ASPEGIC 250 mg poudre pour solution buvable
ASPEGIC 250 mg poudre pour solution buvable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
unidose
Usage : enfant de 6 à 10 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : SYNTHELABO FRANCEProduit(s) : ASPEGIC
Evénements :
- octroi d’AMM 23/2/1984
- publication JO de l’AMM 7/4/1984
- mise sur le marché 20/11/1984
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 327036-1
20
sachet(s)Evénements :
- agrément collectivités 9/11/1984
- inscription SS 9/11/1984
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 8.07 F
Prix public TTC : 14.10 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLATE DE LYSINE 0.45 g
Correspondant à 250mg d’acide acétylsalicylique.
- GLYCINE excipient
- AROME MANDARINE excipient
- GLYCYRRHIZINATE D’AMMONIUM excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A13.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Après absorption, l’acétylsalicylate de lysine se scinde en acide acétylsalicylique et en lysine. L’acide acétylsalicylique est rapidement absorbé et hydrolysé dans le plasma en acide salicylique. Celui-ci est en grande partie lié aux protéines du plasma. Son taux sanguin maximum est atteint en 2 ou 4 heures. L’élimination urinaire augmente avec le pH urinaire. La demi-vie de l’acide salicylique est de 3 à 9 heures et augmente avec la dose administrée.
- ***
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou d’états fébriles. - DOULEUR
- FIEVRE
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Est habituellement la marque d’un surdosage. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Est habituellement la marque d’un surdosage. - CEPHALEE
Est habituellement la marque d’un surdosage. - ULCERATION GASTRIQUE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
Patente ou occulte. Elle est d’autant plus fréquente que la posologie est élevée. - ANEMIE FERRIPRIVE
- SYNDROME HEMORRAGIQUE
A type d’épistaxis, de gingivorragies ou de purpura, avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 à 8 jours après l’arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d’intervention chirurgicale. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE
Réaction de sensibilisation. - URTICAIRE
Réaction de sensibilisation. - ASTHME
Réaction de sensibilisation. - REACTION ANAPHYLACTIQUE
Réaction de sensibilisation. - DOULEUR ABDOMINALE
- ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
Les sachets à 250 mg ne sont pas adaptés à l’enfant de moins de 20 kg (soit environ de moins de 6 ans). - GOUTTE
L’aspirine est déconseillée. - ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. - HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. - INSUFFISANCE RENALE
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. - ASTHME
La survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux AINS ou à l’aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué. - MENORRAGIE
Risque d’augmentation de l’importance et de la durée des règles. - METRORRAGIE
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. - PORT DU STERILET
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. Risque controversé de diminution de son efficacité. - INTERVENTION CHIRURGICALE
Compte-tenu de l’effet anti-agrégant plaquettaire de l’aspirine, apparaisant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex : extraction dentaire). - POSOLOGIE ELEVEE
Aux fortes doses recommandées en rhumatologie, il est nécessaire de surveiller l’apparition de bourdonnements d’oreilles, de baisse de l’acuité auditive et de vertiges. Si ces troubles apparaissent, il est impératif de diminuer les doses.
- HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
- HYPERSENSIBILITE AUX AINS
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- MALADIE HEMORRAGIQUE
Constitutionnelles ou acquises. - RISQUE HEMORRAGIQUE
- GROSSESSE
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’aspirine.
1 / Données cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
– aspirine en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
– aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administrée en traitement chronique au delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
2 / Données cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxième et troisième trimestres) :
* pendant les 4ème et 5ème mois, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n’a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
* à partir du 6ème mois de la grossesse, l’aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
– le foetus à :
. une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire;
. un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
– la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
En conséquence:
– pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
. l’aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
. par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au delà de 150 mg/j.
– à partir du 6ème mois de la grossesse :
. en dehors d’utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d’aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois. - ALLAITEMENT
L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
1 / Associations contre-indiquées :
– Méthotrexate :
L’aspirine est contre-indiquée avec le méthotrexate, si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine.
– Anticoagulants oraux :
Lorsqu’elle est administrée à doses élevées (> ou = 3 g/j), l’aspirine est contre-indiquée avec les anticoagulants oraux.
2 / Associations déconseillées :
– anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
– d’autres AINS (pour les doses élevées d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
– l’héparine,
– la ticlopidine,
– les uricosuriques.
Signes de l’intoxication :
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
- ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
- CEPHALEE
- VERTIGE
- NAUSEE
- FIEVRE
- HYPERVENTILATION
- ACIDOCETOSE
- ALCALOSE GAZEUSE
- ACIDOSE METABOLIQUE
- COMA
- COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- GLYCEMIE(DIMINUTION)
Traitement
L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés, et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxications accidentelles fréquentes) où elle est peut être mortelle.
– Symptômes cliniques :
* Intoxication modérée : bourdonnements
d’oreille, sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées, vertiges, nausées, sont la marque d’un surdosage et peuvent être controlés par la réduction de la posologie.
* Intoxication sévère : fièvre, hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire,
acidose métabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
– Traitement :
. Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé,
. Evacuation rapide du produit ingére par lavage gastrique,
. Contrôle de
l’équilibre acidobasique,
. Diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale si nécessaire,
. Traitement symptomatique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’enfant de vingt à trente kilogrammes (soit environ de six à dix ans).
– Enfant :
La posologie quotidienne est fonction du poids de l’enfant. Elle est de cinquante milligrammes par kilogramme maximum par jour.
A titre
indicatif : de vingt à trente kilogrammes (soit environ de six à dix ans) : un sachet à deux cent cinquante milligrammes, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures minimum, sans dépasser quatre à six sachets à deux cent cinquante milligrammes,
soit mille à mille deux cents milligrammes par jour.
– Exceptionnellement, les sachets à deux cents cinquante milligrammes peuvent être utilisés chez les enfants de quarante à cinquante kilogrammes et chez l’adulte, avec deux sachets de deux cent
cinquante milligrammes par prise :
* de quarante à cinquante kilogrammes (soit environ de douze à quinze ans) : deux sachets à deux cent cinquante milligrammes, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures minimum, sans dépasser quatre à six fois
deux sachets à deux cent cinquante milligrammes (huit à douze sachets à deux cent cinquante milligrammes), soit deux à trois grammes par jour;
* adultes et enfants à partir de cinquante kilogrammes (soit environ à partir de quinze ans) : la posologie
quotidienne maximum est de trois grammes.
Deux sachets à deux cent cinquante milligrammes, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures minimum.
Dans tous les cas, ne pas dépasser quatre fois deux sachets à deux cent cinquante milligrammes (douze
sachets à deux cent cinquante milligrammes), soit trois grammes par jour.
– Fréquence d’administration :
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de fièvre ou de douleurs. Elles doivent être espacées de quatre heures
minimum.
.
.
Posologie Particulière :
– Sujet âgé : la posologie quotidienne maximum est de deux grammes. Deux sachets à deux cinquante milligrammes, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures minimum.
.
.
Mode d’emploi :
Boire immédiatement
après dissolution complète dans un grand verre d’eau, lait, soda ou jus de fruits.