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BRINALDIX 20 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – DT 327

  
  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire :

  Produit(s) : BRINALDIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/9/1963
  2. mise sur le marché 2/12/1963
  3. publication JO de l’AMM 2/10/1964
  4. validation de l’AMM 13/12/1989
  5. arrêt de commercialisation 1/4/1995

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 301511-4
  
  1
  flacon(s)
  25
  unité(s)
  verre
  vert pâle

  Evénements :

  1. inscription SS 28/11/1963
  2. agrément collectivités 15/1/1964
  3. arrêt de commercialisation 1/4/1995
  4. radiation SS 31/1/1996
  5. radiation collectivités 6/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 8.26 F
  
  Prix public TTC : 14.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CLOPAMIDE 20 mg

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient
  • TALC excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • LACTOSE excipient
  • TARTRAZINE colorant (excipient)
  • INDIGOTINE colorant (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE APP. AUX THIAZIDES (SULFAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03B-A03.
     Diurétique sulfamide de type thiazidique, caractérisé par son pouvoir diurétique et natriurétique progressif dans les rétentions hydrosalines (oedèmes) par inhibition de la réabsorption tubulaire du sodium au niveau du segment cortical de dilution.
     L’activité diurétique est manifeste 1 à 2 h après administration. La diurèse maximale, pour des doses comprises entre 20 et 60 mg par jour, est observée le plus souvent dans les 8 à 16 heures suivant la prise orale, la durée d’action la plus longue étant observée chez les cardiaques (24 h pour 40 et 60 mg) .

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Oedèmes rénaux et hépatiques, insuffisance cardiaque, hypertension artérielle pour l’utilisation chez la femme enceinte, voir précautions d’emploi.

  
  

  Effets secondaires

  2. KALIEMIE(DIMINUTION)
     Notamment en cas de diurèse intensive. Risque grave chez les insuffisants cardiaques traités par les digitaliques.

  3. ARYTHMIE
     Sévères.

  4. TORSADE DE POINTES
     Surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.

  5. DESHYDRATATION

  6. VOLEMIE(DIMINUTION)

  7. NATREMIE(DIMINUTION)

  8. ALCALOSE HYPOCHLOREMIQUE

  9. URICEMIE(AUGMENTATION)

  10. GLYCEMIE(AUGMENTATION)

  11. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE

  12. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE

  13. REACTION CUTANEE

  14. TROUBLE HEMATOLOGIQUE

  15. THROMBOPENIE

  16. CALCEMIE(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)

  17. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
      En cas d’insuffisance hépatique.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     En règle générale, l’administration de diurétiques thiazidiques et apparentes doit être évitée chez la femme enceinte car elle peut entraîner une ischémie foeto-placentaire, avec un risque d’hypotrophie foetale.

  3. DIABETE
     Il est indispensable chez les diabétiques de contrôler rigoureusement la glycémie, notamment en présence d’hypokaliémie.

  4. GOUTTE
     Posologie prudente chez les goutteux et les hyperuricémiques car la tendance aux poussées d’hyperuricémie peut être augmentée.

  5. EQUILIBRE HYDROELECTROLYTIQUE
     – Au début du traitement, il est utile de vérifier la natrémie et la kaliémie;
     
     – en cours de traitement, surveiller notamment la kaliémie chez les sujets cirrhotiques, ou ceux traités par les digitaliques, par les antiarythmiques proches de la quinidine, par les corticoïdes, ou par les laxatifs. De plus, chez les cirrhotiques, il est indispensable de surveiller la natrémie et la fonction rénale.
     
     En cas d’hypokaliémie en cours de traitement, un apport complémentaire de potassium ou l’association à un diurétique épargnant du potassium peut être justifié.

  6. INSUFFISANCE RENALE
     Les diurétiques thiazidiques ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée.
     
     (créatininémie plasmatique inférieure à 25 mg/l soit 280 micromoles par litre) .

  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Risque d’encéphalopathie hépatique. Dans ce cas interrompre immédiatement le traitement.

  8. ALLAITEMENT
     Un passage dans le lait maternel ayant été mis en évidence, il convient par prudence d’éviter l’allaitement maternel pendant la durée du traitement.

  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     En association avec les béta-bloquants ou un autre antihypertenseur, la posologie quotidienne de clopamide est le plus souvent réduite.

  
  

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  3. GLOMERULONEPHRITE AIGUE

  4. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES

  5. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE

  6. HYPOKALIEMIE
     Sévère ou résistante.

  7. HYPERCALCEMIE

  8. MALADIE D’ADDISON
     Risque d’hypovolémie.

  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Contre-indications relatives : associations déconseillées avec l’acide tiénilique, le lithium, lidoflazine, prénylamine, vincamine.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  Possibilité de nausées ou vomissements, d’hypotension artérielle, d’hypokaliémie, de vertiges, de somnolence ou confusion.
  Traitement : lavage gastrique et administration de charbon activé.
  Si nécessaire, un traitement symptomatique sera institué avec
  restauration de l’équilibre hydro-électrolytique.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Un à trois comprimés par vingt quatre heures en traitement initial, un ou deux comprimés en traitement d’entretien quotidien, ou un jour sur deux, selon évolution clinique.
  

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