3. SENSIBILISATION
     Aux ammoniums quaternaires et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
  4. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
  5. FAUSSE ROUTE

  Précautions d’emploi

  2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
     Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
     
     Utiliser ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans.
  3. FAUSSES ROUTES
     Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé : Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boissons.
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de cinq jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec risque de diffusion bactérienne ou fongique.
     
     Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  6. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
     Et aux ammoniums quaternaires.

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes : une pulvérisation quatre à six fois par jour.
  – Enfants de six à quinze ans : une pulvérisation deux à trois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Pulvériser en maintenant le flacon verticalement et en dirigeant le jet selon
  le lieu de l’inflammation.

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