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ALCOOL MEDICAL GILBERT sol pr applic locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : GILBERT

  Produit(s) : ALCOOL GILBERT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/1/1989
  2. mise sur le marché 15/4/1989
  3. publication JO de l’AMM 12/5/1989
  4. arrêt de commercialisation 1/8/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 331588-5
  
  1
  flacon(s)
  120
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/4/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 5.78 F
  
  Prix public TTC : 9.30 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 331589-1
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/8/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 8.20 F
  
  Prix public TTC : 13.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ETHYLIQUE ALCOOL 100 ml
    alcool a 70 pour cent (v/v) qsp

  Principes non-actifs

  • CAMPHRE SYNTHETIQUE excipient
  • TARTRAZINE colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-X10.
     L’alcool éthylique à 70 degrés possède une activité antibactérienne sur les bactéries gram positif et gram négatif (formes végétatives) liée à la dénaturation des protéines bactériennes. Il est dépourvu d’action sur les spores.
     Inactivé par les matières organiques (protéines, sang, pus) ne convient pas à la désinfection du matériel médico-chirurgical.
     Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Ce médicament est un antiseptique local à usage externe (pour la peau) .
     – Ce médicament est préconisé dans l’antisepsie de la peau saine.

  Effets secondaires

  2. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     CHEZ L’ENFANT
     CHEZ LE NOURRISSON
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  4. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Son utilisation doit se faire avec précaution chez l’enfant car l’absorption cutanée est importante.
  3. ALLERGIE A LA TARTRAZINE
     Tenir compte de la présence de tartrazine dans cette formule, en particulier chez les sujets polysensibilisés.
  4. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
     Alcool à 70 degrés.
  5. PANSEMENT OCCLUSIF
     Ne pas utiliser sous pansement occlusif (majoration du risque de sensibilisation).
  6. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :
     
     – ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
     
     – ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement..
  7. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  8. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     notamment la tartrazine
  3. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
     Liée à la présence de dérivés terpéniques.
  4. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Fébriles ou non.
     Liée à la présence de dérivés terpéniques.

  Surdosage

  Traitement
  
  – En cas d’absorption accidentelle par voie digestive, l’alcool diffuse rapidement dans la circulation sanguine.
  – Par voie cutanée, chez le jeune enfant, on peut observer un état d’éthylisme aigu avec dépression des centres nerveux, hypoglycémie,
  érythème.
  – Chez l’enfant, le coma éthylique est fréquent et d’apparition brutale.
  Traitement :
  . réaliser une évacuation gastrique par des émétiques, . le reste du traitement est symptomatique, . surveiller l’hypoglycémie.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Utiliser exclusivement en application locale. Imbiber un coton et appliquer sur la partie à aseptiser.
  Dans tous les cas se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.
  

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