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XYLOCAINE VISQUEUSE 2 pour cent gel oral

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – 1259 AN

  
  Forme : GEL ORAL
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ASTRA FRANCE

  Produit(s) : XYLOCAINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/12/1965
  2. publication JO de l’AMM 6/12/1966
  3. mise sur le marché 17/4/1967
  4. validation de l’AMM 6/11/1996

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 311537-6
  
  1
  tube(s)
  100
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 12/10/1966
  2. agrément collectivités 27/4/1969

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.09 F
  
  Prix public TTC : 18.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 551645-8
  
  10
  tube(s)
  100
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/4/1969

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 78.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 2.14 g
    Correspondant à 2 g de chlorhydrate de lidocaïne anhydre

  Principes non-actifs

  • CYCLAMATE DE SODIUM aromatisant
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • CONCENTRE NATUREL DE FRAMBOISE excipient
  • CONCENTRE NATUREL DE FRAISE DES BOIS excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANESTHESIQUE LOCAL (AMINOAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N01B-B02.
     La lidocaïne est un anesthésique local à liaison amide.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La lidocaïne est facilement absorbée dans le tube digestif et au niveau des muqueuses. La lidocaÏne subit un effet de premier passage hépatique et la biodisponibilité après administration orale est de l’ordre de 35%.
     La lidocaïne franchit facilement le placenta et est excrétée dans le lait.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la douleur buccale ou oeso-gastrique.
     Anesthésie locale de contact avant explorations instrumentales stomatologiques, laryngoscopiques, fibroscopie oesophagienne ou gastrique.

  3. ANESTHESIE LOCALE

  
  

  Effets secondaires

  2. NERVOSITE (EXCEPTIONNEL)
     Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (EXCEPTIONNEL)
     Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  4. SOMNOLENCE (EXCEPTIONNEL)
     Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  5. TREMBLEMENT DES EXTREMITES (EXCEPTIONNEL)
     Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  6. NYSTAGMUS (EXCEPTIONNEL)
     Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  7. LOGORRHEE (EXCEPTIONNEL)
     Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  8. CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
     Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  9. NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
     Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  10. BOURDONNEMENT D’OREILLE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  11. CRISE CONVULSIVE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  12. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL (EXCEPTIONNEL)
      Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  13. COMA (EXCEPTIONNEL)
      Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  14. TACHYPNEE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  15. DYSPNEE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  16. APNEE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  17. TACHYCARDIE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  18. HYPERTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  19. HYPOTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  20. BRADYCARDIE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  21. ARRET CARDIAQUE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicité exceptionnelle, soit immédiate soit retardée, traduisant un surdosage.

  22. REACTION ALLERGIQUE GENERALE
      Effet dû aux conservateurs (parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle sodés).

  
  

  Précautions d’emploi

  2. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

  3. BRADYCARDIE
     Administrer avec précaution.

  4. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE NON APPAREILLE
     Administrer avec précaution.

  5. ETAT DE CHOC
     Administrer avec précaution.

  6. RECOMMANDATION
     Après une anesthésie bucco-pharyngo-laryngée, éviter toute alimentation solide ou liquide pendant 2 heures, afin d’éviter un risque de fausse route ou de morsure grave de la langue et des joues.

  7. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, l’utilisation de la lidocaïne sur des effectifs limités n’a apparemment révélé aucun risque malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse

  8. ALLAITEMENT
     La lidocaïne passe dans le lait maternel, éviter l’administration pendant l’allaitement.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment aux anesthésiques locaux (lidocaïne) et aux parabens (parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle).

  3. PORPHYRIE

  4. EPILEPSIE
     Non contrôlée par un traitement.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  Les manifestations toxiques neurologiques sont traitées par injection d’un barbiturique de courte durée d’action ou d’une benzodiazépine, oxygénation, ventilation assistée.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  – Douleur buccale ou oeso-gastrique :
  Une cuillère à dessert ou une cuillère à soupe au moment des douleurs, sans dépasser trois prises par jour.
  Dans le cas des douleurs oeso-gastriques, avaler rapidement un
  demi-verre d’eau après absorption de la Xylocaïne Visqueuse afin d’éviter l’anesthésie des muqueuses buccales et de la glotte.
  – Explorations instrumentales :
  Une cuillère à dessert ou une cuillère à soupe.
  Répartir avec la langue le produit dans la
  cavité buccale et avaler lentement sans absorber d’eau. Attendre deux heures avant toute ingestion.
  

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